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최소 침습 승모판막 치환술을 받는 환자의 수술 전후 아편유사제 소비에 미치는 영향에 관한 ESPB와 PVPB 비교

2025년 4월 26일 업데이트: Ain Shams University

비교 연구: 최소 침습 승모판 치환술을 받는 환자의 수술 전후 아편유사제 소비에 미치는 영향에 관한 척추기립자 평면 차단 대 척추주위 평면 차단 .

최근 몇 년 동안 효과적인 수술 후 진통을 달성하여 수술 후 회복 향상(ERAS)을 달성하는 데 있어 초음파 유도 근막 평면 블록의 인기가 높아졌습니다.

초음파 사용을 마스터하면 국소 마취의 빈번한 사용에 대한 마취과 의사를 격려합니다. 근막 평면 블록은 심장 수술의 대안적인 통증 관리 전략으로 점점 더 다양한 진통제의 일부가 되고 있습니다. 다양한 국소 기술, 특히 paravertebral plane block이 최근 심장 수술에서 수술 후 통증을 감소시키고 향상된 회복을 위해 설명되었습니다. 초음파유도척추기립기평면차단은 흉부 신경병성 통증, 갈비뼈 골절, 유방 수술에서 국소 진통을 위해 최근에 도입된 기술입니다. 이 연구는 수술 전후 진통 효과와 수술 후 향상된 회복에 미치는 영향에 관한 두 기술을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 ERAS의 일환으로 최소 침습 승모판 치환술을 받는 환자의 수술 전후 아편유사제 필요성을 줄이는 데 있어 척추기립자 차단과 흉부 척추주위 평면 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbasya
      • Cairo, Abbasya, 이집트, 11213
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 환자는 III 점수를 받습니다.
  • 18세 이상인 환자.
  • 오른쪽 소형 개흉술을 통해 최소 침습 승모판 교체술을 받을 예정인 환자.

제외 기준:

  • 이 연구에 참여하기를 거부하는 환자.
  • ASA 점수가 > III인 환자.
  • 18세 미만의 환자.
  • 바늘 천자 부위에 국소 감염이 있는 환자.
  • 국소 마취제(LA)에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
  • 간 또는 신장 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기립자 spinae 그룹
환자는 전신 마취 후 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
전신 마취 유도 후 고주파 초음파 탐침을 정중선에서 3cm 세로 방향으로 배치합니다. 척수기립근과 횡돌기가 확인되면 척수기립근의 깊숙한 경계면에 팁이 놓일 때까지 멸균 프로브 커버를 사용하여 꼬리에서 머리 방향으로 표준 피부 소독 후 척추 바늘을 삽입합니다. ml 생리 식염수로 hydrolocalization 후, 이 평면을 열고 블록 성능을 위해 0.25% 부피바카인 20ml를 투여합니다.
활성 비교기: Paravertebral 블록 그룹
환자는 전신 마취 후 paravertebral plane block을 받게 됩니다.
전신마취를 유도한 후 탐침을 세로 정중정중 위치에 놓고 내측에서 외측으로 이동하여 정중선에 가까운 후관절의 톱니 모양을 확인하고 가로돌기의 긴 손가락 모양 그림자로 변경됩니다. 프로브가 약간 옆으로 움직이기 때문입니다. 탐침을 가로돌기 위로 재배치하여 관심 공간이 탐침의 중앙에 있도록 다시 한 번 늑간근과 가로돌기의 그림자 사이에 있는 늑막의 조밀하고 밝은 흰색 선을 인식해야 합니다. 그런 다음 바늘은 횡단 과정의 바닥과 흉막 사이의 각도를 목표로 두개골 방향으로 꼬리에서 평면으로 프로브의 꼬리 끝에 도입됩니다. 위치가 확인되면 블록 성능을 위해 0.25% 부피바카인 20ml를 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 오피오이드 소비
기간: 수술 중 평균 6시간
수술 중 마이크로그램의 펜타닐
수술 중 평균 6시간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 발관 후 24시간 동안
수술 후 밀리그램의 모르핀
발관 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간
기간: 수술 후 24시간
환자가 중환자실에서 발관되기까지 걸린 시간
수술 후 24시간
보행 시간
기간: 수술 후 ICU에 환자가 머무는 동안 평균 2일.
환자가 ICU에서 보행하는 시간
수술 후 ICU에 환자가 머무는 동안 평균 2일.
수술 후 호흡 억제
기간: 발관 후 24시간
호흡률에 의해 결정됨
발관 후 24시간
수술 후 호흡 억제
기간: 발관 후 24시간
산소 포화도에 의해 결정됨
발관 후 24시간
수술 후 호흡 억제
기간: 발관 후 24시간
발관 후 산소 공급의 필요성에 따라 결정
발관 후 24시간
ICU 체류 기간
기간: 입원 후 병동으로 퇴원까지 평균 3일
환자가 수술 후 ICU에서 보내는 시간
입원 후 병동으로 퇴원까지 평균 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
  • 연구 의자: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
  • 연구 의자: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University
  • 연구 책임자: Islam A Abdelmouty, MD, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 7일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD89 / 2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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