Sensibilidad postoperatoria tras la colocación de diferentes materiales de restauración en dientes posteriores vitales (GCP)
3 de marzo de 2025 actualizado por: Sarang Suresh, Liaquat University of Medical & Health Sciences
Comparación de la sensibilidad postoperatoria después de la colocación con diferentes materiales de restauración en dientes posteriores vitales
Hay una falta de estudios clínicos a largo plazo que comparen diferentes materiales de restauración; la mayoría de los estudios disponibles solo han analizado las cavidades de clase I o han examinado la sensibilidad posoperatoria en lesiones cervicales que no son caries.
El propósito de este estudio es medir la sensibilidad postoperatoria en entornos clínicos a intervalos de 3 meses para la restauración posterior directa de clase 1 y 2
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, Pakistán
- Institute of Dentistry, Liaquat University of Medical and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Cualquier género Edad mínima 18 años, edad máxima 40 años. Cavidad de clase I y II en los primeros y segundos molares maxilares y mandibulares. Dientes molares maxilares y mandibulares vitales que tenían contacto oclusal con dientes antagonistas.
Criterio de exclusión:
Pulpitis irreversible diagnosticada clínica y radiográficamente. Cavidad de clase I y clase II de premolares y terceros molares Pacientes que toman analgésicos antes del tratamiento. Antecedentes de reacción alérgica a cualquier material dental utilizado en el estudio. Historia de hábitos parafuncionales (bruxismo y/o apretamiento) Maloclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tetric N Bond Universal®
Las cavidades de este grupo se restaurarán con una restauración de composite híbrido convencional unida con la técnica Etch & Rinse con Tetric N Bond Universal®.
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Las cavidades se restaurarán con restauración de composite híbrido convencional adherido con Etch & Rinse Tetric - N - Bond (Ivoclar)
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Comparador activo: Autograbador Tetric N Bond Universal®
Las cavidades de este grupo se restaurarán con una restauración de composite híbrido convencional unida con la técnica de autograbado utilizando Tetric N Bond Universal®.
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Las cavidades se restaurarán con una restauración compuesta híbrida convencional unida con Self Etch Tetric N Bond Universal®
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Comparador activo: GC Fuji IX, GC, Japón®
Las cavidades de este grupo se restaurarán con GC Fuji IX, GC, Japan®
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Las caries se restaurarán con GC Fuji IX, GC, Japan®
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Comparador activo: Activa TM Bioactivo Restaurador ®
Las cavidades de este grupo se restaurarán con Activa TM Bioactive Restorative ®
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Las caries se restaurarán con Activa TM Bioactive Restorative ®
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 3 meses
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La sensibilidad se registrará como presente cuando un paciente experimente más dolor cuando se aplica el estímulo de frío en el diente restaurado que en el diente de control y se evalúa utilizando la escala analógica visual modificada a cualquier estímulo (función oclusal, agua fría/caliente o dulces). todos los días por el paciente hasta los 7 días, luego por el médico en 7 días, 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Priya Rani, BDS, Liaquat University of Medical and Health Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LUMHS/REC/-29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .