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ESPB versus PVPB con respecto a su efecto sobre el consumo perioperatorio de opioides en pacientes sometidos a reemplazo de válvula mitral mínimamente invasivo

22 de mayo de 2023 actualizado por: Ain Shams University

Estudio comparativo: bloqueo del plano erector de la columna versus bloqueo del plano paravertebral en cuanto a su efecto sobre el consumo perioperatorio de opioides en pacientes sometidos a reemplazo de válvula mitral mínimamente invasivo.

En los últimos años, ha aumentado la popularidad de los bloqueos del plano fascial guiados por ultrasonido para lograr una analgesia posoperatoria eficaz y, por lo tanto, lograr una recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS).

El dominio del uso de la ecografía incentiva a los anestesistas al uso frecuente de la anestesia regional. Los bloqueos del plano fascial se están convirtiendo cada vez más en una parte de la analgesia multimodal como una estrategia alternativa de manejo del dolor en la cirugía cardíaca. Varias técnicas regionales, especialmente bloqueos del plano paravertebral, se han descrito recientemente para reducir el dolor postoperatorio en cirugía cardíaca con recuperación mejorada. El bloqueo del plano erector de la columna guiado por ecografía es una técnica de reciente introducción para la analgesia regional en el dolor neuropático torácico, las fracturas costales y las cirugías mamarias. Este estudio tiene como objetivo comparar entre las dos técnicas con respecto a su efecto analgésico perioperatorio y su impacto en la recuperación mejorada después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del plano paravertebral torácico para reducir la necesidad perioperatoria de opioides en pacientes sometidos a reemplazo de válvula mitral mínimamente invasivo como parte de ERAS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egipto, 11213
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con puntuación III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
  • Pacientes de edad ≥ 18 años.
  • Pacientes programados para reemplazo valvular mitral mínimamente invasivo a través de una mini toracotomía derecha.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar en este estudio.
  • Pacientes con puntuación ASA > III.
  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con infección local en el sitio de punción de la aguja.
  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales (AL).
  • Pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna después de la anestesia general.
Procedimiento: Bloqueo del plano del erector de la columna torácica
Después de la inducción de la anestesia general, se colocará una sonda de ultrasonido de alta frecuencia en orientación longitudinal a 3 cm de la línea media. Una vez que se identifican el músculo espinal erector y los procesos transversos, se insertará la aguja espinal después de la desinfección estándar de la piel en dirección caudal a cefálica utilizando una cubierta de sonda estéril hasta que la punta quede en el plano interfacial profundo al músculo espinal erector. Después de la hidrolocalización con ml de suero fisiológico, se abrirá este plano y se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % para la realización del bloqueo.
Comparador activo: Grupo de bloqueo paravertebral
Los pacientes recibirán bloqueo del plano paravertebral después de la anestesia general.
Procedimiento: Bloqueo del plano paravertebral torácico
Después de la inducción de la anestesia general, con la sonda en la posición paramediana longitudinal, se mueve desde la dirección medial a la lateral para apreciar el aspecto de diente de sierra de las articulaciones facetarias cerca de la línea media, que cambia a una sombra larga en forma de dedo del proceso transverso. a medida que la sonda se mueve ligeramente lateralmente. Al volver a colocar la sonda sobre el proceso transverso, asegurándose de que el espacio de interés esté en el medio de la sonda, una vez más, se deben apreciar los músculos intercostales y la densa línea blanca brillante de la pleura entre las sombras de los procesos transversos. A continuación, se introduce la aguja en el extremo caudal de la sonda en un plano en dirección caudal a craneal apuntando al ángulo entre la parte inferior del proceso transverso y la pleura. Una vez confirmada la posición, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% para la realización del bloqueo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: Durante el período intraoperatorio, promedio de 6 horas
Fentanilo en microgramos intraoperatorio
Durante el período intraoperatorio, promedio de 6 horas
Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas posteriores a la extubación
morfina en miligramos después de la operación
Durante las 24 horas posteriores a la extubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la extubación
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
El tiempo que tardó en ser extubado el paciente en la UCI
24 horas postoperatorio
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Mediante la estancia del paciente en UCI postoperatoria, promedio de 2 días.
El tiempo en que el paciente es deambulado en la UCI
Mediante la estancia del paciente en UCI postoperatoria, promedio de 2 días.
Depresión respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
Determinado por la frecuencia respiratoria
24 horas después de la extubación
Depresión respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
Determinado por la saturación de oxígeno
24 horas después de la extubación
Depresión respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas después de la extubación
Determinado por la necesidad de soporte de oxígeno después de la extubación
24 horas después de la extubación
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Durante la estadía del paciente en la UCI hasta el alta a planta, promedio de 3 días
El tiempo que el paciente pasa en la UCI después de la operación
Durante la estadía del paciente en la UCI hasta el alta a planta, promedio de 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Investigadores

  • Silla de estudio: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
  • Silla de estudio: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
  • Silla de estudio: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD89 / 2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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