低侵襲僧帽弁置換術を受けた患者の周術期オピオイド消費に対する影響に関するESPBとPVPBの比較
2025年4月26日 更新者：Ain Shams University
比較研究: 低侵襲僧帽弁置換術を受けた患者における周術期のオピオイド消費に対する脊柱起立筋面ブロックと脊椎傍面ブロックの効果に関する比較研究。
近年、効果的な術後鎮痛を達成し、術後回復の向上（ERAS）を達成するために、超音波ガイド下筋膜面ブロックの人気が高まっています。
超音波の使用法を習得することで、麻酔科医は局所麻酔を頻繁に使用するようになります。 筋膜面ブロックは、心臓手術における代替疼痛管理戦略として、集学的鎮痛法の一部となりつつあります。 さまざまな局所的技術、特に脊椎傍面ブロックが、心臓手術における術後の痛みを軽減し、回復を促進することが最近報告されている。 超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックは、胸部神経因性疼痛、肋骨骨折、乳房手術における局所鎮痛のために最近導入された技術です。 この研究は、周術期の鎮痛効果と術後の回復促進への影響に関して 2 つの技術を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ERASの一環として低侵襲僧帽弁置換術を受ける患者における周術期のオピオイドの必要性を軽減する際の脊柱起立筋面ブロックと胸椎傍脊椎面ブロックの有効性を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasya
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Cairo、Abbasya、エジプト、11213
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア III の患者。
- 18歳以上の患者。
- 右小開胸術による低侵襲僧帽弁置換術を予定している患者。
除外基準:
- 患者はこの研究への参加を拒否しています。
- ASA スコア > III の患者。
- 18歳未満の患者。
- 針穿刺部位に局所感染がある患者。
- 局所麻酔薬（LA）に対する過敏症が知られている患者。
- 肝臓または腎臓に障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋群
患者は全身麻酔後に脊柱起立筋面ブロックを受けます。
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全身麻酔の導入後、高周波超音波プローブが正中線から 3 cm の位置に縦方向に配置されます。
脊柱起立筋と横突起が特定されたら、標準的な皮膚消毒の後、滅菌プローブカバーを使用して尾側から頭側の方向に脊髄針を、先端が脊柱起立筋の深部の界面に位置するまで挿入します。
1mlの生理食塩水によるハイドロ局在化の後、この平面が開かれ、ブロック性能のために20mlの0.25%ブピバカインが投与されます。
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アクティブコンパレータ：脊椎傍ブロックグループ
患者は全身麻酔後に脊椎傍面ブロックを受けます。
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全身麻酔導入後、プローブを縦正中位置に置き、内側から外側方向に動かして、正中線に近い椎間関節の鋸歯状の外観を観察します。これは、横突起の長い指のような影に変わります。プローブがわずかに横方向に移動すると、
プローブを横突起上に再配置して、関心のある空間がプローブの中央にあることを再度確認すると、肋間筋と横突起の影の間にある胸膜の濃く明るい白い線が認識できるはずです。
次に、横突起の底部と胸膜の間の角度を目指して、針をプローブの尾側端に、尾側から頭側への方向に面内で導入します。
位置が確認されたら、ブロック性能のために 20 ml の 0.25% ブピバカインが投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のオピオイド摂取
時間枠：術中期間を通じて平均6時間
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術中のフェンタニル（マイクログラム）
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術中期間を通じて平均6時間
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術後のオピオイド摂取
時間枠：抜管後24時間
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術後のモルヒネ（ミリグラム）
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抜管後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管の時間
時間枠：術後24時間
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ICUで患者が抜管されるまでにかかった時間
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術後24時間
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歩行の時間
時間枠：術後の患者の ICU 滞在期間は平均 2 日です。
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患者が ICU 内で歩行している時間
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術後の患者の ICU 滞在期間は平均 2 日です。
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術後の呼吸抑制
時間枠：抜管から24時間後
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呼吸数によって決定される
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抜管から24時間後
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術後の呼吸抑制
時間枠：抜管から24時間後
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酸素飽和度によって決定される
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抜管から24時間後
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術後の呼吸抑制
時間枠：抜管から24時間後
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抜管後の酸素補給の必要性によって決定される
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抜管から24時間後
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ICU滞在期間
時間枠：患者の入院期間から病棟への退院まで、平均 3 日
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患者が術後にICUで過ごす時間
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患者の入院期間から病棟への退院まで、平均 3 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Galal A El Kadi, MD、Ain Shams University
- スタディチェア：Mohamed S Zaki, MD、Ain Shams University
- スタディチェア：Mona M Ammar, MD、Ain Shams University
- スタディディレクター：Islam A Abdelmouty, MD、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月24日
一次修了 (実際)
2024年10月7日
研究の完了 (実際)
2025年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月26日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。