Aasian myeloproliferatiivisten kasvainten (MPN) rekisteri
Asian Myeloproliferative Neoplasm (MPN) -rekisteri – Aasian myeloidityöryhmän (AMWG) projekti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikansallinen, monikeskus, prospektiivinen ja retrospektiivinen, havainnollinen, kohorttirekisteri potilaista, joilla on MPN. Rekisteri sisältää pääasiassa Aasian opintokeskuksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, Hongkong, Singapore, Malesia, Taiwan, Korea ja Thaimaa. Vuosina 2010-2025 diagnosoitujen aasialaisten MPN-potilaiden kliiniset patologiset ominaisuudet, sytogeneettiset ominaisuudet, mutaatio-ominaisuudet, hoidon ominaisuudet, tulokset ja eloonjäämiset kerätään kliinisen rekisterin perustamiseksi.
Kliiniset ominaisuudet, sytogenetiikka, mutaatioprofiili, prognostiset pisteytyksen hoidon ominaisuudet, hoitovasteet, tulokset ja eloonjäämiset koskevat tiedot kerätään rutiininomaisilla klinikkakäynneillä ja/tai potilastietojen tarkastelulla. Tiedot kerätään diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen noin 6 kuukauden välein (prospektiivisia tietoja varten) ja etenemisen yhteydessä kuolemaan/tutkimuksen päättymiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harinder Gill, MD
- Puhelinnumero: +852 22554542
- Sähköposti: gillhsh@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harinder Gill, MD
- Puhelinnumero: +852 22554542
- Sähköposti: gillhsh@hku.hk
-
Alatutkija:
- Yok-Lam Kwong, MD
-
Päätutkija:
- Harinder Gill, MD
-
Alatutkija:
- Garret Leung, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu kolme tutkimuskohorttia. He ovat:
Tuleva kohortti – Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen MPN-diagnoosin jälkeen. Kaikki tiedot kerätään opiskelun yhteydessä tulevaisuuteen.
Osittainen prospektiivinen/retrospektiivinen kohortti (osittainen P/R) – Koehenkilöt otetaan mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu MPN jonkin aikaa ja heitä seurataan edelleen kliinisesti (elävinä). Tietoa opiskelusta eteenpäin kerätään prospektiivisesti noin 6 kuukauden välein opiskelun aikana. Opintoihin ilmoittautumista edeltävät tiedot ovat kiinnostavia tapahtumia, ja ne kerätään takautuvasti.
Retrospektiivinen kohortti – Koehenkilöt, jotka otettiin mukaan tutkimukseen sen jälkeen, kun heillä oli diagnosoitu MPN ja he kuolivat/ei seurannut. Kaikki tiedot kerätään takautuvasti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta MPN-diagnoosin aikaan.
Tutkittavalla on diagnosoitu yksi seuraavista häiriöistä vuoden 2017 WHO-luokituksen mukaan (ennen vuotta 2017 diagnosoitujen potilaiden luuydinraportit arvioidaan uudelleen vuoden 2017 WHO-luokituksen mukaan):
- Polycytemia vera
- Essential trombosytemia
- Primaarinen myelofibroosi, prefibroottinen/varhainen vaihe
- Primaarinen myelofibroosi, selvä fibroottinen vaihe
- Postpolycytemia vera myelofibrosis
- Postessentiaalinen trombosytemia myelofibroosi
- MPN-luokittelematon
- Kaikkien koehenkilöiden on annettava tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkittava ei ole kelvollinen, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
1. Koehenkilöllä diagnosoitiin myelodysplastinen oireyhtymä, myelodysplastinen oireyhtymä/myeloproliferatiivinen kasvain tai krooninen myelooinen leukemia BCR-ABL1-positiivinen vuoden 2017 WHO:n luokituksen mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sekundaariseen myelofibroosiin etenemiseen (PV ja ET)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mitattu kuukausina MPN-diagnoosin päivämäärästä sekundaarisen myelofibroosin (tapahtuma), kuoleman (tapahtuma) tai viimeisimmän seurannan (sensori) dokumentointipäivään.
Potilas, jolla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan päivämääränä, jonka viimeksi tiedetään olevan etenemisvapaa
|
10 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mitattu kuukausina MPN-diagnoosin päivämäärästä ensimmäiseen MDS:n tai AML:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään.
Potilas, jolla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan päivämääränä, jonka viimeksi tiedetään olevan etenemisvapaa ja elossa.
|
10 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Mitattu kuukausina MDS-diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Potilas, joka on elossa, sensuroidaan viimeisenä elossa olevana päivänä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Harinder Gill, MD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Luuytimen kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Neoplasmat
- Primaarinen myelofibroosi
- Trombosytoosi
- Trombosytemia, välttämätön
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Polysytemia Vera
- Polysytemia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMWG002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .