ESPB versus PVPB em relação ao seu efeito no consumo perioperatório de opioides em pacientes submetidos à substituição minimamente invasiva da válvula mitral
26 de abril de 2025 atualizado por: Ain Shams University
Estudo Comparativo: Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Versus Bloqueio do Plano Paravertebral Quanto ao Efeito sobre o Consumo Perioperatório de Opioides em Pacientes Submetidos à Substituição da Valva Mitral Minimamente Invasiva.
Nos últimos anos, a popularidade dos bloqueios do plano fascial guiados por ultrassom aumentou na obtenção de uma analgesia pós-operatória eficaz e, portanto, na recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS).
O domínio do uso do ultrassom incentiva os anestesistas a usar com frequência a anestesia regional. Os bloqueios do plano fascial estão se tornando cada vez mais parte da analgesia multimodal como uma estratégia alternativa de tratamento da dor em cirurgia cardíaca. Várias técnicas regionais, especialmente bloqueios do plano paravertebral, foram recentemente descritas para reduzir a dor pós-operatória em cirurgia cardíaca com melhor recuperação. O bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom é uma técnica recentemente introduzida para analgesia regional em dor neuropática torácica, fraturas de costelas e cirurgias de mama. Este estudo tem como objetivo comparar as duas técnicas quanto ao seu efeito analgésico perioperatório e seu impacto na melhora da recuperação após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia do bloqueio do plano do eretor da espinha e do bloqueio do plano paravertebral torácico na redução da necessidade perioperatória de opioides em pacientes submetidos à substituição da válvula mitral minimamente invasiva como parte do ERAS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbasya
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Cairo, Abbasya, Egito, 11213
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com escore III da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pacientes com idade ≥ 18 anos.
- Pacientes agendados para troca valvar mitral minimamente invasiva através de minitoracotomia direita.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar deste estudo.
- Pacientes com escore ASA > III.
- Pacientes com idade < 18 anos.
- Pacientes com infecção local no local da punção da agulha.
- Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao anestésico local (AL).
- Pacientes com insuficiência hepática ou renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo dos eretores da espinha
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha após anestesia geral.
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Após a indução da anestesia geral, uma sonda de ultrassom de alta frequência será colocada em uma orientação longitudinal a 3 cm da linha média.
Uma vez que o músculo eretor da coluna vertebral e os processos transversos são identificados, a agulha espinhal será inserida após a desinfecção padrão da pele na direção caudal para cefálica usando uma capa de sonda estéril até que a ponta fique no plano interfacial profundamente ao músculo eretor da coluna vertebral.
Após a hidrolocalização com ml de soro fisiológico, este plano será aberto e serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para realização do bloqueio
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio paravertebral
Os pacientes receberão bloqueio do plano paravertebral após anestesia geral.
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Após a indução da anestesia geral, com a sonda na posição paramediana longitudinal, ela é então movida da direção medial para lateral para apreciar a aparência do dente de serra das articulações facetárias próximas à linha média, que muda para uma longa sombra semelhante a um dedo do processo transverso medida que a sonda é movida ligeiramente lateralmente.
Reposicionando a sonda sobre o processo transverso, garantindo que o espaço de interesse esteja no meio da sonda, mais uma vez deve-se apreciar os músculos intercostais e a densa linha branca brilhante da pleura entre as sombras dos processos transversos.
A agulha é então introduzida na extremidade caudal da sonda no plano na direção caudal para cranial visando o ângulo entre o fundo do processo transverso e a pleura.
Confirmada a posição, serão administrados 20 ml de bupivacaína a 0,25% para a realização do bloqueio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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consumo intraoperatório de opioides
Prazo: Durante o período intraoperatório, média de 6 horas
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Fentanil em microgramas no intraoperatório
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Durante o período intraoperatório, média de 6 horas
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Por 24 horas após a extubação
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morfina em miligramas no pós-operatório
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Por 24 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para extubação
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O tempo que levou para o paciente ser extubado na UTI
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24 horas de pós-operatório
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Tempo para deambulação
Prazo: Através da permanência do paciente na UTI no pós-operatório, média de 2 dias.
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O tempo em que o paciente é deambulado na UTI
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Através da permanência do paciente na UTI no pós-operatório, média de 2 dias.
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Depressão respiratória pós-operatória
Prazo: 24 horas após a extubação
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Determinado pela frequência respiratória
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24 horas após a extubação
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Depressão respiratória pós-operatória
Prazo: 24 horas após a extubação
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Determinado pela saturação de oxigênio
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24 horas após a extubação
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Depressão respiratória pós-operatória
Prazo: 24 horas após a extubação
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Determinado pela necessidade de suporte de oxigênio após a extubação
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24 horas após a extubação
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Durante a permanência do paciente na UTI até a alta para enfermaria, média de 3 dias
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O tempo que o paciente passa na UTI no pós-operatório
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Durante a permanência do paciente na UTI até a alta para enfermaria, média de 3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
- Cadeira de estudo: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
- Cadeira de estudo: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University
- Diretor de estudo: Islam A Abdelmouty, MD, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD89 / 2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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