ESPB vs PVPB per quanto riguarda il loro effetto sul consumo peri-operatorio di oppioidi nei pazienti sottoposti a sostituzione mininvasiva della valvola mitrale
26 aprile 2025 aggiornato da: Ain Shams University
Studio comparativo: blocco del piano dell'erettore spinale rispetto al blocco del piano paravertebrale per quanto riguarda il loro effetto sul consumo perioperatorio di oppioidi nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale minimamente invasiva.
Negli ultimi anni, la popolarità dei blocchi del piano fasciale guidati da ultrasuoni è aumentata per ottenere un'efficace analgesia postoperatoria e quindi ottenere un miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico (ERAS).
Padroneggiare l'uso degli ultrasuoni incoraggia gli anestesisti sull'uso frequente dell'anestesia regionale. I blocchi del piano fasciale stanno diventando sempre più una parte dell'analgesia multimodale come strategia alternativa di gestione del dolore nella cardiochirurgia. Varie tecniche regionali, in particolare i blocchi del piano paravertebrale, sono state recentemente descritte per ridurre il dolore postoperatorio in cardiochirurgia con miglioramento del recupero. Il blocco del piano dell'erettore spinale guidato da ultrasuoni è una tecnica recentemente introdotta per l'analgesia regionale nel dolore neuropatico toracico, nelle fratture costali e negli interventi chirurgici al seno. Questo studio si propone di confrontare le due tecniche per quanto riguarda il loro effetto analgesico perioperatorio e il loro impatto sul miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a confrontare l'efficacia del blocco del piano erector spinae e del blocco del piano paravertebrale toracico nel ridurre la necessità perioperatoria di oppioidi nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale minimamente invasiva come parte di ERAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Abbasya
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Cairo, Abbasya, Egitto, 11213
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con punteggio III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti di età ≥ 18 anni.
- Pazienti in attesa di sostituzione della valvola mitrale minimamente invasiva attraverso una mini toracotomia destra.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di essere coinvolti in questo studio.
- Pazienti con punteggio ASA > III.
- Pazienti di età < 18 anni.
- Pazienti con infezione locale nel sito della puntura dell'ago.
- Pazienti con nota ipersensibilità all'anestetico locale (LA).
- Pazienti con insufficienza epatica o renale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo erettore spinale
I pazienti riceveranno il blocco del piano dell'erettore spinale dopo l'anestesia generale.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, verrà posizionata una sonda ecografica ad alta frequenza con orientamento longitudinale a 3 cm dalla linea mediana.
Una volta identificati il muscolo erettore spinale e i processi trasversi, l'ago spinale verrà inserito dopo la disinfezione standard della pelle in direzione da caudale a cefalica utilizzando una copertura per sonda sterile fino a quando la punta si trova nel piano interfacciale in profondità rispetto al muscolo erettore spinale.
Dopo l'idrolocalizzazione con ml di soluzione fisiologica normale, questo piano verrà aperto e verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per l'esecuzione del blocco
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Comparatore attivo: Gruppo di blocco paravertebrale
I pazienti riceveranno il blocco del piano paravertebrale dopo l'anestesia generale.
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Dopo l'induzione dell'anestesia generale, con la sonda in posizione paramediana longitudinale, viene quindi spostata dalla direzione mediale a quella laterale per apprezzare l'aspetto a dente di sega delle faccette articolari vicino alla linea mediana che si trasforma in una lunga ombra simile a un dito del processo trasversale mentre la sonda viene spostata leggermente lateralmente.
Riposizionando la sonda sul processo trasverso assicurandosi che lo spazio di interesse sia al centro della sonda, ancora una volta si dovrebbero apprezzare i muscoli intercostali e la densa linea bianca brillante della pleura tra le ombre dei processi trasversi.
L'ago viene quindi introdotto all'estremità caudale della sonda in piano in direzione da caudale a craniale mirando all'angolo tra la parte inferiore del processo trasverso e la pleura.
Una volta confermata la posizione, verranno somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,25% per la prestazione del blocco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatorio di oppiacei
Lasso di tempo: Durante il periodo intraoperatorio, in media 6 ore
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Fentanyl in microgrammi intraoperatorio
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Durante il periodo intraoperatorio, in media 6 ore
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: Per 24 ore dopo l'estubazione
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morfina in milligrammi dopo l'intervento
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Per 24 ore dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo per l'estubazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il tempo impiegato dal paziente per essere estubato in terapia intensiva
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24 ore dopo l'intervento
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Tempo per la deambulazione
Lasso di tempo: Attraverso la permanenza del paziente in terapia intensiva postoperatoria, media di 2 giorni.
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Il momento in cui il paziente è deambulato in terapia intensiva
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Attraverso la permanenza del paziente in terapia intensiva postoperatoria, media di 2 giorni.
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Depressione respiratoria postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione
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Determinato dalla frequenza respiratoria
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24 ore dopo l'estubazione
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Depressione respiratoria postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione
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Determinato dalla saturazione di ossigeno
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24 ore dopo l'estubazione
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Depressione respiratoria postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'estubazione
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Determinato dalla necessità di supporto di ossigeno dopo l'estubazione
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24 ore dopo l'estubazione
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso la degenza del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione in reparto, in media 3 giorni
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Il tempo che il paziente trascorre in terapia intensiva dopo l'intervento
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Attraverso la degenza del paziente in terapia intensiva fino alla dimissione in reparto, in media 3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Galal A El Kadi, MD, Ain Shams University
- Cattedra di studio: Mohamed S Zaki, MD, Ain Shams University
- Cattedra di studio: Mona M Ammar, MD, Ain Shams University
- Direttore dello studio: Islam A Abdelmouty, MD, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MD89 / 2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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