アジア骨髄増殖性腫瘍 (MPN) レジストリ
アジア骨髄増殖性新生物 (MPN) レジストリ - アジア骨髄ワーキング グループ (AMWG) プロジェクト。
調査の概要
状態
詳細な説明
これは、多国籍、多施設の、前向きおよび遡及的、観察的、MPN 患者のコホート登録です。 レジストリには主に、香港、シンガポール、マレーシア、台湾、韓国、タイを含むがこれらに限定されないアジアの学習センターが含まれます。 2010年から2025年の間にMPNと診断されたアジア人患者の臨床病理学的特徴、細胞遺伝学的特徴、変異的特徴、治療特徴、転帰および生存が収集され、臨床登録が確立される。
臨床病理学的特徴、細胞遺伝学、突然変異プロファイル、予後スコアリング治療特性、治療に対する反応、転帰および生存に関するデータは、定期的な診療所訪問および/または医療記録の検討を通じて収集されます。 データは、診断時、その後約 6 か月ごと (前向きデータの場合)、および死亡/研究終了までの進行時に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Harinder Gill, MD
- 電話番号：+852 22554542
- メール：gillhsh@hku.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- Harinder Gill, MD
- 電話番号：+852 22554542
- メール：gillhsh@hku.hk
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副調査官：
- Yok-Lam Kwong, MD
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主任研究者：
- Harinder Gill, MD
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副調査官：
- Garret Leung, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究には 3 つの研究コホートが参加します。 彼らです：
前向きコホート - 被験者は MPN と診断された時点で研究に登録されます。 すべてのデータは研究中に前向きに収集されます。
部分前向き/後ろ向きコホート (部分 P/R) - 対象者は、一定期間 MPN と診断され、臨床的に (生存中) 追跡調査を受けている後に研究に登録されます。 研究登録以降のデータは、研究中約 6 か月の間隔で前向きに収集されます。 研究登録前のデータは、発生した関心のあるイベントであり、遡及的に収集されます。
遡及コホート - MPNと診断され、死亡または追跡不能となった後に研究に登録された被験者。 すべてのデータは遡及的に収集されます。
説明
包含基準:
- MPNの診断時の年齢は18歳以上。
被験者は、2017年のWHO分類に従って以下の疾患のいずれかであると診断されました（2017年より前に診断された患者の場合、骨髄報告は2017年のWHO分類に従って再評価されます）：
- 真性赤血球増加症
- 本態性血小板血症
- 原発性骨髄線維症、前線維化/初期段階
- 原発性骨髄線維症、明白な線維化段階
- 真性赤血球増加症後骨髄線維症
- 本態性血小板血症後骨髄線維症
- MPN 分類不可能
- すべての被験者はインフォームドコンセントを提供する必要があります。
除外基準:
対象者が以下の基準のいずれかを満たしている場合、対象者は資格がありません。
1.対象者は、2017年のWHO分類に基づき、骨髄異形成症候群、骨髄異形成症候群/骨髄増殖性腫瘍、または慢性骨髄性白血病BCR-ABL1陽性と診断された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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続発性骨髄線維症に進行するまでの時間（PVおよびETの場合）
時間枠：10年
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MPN の診断日から続発性骨髄線維症 (イベント)、死亡 (イベント)、または最新の追跡調査 (センサー) の記録日までの月単位で測定されます。
症状のない患者は、無増悪であることが最後に判明した日に検閲される
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10年
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：10年
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MPN の診断日から、最初の MDS または AML、または何らかの原因による死亡の日までの月単位で測定されます。
症状のない患者は、進行がなく生存していることが最後に判明した日に検閲される。
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10年
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全生存期間 (OS)
時間枠：10年
|
MDS の診断日から何らかの原因で死亡した日までの月単位で測定されます。
生存している患者は、最後に生存が確認された日に検閲される
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10年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Harinder Gill, MD、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。