- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05883514
Viabilidad de la entrevista motivacional sobre inteligencia emocional, optimismo disposicional y adherencia a las prácticas asistenciales en pacientes con marcapasos permanente
Un marcapasos cardíaco es un aparato artificial que estimula eléctricamente el miocardio para que se despolarice y comience una contracción cuando el marcapasos natural del corazón no funciona correctamente. Los marcapasos son esenciales cuando las arritmias o los defectos de conducción comprometen el sistema eléctrico y la respuesta hemodinámica del corazón.
El estado actual tuvo como objetivo evaluar la viabilidad de la entrevista motivacional sobre inteligencia emocional, optimismo disposicional y adherencia a las prácticas de cuidado entre pacientes con marcapasos permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Nursing, Alexandria University
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Contacto:
- Eman Taha, professor
- Número de teléfono: 01283440749
- Correo electrónico: eman.taha@alexu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con implante de marcapasos cardíaco permanente con edades comprendidas entre los 20 y los 65 años.
- Ambos sexos (masculino y femenino).
- Capaz de comunicarse verbalmente.
- Libre de trastornos psicóticos.
- No programado para otras cirugías.
- Aceptar participar en el estudio actual.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problemas mentales severos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo uno (grupo de estudio, 35 pacientes): recibió la intervención de entrevista motivacional.
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De acuerdo con los principios de Miller y Rollnick, el marco de las sesiones del grupo de entrevista motivacional se tomó del libro de trabajo de las seis sesiones de entrevista motivacional de la intervención.
Un investigador reclutó participantes en grupos de 7 pacientes para seis sesiones de 60 a 90 minutos cada una (dos sesiones por semana).
Las sesiones de capacitación cubrieron temas como el alivio del estrés, el uso adecuado de medicamentos, dejar de fumar, actividad física regular, hábitos alimenticios saludables y actividad física regular.
Los pacientes del grupo de control recibieron un tratamiento estándar para la PPM, incluida la educación sobre el uso adecuado de los medicamentos, la nutrición y el ejercicio, así como controles regulares.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo dos (el grupo de control, 35 pacientes): recibirá atención hospitalaria de rutina, como administración de medicamentos, evaluación de signos vitales y atención higiénica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a las prácticas de cuidado de marcapasos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta herramienta fue desarrollada por (Sharma K, 2018) para evaluar la adherencia de los pacientes a las prácticas de cuidado del marcapasos.
Fue adaptado y traducido al idioma árabe por el investigador.
Incluyó 15 ítems relacionados con la adhesión de los pacientes a las prácticas de cuidado del marcapasos.
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2 meses
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Inteligencia emocional
Periodo de tiempo: 2 meses
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Escala de Inteligencia Emocional de (Schutte et al., 1998) para evaluar el nivel de inteligencia emocional.
Esta escala consta de 33 ítems, que se pueden dividir en 4 subescalas principales (percepción de la emoción, manejo de las emociones propias, manejo de las emociones de los demás y utilización de las emociones).
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2 meses
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Optimismo disposicional
Periodo de tiempo: 2 meses
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El LOT-R original es un cuestionario de autoinforme que mide el optimismo disposicional y fue desarrollado por (Scheier, Carver y Bridges, 1994).
El cuestionario consta de 10 ítems, de los cuales tres ítems formulados positivamente (1, 4 y 10), tres ítems formulados negativamente (3, 7 y 9) y cuatro ítems de "relleno" (2, 5, 6 y 8). ).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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