ESPB versus PVPB niiden vaikutuksesta perioperatiiviseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän vaihto
lauantai 26. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University
Vertaileva tutkimus: Erector Spinae Plane Block vs. Paravertebral Plane Block niiden vaikutuksesta perioperatiiviseen opioidien kulutukseen potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän vaihto.
Viime vuosina ultraääniohjattujen faskialisten tasolohkojen suosio on kasvanut tehokkaan postoperatiivisen analgesian saavuttamisessa ja siten parantuneen leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) saavuttamisessa.
Ultraäänen käytön hallinta rohkaisee anestesialääkäriä käyttämään usein aluepuudutusta. Kasvojen tasolohkot ovat yhä enemmän tulossa osaksi multimodaalista analgesiaa vaihtoehtoisena kivunhallintastrategiana sydänkirurgiassa. Viime aikoina on kuvattu erilaisia alueellisia tekniikoita, erityisesti paravertebraalisia tasolohkoja, vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua sydänkirurgiassa ja parantamaan palautumista. Ultraääniohjattu erector spinae tasoblokkaus on äskettäin käyttöön otettu tekniikka alueelliseen kivunlievitykseen rintakehän neuropaattisissa kipuissa, kylkiluiden murtumissa ja rintaleikkauksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näitä kahta tekniikkaa niiden perioperatiivisen analgeettisen vaikutuksen ja vaikutuksen suhteen parantuneeseen palautumiseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan Erector spinae -tasokatkoksen ja rintakehän paravertebraalisen tasoblokauksen tehokkuutta opioidien perioperatiivisen tarpeen vähentämisessä potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän vaihto osana ERAS-hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasya
-
Cairo, Abbasya, Egypti, 11213
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärä III.
- ≥ 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joille on suunniteltu minimaalisesti invasiivinen mitraaliläpän vaihto oikeanpuoleisella minitorakotomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joiden ASA-pistemäärä > III.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on paikallinen infektio neulanpistokohdassa.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä paikallispuudutteelle (LA).
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spinae ryhmä
Potilaat saavat erector spinae - tasoesteen yleisanestesian jälkeen .
|
Yleisanestesian induktion jälkeen suurtaajuinen ultraäänianturi asetetaan pitkittäissuuntaan 3 cm:n päähän keskiviivasta.
Kun pystysuora selkäydinlihas ja poikittaiset prosessit on tunnistettu, selkärangan neula työnnetään tavallisen ihon desinfioinnin jälkeen kaudaalista päällimmäiseen suuntaan käyttämällä steriiliä anturin kantta, kunnes kärki on rajapintatasolla syvällä erektorin selkäydinlihakseen.
Hydrolokalisoinnin jälkeen ml:lla normaalia suolaliuosta tämä taso avataan ja annetaan 20 ml 0,25 % bupivakaiinia eston suorittamiseksi.
|
|
Active Comparator: Paravertebraalinen estoryhmä
Potilaat saavat paravertebraalisen tasoblokauksen yleisanestesian jälkeen.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen, kun koetin on pituussuuntaisessa paramediaanisessa asennossa, sitä siirretään sitten mediaalisesta sivusuunnasta, jotta voidaan arvioida fasettinivelten sahan hampaan ulkonäköä lähellä keskilinjaa, joka muuttuu poikittaisen prosessin pitkäksi sormimaiseksi varjoksi. kun anturia siirretään hieman sivusuunnassa.
Asettamalla anturin uudelleen poikittaisen prosessin päälle varmistaen, että kiinnostuksen kohteena oleva tila on anturin keskellä, tulee jälleen arvostaa kylkiluiden välisiä lihaksia ja keuhkopussin tiheää kirkkaan valkoista linjaa poikittaisprosessien varjojen välissä.
Neula työnnetään sitten koettimen kaudaaliseen päähän tasossa kaudaalista kalloon suuntautuvassa suunnassa poikittaisen prosessin pohjan ja keuhkopussin väliseen kulmaan.
Kun sijainti on vahvistettu, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia annetaan eston suorittamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisen ajanjakson aikana keskimäärin 6 tuntia
|
Fentanyyli mikrogrammoina leikkauksen aikana
|
Leikkauksensisäisen ajanjakson aikana keskimäärin 6 tuntia
|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen
|
morfiinia milligrammoina leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka kului potilaan ekstubaatioon teho-osastolla
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Potilaan ollessa teho-osastolla leikkauksen jälkeen keskimäärin 2 päivää.
|
Aika, jolloin potilas liikkuu teho-osastolla
|
Potilaan ollessa teho-osastolla leikkauksen jälkeen keskimäärin 2 päivää.
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengityslama
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Määritetään hengitystiheydellä
|
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengityslama
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Määritetään happisaturaatiolla
|
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen hengityslama
Aikaikkuna: 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Määräytyy happituen tarpeen mukaan ekstuboinnin jälkeen
|
24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Potilaan oleskelun aikana osastolle kotiuttamiseen asti, keskimäärin 3 päivää
|
Aika, jonka potilas viettää teho-osastolla leikkauksen jälkeen
|
Potilaan oleskelun aikana osastolle kotiuttamiseen asti, keskimäärin 3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
- Opintojen puheenjohtaja: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Islam A Abdelmouty, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD89 / 2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .