- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05882760
활력 있는 구치부 치아에 다른 수복 재료를 사용한 식립 후 수술 후 민감도 (GCP)
2024년 3월 11일 업데이트: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
구치부 생활치에서 다른 수복재료에 의한 식립 후 술후 민감도 비교
다양한 수복 재료를 비교하는 장기 임상 연구가 부족합니다. 이용 가능한 연구의 대부분은 클래스 I 충치를 살펴보거나 비충치 자궁경부 병변에서 수술 후 민감도를 검사했습니다.
본 연구의 목적은 1급 및 2급 직접 구치부 수복물에 대해 3개월 간격으로 임상 환경에서 수술 후 민감도를 측정하는 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Priya Rani, BDS
- 전화번호: 03365179755
- 이메일: priya.harjani@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sarang Suresh, BDS
- 전화번호: 03154044802
- 이메일: hotchandanisarang@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
-
연락하다:
- Feroze Kalhoro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
성별 최소 연령 18세, 최대 연령 40세. 상하악 제1대구치와 제2대구치의 Class I & II Cavity. 대합치와 교합 접촉을 한 활력 상악 및 하악 대구치.
제외 기준:
돌이킬 수 없는 치수염은 임상 및 방사선학적으로 진단됩니다. 소구치 및 제3대구치의 Class I & Class II 와동 치료 전 진통제를 복용 중인 환자. 연구에 사용된 치과 재료에 대한 알레르기 반응의 병력. 이상 습관(이갈기 및/또는 악물기)의 병력 부정교합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tetric N Bond Universal®
이 그룹의 충치는 Tetric N Bond Universal®을 사용하여 Etch & Rinse Technique과 결합된 Conventional Hybrid Composite Restoration으로 복원됩니다.
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충치는 Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)로 결합된 기존 하이브리드 복합 수복물로 수복됩니다.
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활성 비교기: 셀프 에칭 Tetric N Bond Universal®
이 그룹의 와동은 Tetric N Bond Universal®을 사용하여 Self Etch Technique과 결합된 Conventional Hybrid Composite Restoration으로 복원됩니다.
|
공동은 Self Etch Tetric N Bond Universal®로 접착된 기존 하이브리드 복합 수복물로 복원됩니다.
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활성 비교기: GC 후지 IX, GC, 일본®
이 그룹의 충치는 GC Fuji IX, GC, Japan®로 복원됩니다.
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충치는 GC Fuji IX, GC, Japan®으로 복원됩니다.
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활성 비교기: Activa TM Bioactive Restorative ®
이 그룹의 충치는 Activa TM Bioactive Restorative ®로 복원됩니다.
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충치는 Activa TM Bioactive Restorative ®로 복원됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 민감도
기간: 3 개월
|
모든 자극(교합 기능, 냉수/온수 또는 단 것)에 대해 수정된 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 제어 치아보다 수복된 치아에 냉자극이 적용될 때 환자가 더 많은 통증을 경험한 경우 민감도가 존재하는 것으로 기록됩니다. 7일까지는 매일, 그 다음에는 7일 3개월 동안 임상의가 결정합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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