아시아 골수증식종양(MPN) 등록부
아시아 골수증식성 신생물(MPN) 레지스트리 - 아시아 골수 실무 그룹(AMWG) 프로젝트.
연구 개요
상태
상세 설명
이것은 MPN 환자의 다국적, 다기관, 전향적 및 후향적 관찰적 코호트 등록입니다. 레지스트리는 주로 홍콩, 싱가포르, 말레이시아, 대만, 한국 및 태국을 포함하되 이에 국한되지 않는 아시아의 연구 센터를 포함합니다. 2010-2025년 사이에 진단된 아시아인 환자 MPN의 임상병리학적 특성, 세포 유전학적 특성, 돌연변이 특성, 치료 특성, 결과 및 생존율을 수집하여 임상 등록을 확립할 것입니다.
임상병리학적 특성, 세포 유전학, 돌연변이 프로필, 예후 점수 치료 특성, 치료에 대한 반응, 결과 및 생존에 대한 데이터는 일상적인 클리닉 방문 및/또는 의료 기록 검토를 통해 수집됩니다. 데이터는 진단 시, 그리고 그 후 약 6개월마다(전향적 데이터의 경우) 그리고 사망/연구 종료까지 진행 시 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harinder Gill, MD
- 전화번호: +852 22554542
- 이메일: gillhsh@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Harinder Gill, MD
- 전화번호: +852 22554542
- 이메일: gillhsh@hku.hk
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부수사관:
- Yok-Lam Kwong, MD
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수석 연구원:
- Harinder Gill, MD
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부수사관:
- Garret Leung, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
3개의 연구 코호트가 연구에 참여할 것입니다. 그들은:
전향적 코호트 - 피험자는 MPN 진단 시 연구에 등록됩니다. 모든 데이터는 전향적으로 연구 중에 수집됩니다.
부분 전향적/후향적 코호트(부분-P/R) - 피험자는 일정 기간 동안 MPN 진단을 받고 여전히 임상적으로 추적 관찰(생존)된 후 연구에 등록됩니다. 연구 등록 이후의 데이터는 연구 중 약 6개월 간격으로 전향적으로 수집됩니다. 연구 등록 이전의 데이터는 발생한 관심 이벤트이며 소급하여 수집됩니다.
후향적 코호트 - MPN 진단을 받고 사망/추적을 잃은 후 연구에 등록한 피험자. 모든 데이터는 소급하여 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- MPN 진단 당시 연령 ≥ 18세.
피험자는 2017년 WHO 분류에 따라 다음 장애 중 하나로 진단되었습니다(2017년 이전에 진단된 환자의 경우 골수 보고는 2017년 WHO 분류에 따라 재평가됨).
- 진성적혈구증가증
- 본태성혈소판증
- 원발성 골수 섬유증, 섬유화 전/초기 단계
- 원발성 골수 섬유증, 명백한 섬유화 단계
- 진성다혈구증후 골수섬유화증
- 후 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증
- MPN-분류 불가능
- 모든 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
대상자는 다음 기준 중 하나라도 충족하는 경우 적격하지 않습니다.
1. 피험자는 2017년 WHO 분류에 따라 골수이형성 증후군, 골수이형성 증후군/골수증식종양 또는 만성골수성백혈병 BCR-ABL1 양성 진단을 받았다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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속발성 골수 섬유증으로의 진행 시간(PV 및 ET의 경우)
기간: 10 년
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MPN 진단 날짜부터 속발성 골수 섬유증(이벤트), 사망(이벤트) 또는 최신 후속 조치(검열)의 기록 날짜까지 개월 단위로 측정됩니다.
이벤트가 없는 환자는 진행이 없는 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열됩니다.
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10 년
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무진행생존기간(PFS)
기간: 10 년
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MPN 진단 날짜부터 첫 번째 MDS 또는 AML 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 월 단위로 측정됩니다.
이벤트가 없는 환자는 진행이 없고 생존한 것으로 마지막으로 알려진 날짜에 검열됩니다.
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10 년
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전체 생존(OS)
기간: 10 년
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MDS 진단일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지의 월 단위로 측정됩니다.
살아있는 환자는 마지막으로 알려진 날짜에 검열됩니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Harinder Gill, MD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .