ESPB по сравнению с PVPB в отношении их влияния на периоперационное потребление опиоидов у пациентов, перенесших минимально инвазивную замену митрального клапана
26 апреля 2025 г. обновлено: Ain Shams University
Сравнительное исследование: Плоскостная блокада, выпрямляющая позвоночник, по сравнению с паравертебральной плоскостной блокадой относительно их влияния на периоперационное потребление опиоидов у пациентов, подвергающихся минимально инвазивной замене митрального клапана.
В последние годы возросла популярность блокады фасциальной плоскости под ультразвуковым контролем для достижения эффективного послеоперационного обезболивания и, следовательно, для достижения ускоренного восстановления после операции (ERAS).
Освоение применения ультразвука побуждает анестезиологов к частому использованию регионарной анестезии. Блокады фасциальной плоскости все чаще становятся частью мультимодальной анальгезии как альтернативной стратегии обезболивания в кардиохирургии. Недавно были описаны различные регионарные техники, особенно паравертебральные блокады, для уменьшения послеоперационной боли в кардиохирургии с ускоренным восстановлением. Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник, под ультразвуковым контролем — это недавно внедренный метод регионарной анальгезии при торакальной нейропатической боли, переломах ребер и операциях на молочной железе. Это исследование направлено на сравнение двух методов в отношении их периоперационного обезболивающего эффекта и их влияния на ускоренное восстановление после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение эффективности плоскостной блокады Erector spinae и торакальной паравертебральной плоскостной блокады в снижении периоперационной потребности в опиоидах у пациентов, перенесших минимально инвазивную замену митрального клапана в рамках ERAS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Египет, 11213
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с Американским обществом анестезиологов (ASA) оценивают III.
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет.
- Пациенты, которым назначено минимально инвазивное протезирование митрального клапана через правостороннюю миниторакотомию.
Критерий исключения:
- Пациенты отказываются участвовать в этом исследовании.
- Пациенты с оценкой ASA > III.
- Пациенты в возрасте < 18 лет.
- Пациенты с локальной инфекцией в месте прокола иглы.
- Пациенты с известной гиперчувствительностью к местному анестетику (МА).
- Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа выпрямителей позвоночника
После общей анестезии пациенты получают блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник.
|
После индукции общей анестезии высокочастотный ультразвуковой датчик будет помещен в продольном направлении на 3 см от средней линии.
Как только мышца, выпрямляющая позвоночник, и поперечные отростки идентифицированы, после стандартной дезинфекции кожи вводят спинномозговую иглу в направлении от каудального к краниальному с использованием стерильного чехла для зонда до тех пор, пока кончик не окажется в межфазной плоскости глубоко в мышце, выпрямляющей позвоночник.
После гидролокализации мл физиологического раствора эту плоскость откроют и введут 20 мл 0,25% бупивакаина для выполнения блокады.
|
|
Активный компаратор: Группа паравертебральных блокад
После общей анестезии пациенты получат паравертебральную плоскую блокаду.
|
После индукции общей анестезии с датчиком в продольном парамедианном положении его затем перемещают из медиального в латеральное направление, чтобы оценить зубчатый вид фасеточных суставов вблизи средней линии, который меняется на длинную пальцевидную тень поперечного отростка. поскольку зонд перемещается немного в сторону.
Переместив датчик над поперечным отростком, убедившись, что интересующее пространство снова находится в середине датчика, следует оценить межреберные мышцы и плотную ярко-белую линию плевры между тенями поперечных отростков.
Затем иглу вводят на каудальном конце зонда в плоскости в каудально-краниальном направлении, стремясь к углу между дном поперечного отростка и плеврой.
Как только положение будет подтверждено, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина для проведения блокады.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: Через интраоперационный период, в среднем 6 часов
|
Фентанил в микрограммах интраоперационно
|
Через интраоперационный период, в среднем 6 часов
|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: В течение 24 часов после экстубации
|
морфин в миллиграммах после операции
|
В течение 24 часов после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время экстубации
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время, необходимое для экстубации пациента в отделении интенсивной терапии
|
24 часа после операции
|
|
Время для прогулок
Временное ограничение: Через пребывание больного в ОРИТ в послеоперационном периоде в среднем 2 дня.
|
Время, когда пациент находится в отделении интенсивной терапии
|
Через пребывание больного в ОРИТ в послеоперационном периоде в среднем 2 дня.
|
|
Послеоперационное угнетение дыхания
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации
|
Определяется частотой дыхания
|
Через 24 часа после экстубации
|
|
Послеоперационное угнетение дыхания
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации
|
Определяется насыщением кислородом
|
Через 24 часа после экстубации
|
|
Послеоперационное угнетение дыхания
Временное ограничение: Через 24 часа после экстубации
|
Определяется необходимостью кислородной поддержки после экстубации
|
Через 24 часа после экстубации
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От пребывания больного в стационаре до выписки в палату, в среднем 3 дня
|
Время, которое пациент проводит в отделении интенсивной терапии после операции
|
От пребывания больного в стационаре до выписки в палату, в среднем 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
- Учебный стул: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
- Учебный стул: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University
- Директор по исследованиям: Islam A Abdelmouty, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD89 / 2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .