Registro asiático de neoplasias mieloproliferativas (MPN)
Registro de neoplasias mieloproliferativas asiáticas (MPN): un proyecto del Grupo de trabajo mieloide asiático (AMWG).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se trata de un registro observacional de cohortes, multinacional, multicéntrico, prospectivo y retrospectivo de pacientes con MPN. El registro involucra principalmente centros de estudio en Asia, incluidos, entre otros, Hong Kong, Singapur, Malasia, Taiwán, Corea y Tailandia. Se recopilarán las características clinicopatológicas, las características citogenéticas, las características mutacionales, las características del tratamiento, los resultados y las supervivencias de los pacientes asiáticos con NMP diagnosticados entre 2010 y 2025 para establecer un registro clínico.
Los datos sobre las características clinicopatológicas, la citogenética, el perfil mutacional, las características del tratamiento con puntuación pronóstica, las respuestas al tratamiento, los resultados y las supervivencias se recopilarán a través de visitas clínicas de rutina y/o revisión de registros médicos. Los datos se recopilarán en el momento del diagnóstico y aproximadamente cada 6 meses a partir de entonces (para datos prospectivos) y en la progresión hasta la muerte/finalización del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Harinder Gill, MD
- Número de teléfono: +852 22554542
- Correo electrónico: gillhsh@hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
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Contacto:
- Harinder Gill, MD
- Número de teléfono: +852 22554542
- Correo electrónico: gillhsh@hku.hk
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Sub-Investigador:
- Yok-Lam Kwong, MD
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Investigador principal:
- Harinder Gill, MD
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Sub-Investigador:
- Garret Leung, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Tres cohortes de estudio participarán en el estudio. Ellos son:
Cohorte prospectiva: los sujetos se inscribirán en el estudio en el momento del diagnóstico de MPN. Todos los datos se recopilarán prospectivamente en el estudio.
Cohorte prospectivo/retrospectivo parcial (parcial-P/R): los sujetos se inscribirán en el estudio después de que se les haya diagnosticado MPN durante un período de tiempo y aún estén en seguimiento clínico (vivos). Los datos de la inscripción en el estudio en adelante se recopilarán prospectivamente en intervalos de aproximadamente 6 meses en el estudio. Los datos anteriores a la inscripción en el estudio son los eventos de interés que ocurrieron y se recopilarán retrospectivamente.
Cohorte retrospectiva: sujetos inscritos en el estudio después de que se les diagnosticó MPN y fallecieron/se perdieron durante el seguimiento. Todos los datos se recopilarán retrospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años al momento del diagnóstico de MPN.
El sujeto fue diagnosticado con uno de los siguientes trastornos de acuerdo con la clasificación de la OMS de 2017 (para los pacientes diagnosticados antes de 2017, los informes de médula ósea se volverán a evaluar de acuerdo con la clasificación de la OMS de 2017):
- policitemia vera
- Trombocitemia esencial
- Mielofibrosis primaria, etapa prefibrótica/temprana
- Mielofibrosis primaria, etapa fibrótica manifiesta
- Mielofibrosis pospolicitemia vera
- Mielofibrosis post-trombocitemia esencial
- MPN-inclasificable
- Todos los sujetos deben dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Un sujeto no será elegible si cumple con alguno de los siguientes criterios:
1. El sujeto fue diagnosticado con síndrome mielodisplásico, síndrome mielodisplásico/neoplasia mieloproliferativa o leucemia mieloide crónica BCR-ABL1 positivo, según la clasificación de la OMS de 2017
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la progresión a mielofibrosis secundaria (para PV y ET)
Periodo de tiempo: 10 años
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Medido en meses, desde la fecha de diagnóstico de MPN hasta la fecha de documentación de mielofibrosis secundaria (evento), muerte (evento) o último seguimiento (censor).
El paciente sin un evento será censurado en la última fecha conocida como libre de progresión
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10 años
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: 10 años
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Medido en meses, desde la fecha de diagnóstico de MPN hasta la fecha del primer MDS o AML o muerte por cualquier causa.
El paciente sin un evento será censurado en la última fecha conocida como libre de progresión y vivo.
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10 años
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: 10 años
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Medido en meses desde la fecha de diagnóstico de SMD hasta la fecha de muerte por cualquier causa.
El paciente que está vivo será censurado en la última fecha conocida con vida
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Harinder Gill, MD, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos de la coagulación de la sangre
- Trastornos de las plaquetas sanguíneas
- Neoplasias de la Médula Ósea
- Neoplasias Hematológicas
- Neoplasias
- Mielofibrosis primaria
- Trombocitosis
- Trombocitemia Esencial
- Trastornos mieloproliferativos
- Policitemia vera
- Policitemia
Otros números de identificación del estudio
- AMWG002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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