Послеоперационная чувствительность после размещения различных реставрационных материалов в жизненно важных жевательных зубах (GCP)
3 марта 2025 г. обновлено: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Сравнение послеоперационной чувствительности после наложения различных реставрационных материалов на жизненно важные задние зубы
Отсутствуют долгосрочные клинические исследования, сравнивающие различные реставрационные материалы; в большинстве доступных исследований рассматривались только кариозные полости класса I или изучалась послеоперационная чувствительность при некариозных поражениях шейки матки.
Целью данного исследования является измерение послеоперационной чувствительности в клинических условиях с 3-месячными интервалами для прямого жевательного восстановления класса 1 и 2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Пакистан
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Любой пол Минимальный возраст 18 лет, максимальный возраст 40 лет. Полости класса I и II на верхних и нижних 1-м и 2-м молярах. Витальные моляры верхней и нижней челюсти, имевшие окклюзионный контакт с зубами-антагонистами.
Критерий исключения:
Необратимый пульпит диагностируется клинически и рентгенологически. Полость премоляров и третьих моляров класса I и класса II. Пациенты, принимающие анальгетики до лечения. Наличие в анамнезе аллергической реакции на какой-либо стоматологический материал, использованный в исследовании. Парафункциональные привычки в анамнезе (бруксизм и/или стискивание зубов) Неправильный прикус
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тетрик Н Бонд Универсал®
Полости в этой группе будут восстановлены с помощью традиционной гибридной композитной реставрации, соединенной по технологии Etch & Rinse Technique с использованием Tetric N Bond Universal®.
|
Полости будут восстановлены с помощью традиционной гибридной композитной реставрации, соединенной с помощью Etch & Rinse Tetric-N-Bond (Ivoclar).
|
|
Активный компаратор: Самопротравливающий Tetric N Bond Universal®
Полости в этой группе будут восстановлены с помощью традиционной гибридной композитной реставрации, соединенной с помощью техники самопротравливания с использованием Tetric N Bond Universal®.
|
Полости будут восстановлены с помощью обычных гибридных композитных реставраций, соединенных с помощью Self Etch Tetric N Bond Universal®.
|
|
Активный компаратор: GC Fuji IX, GC, Япония®
Полости в этой группе будут восстановлены с помощью GC Fuji IX, GC, Japan®
|
Полости будут восстановлены с помощью GC Fuji IX, GC, Japan®
|
|
Активный компаратор: Activa TM Bioactive Restorative ®
Полости в этой группе будут восстановлены с помощью Activa TM Bioactive Restorative®.
|
Полости будут восстановлены с помощью Activa TM Bioactive Restorative®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чувствительность регистрируется как присутствующая, когда пациент ощущает более сильную боль при воздействии холодового раздражителя на реставрированный зуб, чем на контрольный зуб. Оценивается с использованием модифицированной визуальной аналоговой шкалы на любой раздражитель (окклюзионная функция, холодная/горячая вода или сладости) ежедневно больным до 7 дней, затем лечащим врачом 7 дней, 3 мес.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUMHS/REC/-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .