La fattibilità del colloquio motivazionale su intelligenza emotiva, ottimismo disposizionale e aderenza alle pratiche di cura tra i pazienti con pacemaker permanente
30 maggio 2023 aggiornato da: Mahmoud Khedr, Alexandria University
Un pacemaker cardiaco è un apparato artificiale che stimola elettricamente il miocardio a depolarizzarsi, per iniziare una contrazione quando il pacemaker naturale del cuore non funziona correttamente. I pacemaker sono essenziali quando aritmie o difetti di conduzione compromettono il sistema elettrico e la risposta emodinamica del cuore.
Lo stato attuale mirava a valutare la fattibilità del colloquio motivazionale sull'intelligenza emotiva, l'ottimismo disposizionale e l'aderenza alle pratiche di cura tra i pazienti con pacemaker permanente.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo i principi di Miller e Rollnick, la struttura delle sessioni del gruppo di interviste motivazionali è stata presa dal manuale delle sei sessioni di interviste motivazionali dell'intervento.
Un ricercatore ha reclutato i partecipanti in gruppi di 7 pazienti per sei sessioni di 60-90 minuti ciascuna (due sessioni a settimana).
Le sessioni di formazione hanno riguardato la riduzione dello stress, l'uso appropriato di droghe, la cessazione del fumo, l'attività fisica regolare, le sane abitudini alimentari e l'attività fisica regolare.
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un trattamento standard per la PPM, compresa l'istruzione sull'uso corretto dei farmaci, l'alimentazione, l'esercizio fisico e il controllo regolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Contatto:
- Eman Taha, professor
- Numero di telefono: 01283440749
- Email: eman.taha@alexu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti portatori di pacemaker cardiaco permanente di età compresa tra 20 e 65 anni.
- Entrambi i sessi (maschio e femmina).
- In grado di comunicare verbalmente.
- Libero da disturbi psicotici.
- Non programmato per altri interventi chirurgici.
- Accetta di partecipare allo studio in corso.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi problemi mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo uno (gruppo di studio, 35 pazienti): ha ricevuto l'intervento di colloquio motivazionale.
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Secondo i principi di Miller e Rollnick, la struttura delle sessioni del gruppo di colloquio motivazionale è stata presa dal workbook delle sei sessioni di colloquio motivazionale dell'intervento.
Un ricercatore ha reclutato i partecipanti in gruppi di 7 pazienti per sei sessioni di 60-90 minuti ciascuna (due sessioni a settimana).
Le sessioni di formazione hanno riguardato argomenti come alleviare lo stress, uso appropriato di droghe, smettere di fumare, attività fisica regolare, abitudini alimentari sane e attività fisica regolare.
I pazienti del gruppo di controllo hanno ricevuto un trattamento standard per la PPM, inclusa l'educazione sull'uso corretto dei farmaci, l'alimentazione e l'esercizio fisico, nonché controlli regolari.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo due (il gruppo di controllo, 35 pazienti): riceverà cure ospedaliere di routine come somministrazione di farmaci, valutazione dei segni vitali e cure igieniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza alle pratiche di cura del pacemaker
Lasso di tempo: Due mesi
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Questo strumento è stato sviluppato da (Sharma K, 2018) per valutare l'aderenza dei pazienti alle pratiche di cura del pacemaker.
È stato adattato e tradotto in lingua araba dal ricercatore.
Comprendeva 15 item relativi all'aderenza dei pazienti alle pratiche di cura del pacemaker.
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Due mesi
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Intelligenza emotiva
Lasso di tempo: Due mesi
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Emotional Intelligence Scale di (Schutte et al., 1998) per valutare il livello di intelligenza emotiva.
Questa scala è composta da 33 item, che possono essere suddivisi in 4 sottoscale principali (percezione delle emozioni, gestione delle proprie emozioni, gestione delle emozioni degli altri e utilizzo delle emozioni).
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Due mesi
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Ottimismo disposizionale
Lasso di tempo: Due mesi
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Il LOT-R originale è un questionario self-report, che misura l'ottimismo disposizionale e sviluppato da (Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
Il questionario è composto da 10 item, di cui tre a formulazione positiva (1, 4 e 10), tre a formulazione negativa (3, 7 e 9) e quattro item "riempitivi" (2, 5, 6 e 8 ).
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0001 (Researcher)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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