- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05883514
Gjennomførbarheten av motiverende intervjuer om emosjonell intelligens, disposisjonell optimisme og overholdelse av omsorgspraksis blant pasienter med permanent pacemaker
En pacemaker er et kunstig apparat som stimulerer hjertemuskelen elektrisk til å depolarisere, for å starte en sammentrekning når hjertets naturlige pacemaker ikke fungerer som den skal. Pacemakere er avgjørende når rytmeforstyrrelser eller ledningsdefekter kompromitterer det elektriske systemet og hjertets hemodynamiske respons.
Den nåværende statusen hadde som mål å vurdere gjennomførbarheten av motiverende intervjuer om emosjonell intelligens, disposisjonell optimisme og overholdelse av omsorgspraksis blant pasienter med permanent pacemaker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Eman Taha, professor
- Telefonnummer: 01283440749
- E-post: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med permanent implantasjon av pacemaker i alderen fra 20 til 65 år.
- Begge kjønn (mann og kvinne).
- Kunne kommunisere verbalt.
- Fri for psykotiske lidelser.
- Ikke planlagt for andre operasjoner.
- Godta å delta i den nåværende studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlige psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Gruppe én (studiegruppe, 35 pasienter): mottok den motiverende intervjuintervensjonen.
|
I henhold til Miller og Rollnick-prinsippene ble rammen for den motiverende intervjugruppens økter hentet fra arbeidsboken til intervensjonens seks økter med motiverende intervju.
En forsker rekrutterte deltakere i grupper på 7 pasienter i seks økter på 60-90 minutter hver (to økter per uke).
Treningsøktene dekket temaer som stresslindring, riktig bruk av rusmidler, røykeslutt, regelmessig fysisk aktivitet, sunne matvaner og regelmessig fysisk aktivitet.
Pasienter i kontrollgruppen fikk standardbehandling for PPM, inkludert opplæring i riktig medisinbruk, ernæring og trening, samt regelmessig kontroll.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe to (kontrollgruppen, 35 pasienter): vil motta rutinemessig sykehusbehandling som medisinering, vurdering av vitale tegn og hygienisk omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av Pacemaker Care Practices
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette verktøyet ble utviklet av (Sharma K, 2018) for å vurdere pasientenes etterlevelse av pacemakerbehandlingspraksis.
Den ble tilpasset og oversatt til arabisk av forskeren.
Den inkluderte 15 elementer relatert til pasienters overholdelse av pleiepraksis for pacemaker.
|
2 måneder
|
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: 2 måneder
|
Emotional Intelligence Scale av (Schutte et al., 1998) for å vurdere nivået av emosjonell intelligens.
Denne skalaen består av 33 elementer, som kan deles inn i 4 hovedunderskalaer (oppfatning av følelser, håndtering av egne følelser, håndtering av andres følelser og utnyttelse av følelser).
|
2 måneder
|
|
Disposisjonell optimisme
Tidsramme: 2 måneder
|
Den originale LOT-R er et selvrapporterende spørreskjema, som måler disposisjonell optimisme og utviklet av (Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
Spørreskjemaet består av 10 elementer, hvorav tre positivt formulerte elementer (1, 4 og 10), tre negativt formulerte elementer (3, 7 og 9), og fire "utfyllingselementer" (2, 5, 6 og 8 ).
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .