- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05883514
Proveditelnost motivačního rozhovoru o emoční inteligenci, dispozičním optimismu a dodržování postupů péče u pacientů s permanentním kardiostimulátorem
Srdeční kardiostimulátor je umělý přístroj, který elektricky stimuluje myokard k depolarizaci, k zahájení kontrakce, když přirozený kardiostimulátor nefunguje správně. Kardiostimulátory jsou nezbytné, když dysrytmie nebo poruchy vedení narušují elektrický systém a hemodynamickou odpověď srdce.
Současný stav byl zaměřen na posouzení proveditelnosti motivačního rozhovoru o emoční inteligenci, dispozičním optimismu a dodržování postupů péče u pacientů s permanentním kardiostimulátorem.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Nábor
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Telefonní číslo: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s permanentní implantací kardiostimulátoru ve věku od 20 do 65 let.
- Obě pohlaví (muž i žena).
- Umět verbálně komunikovat.
- Bez psychotických poruch.
- Není naplánováno na jiné operace.
- Souhlaste s účastí v aktuální studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vážnými psychickými problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Skupina jedna (studovaná skupina, 35 pacientů): podstoupila intervenci motivačního rozhovoru.
|
Podle principů Millera a Rollnicka byl rámec sezení skupiny motivačního rozhovoru převzat z sešitu šesti sezení motivačního rozhovoru intervence.
Výzkumník rekrutoval účastníky ve skupinách po 7 pacientech na šest sezení po 60–90 minutách (dvě sezení týdně).
Školení se týkala témat jako zmírnění stresu, vhodné užívání drog, odvykání kouření, pravidelná fyzická aktivita, zdravé stravovací návyky a pravidelná fyzická aktivita.
Pacienti v kontrolní skupině dostávali standardní léčbu PPM, včetně edukace o správném užívání léků, výživy a cvičení, stejně jako pravidelné kontroly.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina dvě (kontrolní skupina, 35 pacientů): bude dostávat běžnou nemocniční péči, jako je podávání léků, hodnocení vitálních funkcí a hygienická péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování postupů péče o kardiostimulátory
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento nástroj byl vyvinut společností (Sharma K, 2018) k posouzení dodržování postupů péče o kardiostimulátor ze strany pacientů.
Výzkumník ji upravil a přeložil do arabštiny.
Zahrnovalo 15 položek týkajících se dodržování postupů péče o kardiostimulátor pacienty.
|
2 měsíce
|
|
Emoční inteligence
Časové okno: 2 měsíce
|
Škála emoční inteligence (Schutte et al., 1998) k posouzení úrovně emoční inteligence.
Tato škála se skládá z 33 položek, které lze rozdělit do 4 hlavních subškál (vnímání emocí, zvládání vlastních emocí, zvládání emocí druhých a využití emocí).
|
2 měsíce
|
|
Dispoziční optimismus
Časové okno: 2 měsíce
|
Původní LOT-R je self-report dotazník, měřící dispoziční optimismus a vyvinutý (Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
Dotazník se skládá z 10 položek, z toho tři pozitivně formulované položky (1, 4 a 10), tři negativně formulované položky (3, 7 a 9) a čtyři „výplňové“ položky (2, 5, 6 a 8). ).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0001 (Researcher)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .