Sensibilidade pós-operatória após a colocação com diferentes materiais restauradores em dentes posteriores vitais (GCP)
3 de março de 2025 atualizado por: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Comparação da sensibilidade pós-operatória após a colocação com diferentes materiais restauradores em dentes posteriores vitais
Há uma falta de estudos clínicos de longo prazo comparando diferentes materiais restauradores; a maioria dos estudos disponíveis apenas examinou cáries de classe I ou examinou a sensibilidade pós-operatória em lesões cervicais não cariosas.
O objetivo deste estudo é medir a sensibilidade pós-operatória em ambientes clínicos em intervalos de 3 meses para restaurações posteriores diretas classe 1 e 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, Paquistão
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Ambos os sexos Idade mínima de 18 anos, idade máxima de 40 anos. Cavidades de Classe I e II nos primeiros e segundos molares superiores e inferiores. Dentes molares superiores e inferiores vitais que tiveram contato oclusal com dentes antagonistas.
Critério de exclusão:
Pulpite irreversível diagnosticada clínica e radiograficamente. Cavidades Classe I e Classe II de pré-molares e terceiros molares Pacientes em uso de analgésicos antes do tratamento. Histórico de reação alérgica a qualquer material odontológico utilizado no estudo. História de hábitos parafuncionais (bruxismo e/ou apertamento) Má oclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tetric N Bond Universal®
As cavidades neste grupo serão restauradas com restauração híbrida convencional colada com a técnica Etch & Rinse usando Tetric N Bond Universal®.
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As cavidades serão restauradas com Restauração Composta Híbrida Convencional colada com Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
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Comparador Ativo: Autocondicionante Tetric N Bond Universal®
As cavidades neste grupo serão restauradas com restauração híbrida convencional colada com a técnica Self Etch usando Tetric N Bond Universal®.
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As cavidades serão restauradas com Restauração Composta Híbrida Convencional colada com Self Etch Tetric N Bond Universal®
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Comparador Ativo: GC Fuji IX, GC, Japão®
As cavidades neste grupo serão restauradas com GC Fuji IX, GC, Japan®
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As cavidades serão restauradas com GC Fuji IX, GC, Japan®
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Comparador Ativo: Restaurador Bioativo Activa TM ®
As cavidades deste grupo serão restauradas com Restaurador Bioativo Activa TM ®
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As cáries serão restauradas com Restaurador Bioativo Activa TM ®
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: 3 meses
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A sensibilidade será registrada como presente quando um paciente sentir mais dor quando o estímulo frio é aplicado no dente restaurado do que no dente de controle é avaliado usando a escala visual analógica modificada para qualquer estímulo (função oclusal, água fria/quente ou doces) todos os dias pelo paciente até 7 dias, depois pelo clínico em 7 dias, 3 meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUMHS/REC/-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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