永久ペースメーカー装着患者における心の知能指数、気質の楽観主義、およびケア実践の順守に関する動機づけ面接の実現可能性
2023年5月30日 更新者：Mahmoud Khedr、Alexandria University
心臓ペースメーカーは、心臓の天然ペースメーカーが適切に機能しないときに心筋を電気的に刺激して脱分極させ、収縮を開始させる人工装置です。 不整脈や伝導障害により電気システムや心臓の血行力学的反応が損なわれる場合、ペースメーカーが不可欠です。
現在の状況は、永久ペースメーカーを装着した患者の心の知能指数、気質の楽観主義、およびケア実践の順守に関する動機付け面接の実現可能性を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
ミラーとロールニックの原則によれば、動機付け面接グループのセッションの枠組みは、介入による 6 回の動機付け面接セッションのワークブックから取られました。
研究者は、参加者を7人の患者からなるグループに分け、それぞれ60～90分のセッションを6回（週に2回）実施するよう募集した。
トレーニングセッションでは、ストレス軽減、適切な薬物使用、禁煙、定期的な身体活動、健康的な食習慣、定期的な身体活動が取り上げられました。
対照群の患者は、適切な薬の使用、栄養、運動、定期的な検査などの教育を含むPPMの標準治療を受けた。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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コンタクト：
- Eman Taha, professor
- 電話番号：01283440749
- メール：eman.taha@alexu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 永久心臓ペースメーカー植込み術を行っている20歳から65歳までの患者。
- 両性（男性と女性）。
- 口頭でのコミュニケーションが可能。
- 精神障害から解放されます。
- 他の手術の予定はありません。
- 現在の研究に参加することに同意します。
除外基準:
- 重度の精神的問題を抱えた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
グループ 1 (研究グループ、患者 35 人): 動機付け面接介入を受けました。
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ミラーとロールニックの原則によれば、動機付け面接グループのセッションの枠組みは、介入による動機付け面接の 6 つのセッションのワークブックから取られました。
研究者は、参加者を7人の患者からなるグループに分け、それぞれ60～90分のセッションを6回（週に2回）実施するよう募集した。
トレーニングセッションでは、ストレス軽減、適切な薬物使用、禁煙、定期的な身体活動、健康的な食習慣、定期的な身体活動などのトピックが取り上げられました。
対照群の患者は、適切な薬の使用、栄養、運動に関する教育や定期的な検査など、PPMの標準治療を受けた。
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介入なし：対照群
グループ 2 (対照グループ、患者 35 人): 投薬、バイタルサインの評価、衛生管理などの日常的な病院ケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペースメーカーのケア習慣の遵守
時間枠：2ヶ月
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このツールは、患者のペースメーカーケア実践の順守を評価するために (Sharma K、2018) によって開発されました。
それは研究者によって翻案され、アラビア語に翻訳されました。
これには、患者によるペースメーカーの治療慣行の順守に関する 15 項目が含まれていました。
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2ヶ月
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感情的知性
時間枠：2ヶ月
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心の知能指数 (Schutte et al., 1998) による心の知能指数のレベルを評価します。
この尺度は 33 の項目で構成されており、主に 4 つの下位尺度 (感情の認識、自分の感情の管理、他人の感情の管理、感情の活用) に分類できます。
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2ヶ月
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楽観的な気質
時間枠：2ヶ月
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オリジナルの LOT-R は、気質の楽観主義を測定する自己申告式アンケートであり、Scheier、Carver、および Bridges、1994 年によって開発されました。
アンケートは 10 の項目で構成されており、そのうち 3 つの肯定的な項目 (1、4、および 10)、3 つの否定的な項目 (3、7、および 9)、および 4 つの「フィラー」項目 (2、5、6、および 8) ）。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月15日
一次修了 (推定)
2023年8月15日
研究の完了 (推定)
2023年9月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月30日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月30日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0001 (Researcher)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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