ESPB versus PVPB angående deres effekt på perioperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv mitralklaffeutskifting
26. april 2025 oppdatert av: Ain Shams University
Sammenlignende studie: Erector Spinae Plane Block versus Paravertebral Plane Block angående deres effekt på perioperativt opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv mitralklaffeutskifting.
I løpet av de siste årene har populariteten til ultralydstyrte fascieplanblokker økt for å oppnå en effektiv postoperativ analgesi og dermed oppnå forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS).
Å mestre bruken av ultralyd oppmuntrer anestesileger til hyppig bruk av regional anestesi. Fasciale planblokker blir i økende grad en del av multimodal analgesi som en alternativ smertebehandlingsstrategi i hjertekirurgi. Ulike regionale teknikker, spesielt paravertebrale planblokker, har nylig blitt beskrevet for å redusere postoperativ smerte ved hjertekirurgi med forbedret restitusjon. Ultralydveiledet erector spinae plane block er en nylig introdusert teknikk for regional analgesi ved thorax nevropatisk smerte, ribbeinsbrudd og brystoperasjoner. Denne studien tar sikte på å sammenligne mellom de to teknikkene angående deres perioperative smertestillende effekt og deres innvirkning på forbedret utvinning etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av Erector spinae-planblokk og thorax paravertebral planblokk for å redusere det perioperative behovet for opioider hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv mitralklafferstatning som en del av ERAS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypt, 11213
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer III.
- Pasienter i alderen ≥ 18 år.
- Pasienter som er planlagt for minimalt invasiv mitralklaffeutskifting gjennom en høyre minitorakotomi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å være involvert i denne studien.
- Pasienter med ASA-skår > III.
- Pasienter < 18 år.
- Pasienter med lokal infeksjon på stedet for nålepunktur.
- Pasienter med kjent overfølsomhet for lokalbedøvelse (LA).
- Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae gruppe
Pasienter vil få erector spinae plane-blokk etter generell anestesi.
|
Etter induksjon av generell anestesi vil en høyfrekvent ultralydsonde plasseres i en langsgående orientering 3 cm fra midtlinjen.
Når erektor-spinalmuskelen og de tverrgående prosessene er identifisert, vil spinalnålen settes inn etter standard huddesinfeksjon i caudal til cephalad-retning ved bruk av et sterilt sondedeksel inntil spissen ligger i grenseflateplanet dypt til erektor-spinalmuskelen.
Etter hydrolokalisering med ml normal saltvann, vil dette flyet åpnes og 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli administrert for blokkering.
|
|
Aktiv komparator: Paravertebral blokkgruppe
Pasienter vil få paravertebral planblokk etter generell anestesi.
|
Etter induksjon av generell anestesi, med sonden i langsgående paramedian posisjon, flyttes den deretter fra medial til lateral retning for å verdsette sagtannutseendet til fasettleddene nær midtlinjen som endres til langfingerlignende skygge av den tverrgående prosessen ettersom sonden beveges litt sideveis.
Reposisjonering av sonden over den tverrgående prosessen for å sikre at plassen av interesse er i midten av sonden, bør nok en gang sette pris på de interkostale musklene og den tette lyse, hvite linjen i pleura mellom skyggene av de tverrgående prosessene.
Nålen innføres deretter ved den kaudale enden av sonden i plan i en kaudal til kranial retning med sikte på vinkelen mellom bunnen av den tverrgående prosessen og pleura.
Når posisjonen er bekreftet, vil 20 ml 0,25 % bupivakain bli administrert for blokkeringsytelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: Gjennom intraoperativ periode, gjennomsnittlig 6 timer
|
Fentanyl i mikrogram intraoperativt
|
Gjennom intraoperativ periode, gjennomsnittlig 6 timer
|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: I 24 timer etter ekstubering
|
morfin i milligram postoperativt
|
I 24 timer etter ekstubering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for ekstubering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Tiden det tok før pasienten ble ekstubert på intensivavdelingen
|
24 timer postoperativt
|
|
Tid for ambulasjon
Tidsramme: Gjennom oppholdet til pasienten i ICU postoperativt, gjennomsnittlig 2 dager.
|
Tidspunktet når pasienten er ambulert på intensivavdelingen
|
Gjennom oppholdet til pasienten i ICU postoperativt, gjennomsnittlig 2 dager.
|
|
Postoperativ respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 24 timer etter ekstubering
|
Bestemmes av respirasjonsfrekvens
|
24 timer etter ekstubering
|
|
Postoperativ respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 24 timer etter ekstubering
|
Bestemmes av oksygenmetning
|
24 timer etter ekstubering
|
|
Postoperativ respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 24 timer etter ekstubering
|
Bestemmes av behovet for oksygenstøtte etter ekstubering
|
24 timer etter ekstubering
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom pasientens opphold inicu til utskrivning til avdeling, gjennomsnittlig 3 dager
|
Tiden pasienten tilbringer på intensivavdelingen postoperativt
|
Gjennom pasientens opphold inicu til utskrivning til avdeling, gjennomsnittlig 3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
- Studiestol: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
- Studiestol: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University
- Studieleder: Islam A Abdelmouty, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MD89 / 2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .