- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05883514
La faisabilité de l'entretien motivationnel sur l'intelligence émotionnelle, l'optimisme dispositionnel et l'adhésion aux pratiques de soins chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent
Un stimulateur cardiaque est un appareil artificiel qui stimule électriquement le myocarde pour se dépolariser, pour commencer une contraction lorsque le stimulateur cardiaque naturel du cœur ne fonctionne pas correctement. Les stimulateurs cardiaques sont essentiels lorsque des troubles du rythme ou des défauts de conduction compromettent le système électrique et la réponse hémodynamique du cœur.
L'état actuel visait à évaluer la faisabilité de l'entretien motivationnel sur l'intelligence émotionnelle, l'optimisme dispositionnel et l'adhésion aux pratiques de soins chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Nursing, Alexandria university
-
Contact:
- Eman Taha, professor
- Numéro de téléphone: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque permanent âgés de 20 à 65 ans.
- Les deux sexes (homme et femme).
- Capable de communiquer verbalement.
- Sans troubles psychotiques.
- Non prévu pour d'autres chirurgies.
- Accepter de participer à l'étude en cours.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles mentaux graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe un (groupe d'étude, 35 patients) : a reçu l'intervention d'entretien motivationnel.
|
Selon les principes de Miller et Rollnick, le cadre des séances du groupe d'entrevue motivationnelle a été tiré du cahier des six séances d'entrevue motivationnelle de l'intervention.
Un chercheur a recruté des participants en groupes de 7 patients pour six séances de 60 à 90 minutes chacune (deux séances par semaine).
Les sessions de formation couvraient des sujets tels que la réduction du stress, l'utilisation appropriée des médicaments, l'arrêt du tabac, l'activité physique régulière, les habitudes alimentaires saines et l'activité physique régulière.
Les patients du groupe témoin ont reçu un traitement standard pour la PPM, y compris une éducation sur l'utilisation appropriée des médicaments, la nutrition et l'exercice, ainsi que des contrôles réguliers.
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe deux (le groupe témoin, 35 patients) : recevra des soins hospitaliers de routine tels que l'administration de médicaments, l'évaluation des signes vitaux et des soins d'hygiène.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion aux pratiques d'entretien des stimulateurs cardiaques
Délai: 2 mois
|
Cet outil a été développé par (Sharma K, 2018) pour évaluer l'adhésion des patients aux pratiques d'entretien des stimulateurs cardiaques.
Il a été adapté et traduit en langue arabe par le chercheur.
Elle comportait 15 items liés à l'adhésion des patients aux pratiques de soins du stimulateur cardiaque.
|
2 mois
|
Intelligence émotionnelle
Délai: 2 mois
|
Emotional Intelligence Scale de (Schutte et al., 1998) pour évaluer le niveau d'intelligence émotionnelle.
Cette échelle se compose de 33 items, qui peuvent être divisés en 4 sous-échelles principales (perception de l'émotion, gestion de ses propres émotions, gestion des émotions des autres et utilisation de l'émotion).
|
2 mois
|
Optimisme dispositionnel
Délai: 2 mois
|
Le LOT-R original est un questionnaire d'auto-évaluation, mesurant l'optimisme dispositionnel et développé par (Scheier, Carver, & Bridges, 1994).
Le questionnaire comprend 10 items, dont trois items formulés positivement (1, 4 et 10), trois items formulés négativement (3, 7 et 9) et quatre items « de remplissage » (2, 5, 6 et 8). ).
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0001 (Cancer Research Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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