- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883514
Gennemførligheden af motiverende interviews om følelsesmæssig intelligens, dispositionel optimisme og overholdelse af plejepraksis blandt patienter med permanent pacemaker
En pacemaker er et kunstigt apparat, der stimulerer myokardiet elektrisk til at depolarisere, til at begynde en sammentrækning, når hjertets naturlige pacemaker ikke fungerer korrekt. Pacemakere er essentielle, når rytmeforstyrrelser eller ledningsdefekter kompromitterer det elektriske system og hjertets hæmodynamiske respons.
Den nuværende status havde til formål at vurdere gennemførligheden af motiverende interviews om følelsesmæssig intelligens, dispositionel optimisme og overholdelse af plejepraksis blandt patienter med permanent pacemaker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Telefonnummer: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med permanent pacemakerimplantation i alderen fra 20 til 65 år.
- Begge køn (mand og kvinde).
- Kan kommunikere verbalt.
- Fri for psykotiske lidelser.
- Ikke planlagt til andre operationer.
- Accepter at deltage i den aktuelle undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svære psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Gruppe 1 (undersøgelsesgruppe, 35 patienter): modtog den Motiverende interviewintervention.
|
I henhold til Miller og Rollnick principperne blev rammerne for den motiverende interviewgruppes sessioner taget fra arbejdsbogen til interventionens seks sessioner med motiverende interviews.
En forsker rekrutterede deltagere i grupper på 7 patienter til seks sessioner på 60-90 minutter hver (to sessioner om ugen).
Træningssessionerne dækkede emner som stresslindring, passende stofbrug, rygestop, regelmæssig fysisk aktivitet, sunde spisevaner og regelmæssig fysisk aktivitet.
Patienter i kontrolgruppen fik standardbehandling for PPM, herunder undervisning i korrekt medicinbrug, ernæring og motion, samt regelmæssig kontrol.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe to (kontrolgruppen, 35 patienter): vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling såsom medicinadministration, vurdering af vitale tegn og hygiejnisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af Pacemaker Care Practices
Tidsramme: 2 måneder
|
Dette værktøj er udviklet af (Sharma K, 2018) for at vurdere patienternes overholdelse af pacemakerplejepraksis.
Den blev tilpasset og oversat til arabisk af forskeren.
Den omfattede 15 punkter relateret til patienters overholdelse af plejepraksis for pacemaker.
|
2 måneder
|
|
Følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: 2 måneder
|
Emotional Intelligence Scale af (Schutte et al., 1998) for at vurdere niveauet af følelsesmæssig intelligens.
Denne skala består af 33 punkter, som kan opdeles i 4 hovedunderskalaer (opfattelse af følelser, håndtering af egne følelser, styring af andres følelser og udnyttelse af følelser).
|
2 måneder
|
|
Dispositionel optimisme
Tidsramme: 2 måneder
|
Den originale LOT-R er et selvrapporterende spørgeskema, der måler dispositionel optimisme og udviklet af (Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
Spørgeskemaet består af 10 emner, heraf tre positivt formulerede emner (1, 4 og 10), tre negativt formulerede emner (3, 7 og 9) og fire "fyld"-emner (2, 5, 6 og 8). ).
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0001 (Researcher)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .