- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05883514
Die Machbarkeit motivierender Interviews zu emotionaler Intelligenz, dispositionellem Optimismus und Einhaltung von Pflegepraktiken bei Patienten mit permanentem Herzschrittmacher
Ein Herzschrittmacher ist ein künstlicher Apparat, der das Myokard elektrisch zur Depolarisation anregt, um eine Kontraktion einzuleiten, wenn der natürliche Schrittmacher des Herzens nicht richtig funktioniert. Herzschrittmacher sind unerlässlich, wenn Rhythmusstörungen oder Leitungsstörungen das elektrische System und die hämodynamische Reaktion des Herzens beeinträchtigen.
Der aktuelle Stand zielte darauf ab, die Machbarkeit motivierender Interviews zu emotionaler Intelligenz, dispositionellem Optimismus und Einhaltung von Pflegepraktiken bei Patienten mit permanentem Herzschrittmacher zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Telefonnummer: 01283440749
- E-Mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit dauerhafter Herzschrittmacherimplantation im Alter von 20 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich).
- Kann verbal kommunizieren.
- Frei von psychotischen Störungen.
- Für andere Operationen nicht vorgesehen.
- Stimmen Sie der Teilnahme an der aktuellen Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren psychischen Problemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Gruppe eins (Studiengruppe, 35 Patienten): erhielt die Motivational-Interview-Intervention.
|
Gemäß den Prinzipien von Miller und Rollnick wurde der Rahmen für die Sitzungen der Motivationsinterviewgruppe aus dem Arbeitsbuch der sechs Sitzungen mit Motivationsinterviews der Intervention übernommen.
Ein Forscher rekrutierte Teilnehmer in Gruppen von 7 Patienten für sechs Sitzungen von jeweils 60–90 Minuten (zwei Sitzungen pro Woche).
Die Schulungen umfassten Themen wie Stressabbau, angemessenen Drogenkonsum, Raucherentwöhnung, regelmäßige körperliche Aktivität, gesunde Ernährungsgewohnheiten und regelmäßige körperliche Aktivität.
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten eine Standardbehandlung für PPM, einschließlich Aufklärung über den richtigen Medikamentengebrauch, Ernährung und Bewegung sowie regelmäßige Kontrollen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe zwei (die Kontrollgruppe, 35 Patienten): erhält routinemäßige Krankenhausversorgung wie Medikamentenverabreichung, Beurteilung der Vitalfunktionen und hygienische Pflege.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einhaltung der Herzschrittmacher-Pflegepraktiken
Zeitfenster: 2 Monate
|
Dieses Tool wurde von (Sharma K, 2018) entwickelt, um die Einhaltung der Schrittmacherpflege durch die Patienten zu beurteilen.
Es wurde vom Forscher angepasst und ins Arabische übersetzt.
Es umfasste 15 Punkte im Zusammenhang mit der Einhaltung der Herzschrittmacher-Pflegepraktiken durch Patienten.
|
2 Monate
|
Emotionale Intelligenz
Zeitfenster: 2 Monate
|
Emotionale Intelligenzskala von (Schutte et al., 1998) zur Beurteilung des Niveaus der emotionalen Intelligenz.
Diese Skala besteht aus 33 Items, die in vier Hauptunterskalen unterteilt werden können (Wahrnehmung von Emotionen, Umgang mit eigenen Emotionen, Umgang mit Emotionen anderer und Nutzung von Emotionen).
|
2 Monate
|
Dispositioneller Optimismus
Zeitfenster: 2 Monate
|
Der ursprüngliche LOT-R ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung des dispositionellen Optimismus und wurde von (Scheier, Carver & Bridges, 1994) entwickelt.
Der Fragebogen besteht aus 10 Items, davon drei positiv formulierte Items (1, 4 und 10), drei negativ formulierte Items (3, 7 und 9) und vier „Füll“-Items (2, 5, 6 und 8). ).
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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