- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05883514
Możliwość przeprowadzenia wywiadu motywującego na temat inteligencji emocjonalnej, dyspozycyjnego optymizmu i przestrzegania zasad opieki wśród pacjentów ze stałym rozrusznikiem serca
Rozrusznik serca to sztuczny aparat, który stymuluje elektrycznie mięsień sercowy do depolaryzacji, aby rozpocząć skurcz, gdy naturalny rozrusznik serca nie działa prawidłowo. Rozruszniki są niezbędne, gdy zaburzenia rytmu serca lub zaburzenia przewodzenia zagrażają układowi elektrycznemu i odpowiedzi hemodynamicznej serca.
Obecny stan miał na celu ocenę wykonalności wywiadu motywującego w zakresie inteligencji emocjonalnej, dyspozycyjnego optymizmu i przestrzegania zasad opieki wśród pacjentów ze stałym rozrusznikiem serca.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Kontakt:
- Eman Taha, professor
- Numer telefonu: 01283440749
- E-mail: eman.taha@alexu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wszczepionym na stałe rozrusznikiem serca w wieku od 20 do 65 lat.
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta).
- Potrafi komunikować się werbalnie.
- Wolny od zaburzeń psychotycznych.
- Nie planowany do innych operacji.
- Wyraź zgodę na udział w bieżącym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważnymi problemami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa pierwsza (grupa badawcza, 35 pacjentów): otrzymała interwencję wywiadu motywacyjnego.
|
Zgodnie z zasadami Millera i Rollnicka, ramy sesji grupy wywiadów motywacyjnych zostały zaczerpnięte z skoroszytu sześciu sesji wywiadów motywujących interwencji.
Badacz rekrutował uczestników w grupach po 7 pacjentów na sześć sesji po 60-90 minut każda (dwie sesje w tygodniu).
Szkolenia obejmowały takie tematy jak łagodzenie stresu, właściwe zażywanie narkotyków, rzucanie palenia, regularna aktywność fizyczna, zdrowe nawyki żywieniowe i regularna aktywność fizyczna.
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali standardowe leczenie PPM, w tym edukację w zakresie prawidłowego stosowania leków, odżywiania i ćwiczeń fizycznych, a także regularne kontrole.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa druga (grupa kontrolna, 35 pacjentów): otrzyma rutynową opiekę szpitalną, taką jak podawanie leków, ocena parametrów życiowych i opieka higieniczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zasad opieki nad rozrusznikami serca
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Narzędzie to zostało opracowane przez (Sharma K, 2018) w celu oceny przestrzegania przez pacjentów zasad pielęgnacji stymulatora.
Został on zaadaptowany i przetłumaczony na język arabski przez badacza.
Zawierał on 15 pozycji dotyczących przestrzegania przez pacjentów zasad pielęgnacji stymulatora serca.
|
2 miesiące
|
|
Inteligencja emocjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala Inteligencji Emocjonalnej (Schutte i in., 1998) do oceny poziomu inteligencji emocjonalnej.
Skala ta składa się z 33 pozycji, które można podzielić na 4 główne podskale (percepcja emocji, zarządzanie własnymi emocjami, zarządzanie emocjami innych osób oraz wykorzystanie emocji).
|
2 miesiące
|
|
Dyspozycyjny optymizm
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oryginalny LOT-R jest kwestionariuszem samoopisowym, mierzącym dyspozycyjny optymizm i opracowanym przez (Scheier, Carver i Bridges, 1994).
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, w tym trzech pozytywnie sformułowanych pozycji (1, 4 i 10), trzech negatywnie sformułowanych pozycji (3, 7 i 9) oraz czterech pozycji „wypełniających” (2, 5, 6 i 8 ).
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0001 (Researcher)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .