- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883514
Motivoivan haastattelun toteutettavuus emotionaalista älykkyyttä, dispositionaalista optimismia ja hoitokäytäntöjen noudattamista koskevien potilaiden keskuudessa, joilla on pysyvä sydämentahdistin
Sydämentahdistin on keinotekoinen laite, joka stimuloi sydänlihasta sähköisesti depolarisoimaan ja aloittamaan supistuksen, kun sydämen luonnollinen tahdistin ei toimi kunnolla. Tahdistimet ovat välttämättömiä, kun rytmihäiriöt tai johtumishäiriöt vaarantavat sähköjärjestelmän ja sydämen hemodynaamisen vasteen.
Nykytilan tavoitteena oli arvioida motivoivan haastattelun toteutettavuutta tunneälystä, dispositiooptimismista ja hoitokäytäntöjen noudattamisesta potilailla, joilla on pysyvä sydämentahdistin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Taha, professor
- Puhelinnumero: 01283440749
- Sähköposti: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on asennettu pysyvä sydämentahdistin, iältään 20–65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen).
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti.
- Vapaa psykoottisista häiriöistä.
- Ei ole varattu muihin leikkauksiin.
- Suostu osallistumaan nykyiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakavia mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ryhmä yksi (tutkimusryhmä, 35 potilasta): sai motivoivan haastattelun.
|
Millerin ja Rollnickin periaatteiden mukaisesti motivoivan haastatteluryhmän istuntojen viitekehys poimittiin intervention kuuden motivoivan haastattelun istunnon työkirjasta.
Tutkija rekrytoi osallistujia 7 potilaan ryhmiin kuuteen 60-90 minuutin istuntoon (kaksi istuntoa viikossa).
Koulutuksissa käsiteltiin muun muassa stressin lievitystä, asianmukaista huumeiden käyttöä, tupakoinnin lopettamista, säännöllistä liikuntaa, terveellisiä ruokailutottumuksia ja säännöllistä liikuntaa.
Verrokkiryhmän potilaat saivat PPM:n tavanomaista hoitoa, mukaan lukien koulutusta oikeasta lääkkeiden käytöstä, ravitsemuksesta ja liikunnasta sekä säännölliset tarkastukset.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä kaksi (kontrolliryhmä, 35 potilasta): saavat rutiininomaista sairaalahoitoa, kuten lääkkeiden antamista, elintoimintojen arviointia ja hygieniahoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahdistimen hoitokäytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tämän työkalun on kehittänyt (Sharma K, 2018) arvioidakseen, kuinka potilaat noudattavat tahdistimen hoitokäytäntöjä.
Tutkija mukautti ja käänsi sen arabian kielelle.
Se sisälsi 15 kohtaa, jotka liittyivät potilaiden tahdistimen hoitokäytäntöjen noudattamiseen.
|
2 kuukautta
|
|
Tunneäly
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Emotional Intelligence Scale (Schutte et al., 1998) tunneälyn tason arvioimiseksi.
Tämä asteikko koostuu 33 osasta, jotka voidaan jakaa 4 pääasteikkoon (tunteen havainnointi, omien tunteiden hallinta, muiden tunteiden hallinta ja tunteiden hyödyntäminen).
|
2 kuukautta
|
|
Dispositiivinen optimismi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Alkuperäinen LOT-R on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa dispositiooptimismia ja jonka ovat kehittäneet (Scheier, Carver ja Bridges, 1994).
Kyselylomake koostuu 10 kohdasta, joista kolme positiivisesti muotoiltua kohtaa (1, 4 ja 10), kolme negatiivisesti muotoiltua kohtaa (3, 7 ja 9) ja neljä "täytekohtaa" (2, 5, 6 ja 8). ).
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0001 (Researcher)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .