Postoperative Empfindlichkeit nach Platzierung verschiedener Restaurationsmaterialien in lebenswichtigen Seitenzähnen (GCP)
3. März 2025 aktualisiert von: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Vergleich der postoperativen Empfindlichkeit nach Platzierung mit verschiedenen Restaurierungsmaterialien in lebenswichtigen Seitenzähnen
Es fehlen klinische Langzeitstudien zum Vergleich verschiedener Restaurationsmaterialien; Die meisten verfügbaren Studien haben sich nur mit Karies der Klasse I befasst oder die postoperative Empfindlichkeit bei nicht kariesbedingten zervikalen Läsionen untersucht.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die postoperative Empfindlichkeit im klinischen Umfeld in 3-Monats-Intervallen für die direkte posteriore Restaurierung der Klassen 1 und 2 zu messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beide Geschlechter. Mindestalter 18 Jahre, Höchstalter 40 Jahre. Kavität der Klassen I und II am ersten und zweiten Molaren im Ober- und Unterkiefer. Vitale Backenzähne im Ober- und Unterkiefer, die okklusalen Kontakt mit Antagonistenzähnen hatten.
Ausschlusskriterien:
Klinisch und radiologisch diagnostizierte irreversible Pulpitis. Kavität der Prämolaren und dritten Molaren der Klassen I und II. Patienten, die vor der Behandlung Analgetika einnehmen. Vorgeschichte allergischer Reaktionen auf in der Studie verwendetes Zahnmaterial. Vorgeschichte parafunktioneller Gewohnheiten (Bruxismus und/oder Pressen) Malokklusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tetric N Bond Universal®
Kavitäten in dieser Gruppe werden mit konventioneller Hybrid-Kompositrestauration restauriert, die mit der Etch & Rinse-Technik unter Verwendung von Tetric N Bond Universal® befestigt wird.
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Hohlräume werden mit konventioneller Hybrid-Komposit-Restauration, verbunden mit Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar), wiederhergestellt.
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Aktiver Komparator: Selbstätzendes Tetric N Bond Universal®
Kavitäten in dieser Gruppe werden mit konventioneller Hybrid-Komposit-Restauration restauriert, die mit der Self-Etch-Technik unter Verwendung von Tetric N Bond Universal® befestigt wird.
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Hohlräume werden mit konventioneller Hybrid-Kompositrestauration, verbunden mit Self Etch Tetric N Bond Universal®, wiederhergestellt
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Aktiver Komparator: GC Fuji IX, GC, Japan®
Hohlräume in dieser Gruppe werden mit GC Fuji IX, GC, Japan® wiederhergestellt
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Hohlräume werden mit GC Fuji IX, GC, Japan® wiederhergestellt
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Aktiver Komparator: Activa TM Bioactive Restorative ®
Hohlräume in dieser Gruppe werden mit Activa TM Bioactive Restorative ® wiederhergestellt
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Hohlräume werden mit Activa TM Bioactive Restorative ® wiederhergestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Empfindlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Empfindlichkeit wird als vorhanden erfasst, wenn ein Patient mehr Schmerzen verspürt, wenn der Kältereiz auf den wiederhergestellten Zahn angewendet wird als auf den Kontrollzahn. Die Beurteilung erfolgt anhand der modifizierten visuellen Analogskala für jeden Reiz (Okklusionsfunktion, kaltes/heißes Wasser oder Süßigkeiten). jeden Tag vom Patienten bis zum 7. Tag, dann vom Kliniker an 7 Tagen und 3 Monaten.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUMHS/REC/-29
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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