Sensibilità postoperatoria dopo il posizionamento con diversi materiali di restauro nei denti posteriori vitali (GCP)
3 marzo 2025 aggiornato da: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Confronto della sensibilità postoperatoria dopo il posizionamento con diversi materiali di restauro nei denti posteriori vitali
Mancano studi clinici a lungo termine che confrontino diversi materiali da restauro; la maggior parte degli studi disponibili ha esaminato solo le cavità di classe I o ha esaminato la sensibilità post-operatoria nelle lesioni cervicali non cariose.
Lo scopo di questo studio è misurare la sensibilità postoperatoria in contesti clinici a intervalli di 3 mesi per il restauro posteriore diretto di classe 1 e 2
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Entrambi i sessi Età minima 18 anni, età massima 40 anni. Classe I e II Cavità sui primi e secondi molari mascellari e mandibolari. Denti molari mascellari e mandibolari vitali che avevano contatto occlusale con denti antagonisti.
Criteri di esclusione:
Pulpite irreversibile diagnosticata clinicamente e radiograficamente. Cavità di classe I e II di premolari e terzi molari Pazienti che assumono analgesici prima del trattamento. Storia di reazione allergica a qualsiasi materiale dentale utilizzato nello studio. Anamnesi di abitudini parafunzionali (bruxismo e/o serramento) Malocclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tetric N Bond Universal®
Le cavità di questo gruppo saranno restaurate con restauri in composito ibrido convenzionale legati con la tecnica Etch & Rinse utilizzando Tetric N Bond Universal®.
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Le cavità saranno restaurate con restauri in composito ibrido convenzionale legati con Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
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Comparatore attivo: Self Etch Tetric N Bond Universal®
Le cavità di questo gruppo saranno restaurate con restauri in composito ibrido convenzionale fissati con la tecnica Self Etch utilizzando Tetric N Bond Universal®.
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Le cavità saranno restaurate con restauri in composito ibrido convenzionale legati con Self Etch Tetric N Bond Universal®
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Comparatore attivo: GC Fuji IX, GC, Giappone®
Le cavità di questo gruppo saranno restaurate con GC Fuji IX, GC, Japan®
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Le cavità saranno restaurate con GC Fuji IX, GC, Japan®
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Comparatore attivo: Activa TM Ricostituente Bioattivo ®
Le cavità di questo gruppo saranno restaurate con Activa TM Bioactive Restorative ®
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Le cavità saranno restaurate con Activa TM Bioactive Restorative ®
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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La sensibilità verrà registrata come presente quando un paziente ha avvertito più dolore quando lo stimolo freddo viene applicato sul dente restaurato che sul dente di controllo viene valutato utilizzando la scala analogica visiva modificata a qualsiasi stimolo (funzione occlusale, acqua fredda/calda o dolci) tutti i giorni dal paziente fino a 7 giorni, poi dal medico per 7 giorni, 3 mesi.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUMHS/REC/-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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