- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05883514
Текст научной работы на тему «Осуществимость мотивационного интервьюирования эмоционального интеллекта, диспозиционного оптимизма и приверженности методам ухода у пациентов с постоянным кардиостимулятором»
Кардиостимулятор представляет собой искусственный аппарат, который электрически стимулирует миокард к деполяризации, чтобы он начал сокращаться, когда естественный кардиостимулятор сердца не работает должным образом. Кардиостимуляторы необходимы, когда аритмии или дефекты проводимости нарушают электрическую систему и гемодинамический ответ сердца.
Текущее состояние направлено на оценку возможности проведения мотивационного опроса по эмоциональному интеллекту, диспозиционному оптимизму и приверженности методам ухода у пациентов с постоянным кардиостимулятором.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Контакт:
- Eman Taha, professor
- Номер телефона: 01283440749
- Электронная почта: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с имплантацией постоянного кардиостимулятора в возрасте от 20 до 65 лет.
- Оба пола (самец и самка).
- Умеет общаться вербально.
- Свободен от психотических расстройств.
- Другие операции не запланированы.
- Согласитесь принять участие в текущем исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа 1 (исследуемая группа, 35 пациентов): получила вмешательство Мотивационного интервьюирования.
|
В соответствии с принципами Миллера и Роллника структура сессий группы мотивационного интервьюирования была взята из рабочей тетради шести сеансов мотивационного интервьюирования.
Исследователь набрал участников в группы по 7 пациентов на шесть сеансов по 60-90 минут каждый (два сеанса в неделю).
На тренингах были затронуты такие темы, как снятие стресса, правильное употребление наркотиков, отказ от курения, регулярная физическая активность, привычки здорового питания и регулярная физическая активность.
Пациенты в контрольной группе получали стандартное лечение PPM, включая обучение правильному использованию лекарств, питанию и физическим упражнениям, а также регулярные проверки.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Вторая группа (контрольная группа, 35 пациентов): будет получать обычную стационарную помощь, такую как введение лекарств, оценка показателей жизнедеятельности и гигиенический уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение правил ухода за кардиостимуляторами
Временное ограничение: 2 месяца
|
Этот инструмент был разработан (Sharma K, 2018) для оценки приверженности пациентов методам ухода за кардиостимуляторами.
Она была адаптирована и переведена исследователем на арабский язык.
В него вошли 15 вопросов, связанных с соблюдением пациентами правил ухода за кардиостимуляторами.
|
2 месяца
|
|
Эмоциональный интеллект
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала эмоционального интеллекта (Schutte et al., 1998) для оценки уровня эмоционального интеллекта.
Эта шкала состоит из 33 пунктов, которые можно разделить на 4 основных подшкалы (восприятие эмоций, управление своими эмоциями, управление эмоциями других и использование эмоций).
|
2 месяца
|
|
Диспозиционный оптимизм
Временное ограничение: 2 месяца
|
Первоначальный LOT-R представляет собой опросник для самоотчетов, измеряющий диспозиционный оптимизм и разработанный (Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
Анкета состоит из 10 пунктов, из которых три положительно сформулированных вопроса (1, 4 и 10), три отрицательно сформулированных вопроса (3, 7 и 9) и четыре «заполнителя» (2, 5, 6 и 8). ).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0001 (Researcher)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .