Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB versus PVPB vedrørende deres effekt på perioperativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv mitralklapudskiftning

22. maj 2023 opdateret af: Ain Shams University

Sammenlignende undersøgelse: Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Plane Block med hensyn til deres effekt på peri-operativt opioidforbrug hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv mitralklapudskiftning.

I de senere år er populariteten af ​​ultralydsstyrede fascieplanblokke steget for at opnå en effektiv postoperativ analgesi og dermed opnå en forbedret restitution efter operation (ERAS).

At mestre brugen af ​​ultralyd tilskynder anæstesilæger til hyppig brug af regional anæstesi. Fasciale planblokke bliver i stigende grad en del af multimodal analgesi som en alternativ smertebehandlingsstrategi i hjertekirurgi. Forskellige regionale teknikker, især paravertebrale planblokke, er for nylig blevet beskrevet for at reducere den postoperative smerte ved hjertekirurgi med forbedret restitution. Ultralydsstyret erector spinae plane blok er en nyligt introduceret teknik til regional analgesi ved thorax neuropatiske smerter, ribbensbrud og brystoperationer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mellem de to teknikker med hensyn til deres perioperative analgetiske effekt og deres indvirkning på forbedret restitution efter operation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Erector spinae-planblok og thorax paravertebral planblok til at reducere det perioperative behov for opioider hos patienter, der gennemgår minimalt invasiv mitralklapudskiftning som en del af ERAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, Egypten, 11213
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) scorer III.
  • Patienter i alderen ≥ 18 år.
  • Patienter planlagt til minimalt invasiv mitralklapudskiftning gennem en højre mini-thorakotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at blive involveret i denne undersøgelse.
  • Patienter med ASA-score > III.
  • Patienter < 18 år.
  • Patienter med lokal infektion på stedet for nålestik.
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for lokalbedøvelse (LA).
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
Patienter vil modtage erector spinae plane blok efter generel anæstesi.
Procedure: Thoracic erector spinae plan blok
Efter induktion af generel anæstesi placeres en højfrekvent ultralydssonde i en langsgående orientering 3 cm fra midterlinjen. Når erektorspinalmuskelen og de tværgående processer er identificeret, vil spinalnålen blive indsat efter standard huddesinfektion i en caudal til cephalad retning ved hjælp af et sterilt probedæksel, indtil spidsen ligger i grænsefladeplanet dybt til erektorspinalmusklen. Efter hydrolokalisering med ml normalt saltvand, vil dette plan blive åbnet, og 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive administreret til blokering.
Aktiv komparator: Paravertebral blokgruppe
Patienter vil modtage paravertebral planblok efter generel anæstesi.
Procedure: Thoracic paravertebral plan blok
Efter induktion af generel anæstesi, med sonden i den langsgående paramedian position, flyttes den derefter fra medial til lateral retning for at værdsætte savtandudseendet af facetleddene tæt på midterlinjen, som ændres til langfingerlignende skygge af den tværgående proces da sonden bevæges lidt sideværts. Repositionering af sonden over den tværgående proces, hvilket sikrer, at området af interesse er i midten af ​​sonden igen, bør man værdsætte de interkostale muskler og den tætte lyse hvide linje af lungehinden mellem skyggerne af de tværgående processer. Nålen indføres derefter ved den kaudale ende af sonden i plan i en kaudal til kraniel retning med henblik på vinklen mellem bunden af ​​den tværgående proces og pleura. Når positionen er bekræftet, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive administreret til blokeringsydelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 6 timer
Fentanyl i mikrogram intraoperativt
Gennem intraoperativ periode i gennemsnit 6 timer
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: I 24 timer efter ekstubering
morfin i milligram postoperativt
I 24 timer efter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ekstubering
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den tid det tog for patienten at blive ekstuberet på intensivafdelingen
24 timer efter operationen
Tid til ambulation
Tidsramme: Gennem patientens ophold på ICU postoperativt, gennemsnitligt 2 dage.
Det tidspunkt, hvor patienten er ambuleret på intensivafdelingen
Gennem patientens ophold på ICU postoperativt, gennemsnitligt 2 dage.
Postoperativ respirationsdepression
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
Bestemt af respirationsfrekvens
24 timer efter ekstubation
Postoperativ respirationsdepression
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
Bestemt af iltmætning
24 timer efter ekstubation
Postoperativ respirationsdepression
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
Bestemt af behovet for iltstøtte efter ekstubation
24 timer efter ekstubation
Længde af intensivophold
Tidsramme: Gennem patientens ophold inicu indtil udskrivelse til afdelingen, i gennemsnit 3 dage
Den tid, patienten tilbringer på intensivafdelingen postoperativt
Gennem patientens ophold inicu indtil udskrivelse til afdelingen, i gennemsnit 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studiestol: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
  • Studiestol: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
  • Studiestol: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD89 / 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Thoracic erector spinae plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner