- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05883514
A Viabilidade da Entrevista Motivacional sobre Inteligência Emocional, Otimismo Disposicional e Adesão às Práticas de Cuidados em Pacientes Portadores de Marcapasso Permanente
Um marca-passo cardíaco é um aparelho artificial que estimula eletricamente o miocárdio a se despolarizar, para iniciar uma contração quando o marca-passo natural do coração não funciona adequadamente. Marcapassos são essenciais quando disritmias ou defeitos de condução comprometem o sistema elétrico e a resposta hemodinâmica do coração.
O status atual teve como objetivo avaliar a viabilidade de entrevista motivacional sobre inteligência emocional, otimismo disposicional e adesão às práticas de cuidado entre pacientes com marca-passo permanente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Contato:
- Eman Taha, professor
- Número de telefone: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com implante de marca-passo cardíaco permanente com idade entre 20 e 65 anos.
- Ambos os sexos (masculino e feminino).
- Capaz de se comunicar verbalmente.
- Livre de transtornos psicóticos.
- Não agendado para outras cirurgias.
- Concorde em participar do estudo atual.
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas mentais graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Grupo um (grupo de estudo, 35 pacientes): recebeu a intervenção de entrevista motivacional.
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De acordo com os princípios de Miller e Rollnick, a estrutura das sessões do grupo de entrevista motivacional foi retirada do livro de exercícios das seis sessões de entrevista motivacional da intervenção.
Um pesquisador recrutou participantes em grupos de 7 pacientes para seis sessões de 60-90 minutos cada (duas sessões por semana).
As sessões de treinamento abordaram tópicos como alívio do estresse, uso adequado de drogas, parar de fumar, atividade física regular, hábitos alimentares saudáveis e atividade física regular.
Os pacientes do grupo de controle receberam tratamento padrão para PPM, incluindo educação sobre o uso adequado de medicamentos, nutrição e exercícios, bem como acompanhamento regular.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo dois (o grupo controle, 35 pacientes): receberá cuidados hospitalares de rotina, como administração de medicamentos, avaliação de sinais vitais e cuidados higiênicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às Práticas de Cuidados com Marcapassos
Prazo: 2 meses
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Esta ferramenta foi desenvolvida por (Sharma K, 2018) para avaliar a adesão dos pacientes às práticas de cuidados com o marcapasso.
Foi adaptado e traduzido para a língua árabe pela pesquisadora.
Incluiu 15 itens relacionados à adesão dos pacientes às práticas de cuidados com o marca-passo .
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2 meses
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Inteligencia emocional
Prazo: 2 meses
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Escala de Inteligência Emocional de (Schutte et al., 1998) para avaliar o nível de inteligência emocional.
Esta escala é composta por 33 itens, que podem ser divididos em 4 subescalas principais (percepção da emoção, gestão das próprias emoções, gestão das emoções dos outros e utilização da emoção).
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2 meses
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Otimismo disposicional
Prazo: 2 meses
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O LOT-R original é um questionário de autorrelato, medindo o otimismo disposicional e desenvolvido por (Scheier, Carver e Bridges, 1994).
O questionário consiste em 10 itens, dos quais três itens formulados positivamente (1, 4 e 10), três itens formulados negativamente (3, 7 e 9) e quatro itens "preenchedores" (2, 5, 6 e 8). ).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0001 (Researcher)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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