農村地域における義肢提供の改善: 介護者の支援による四肢スキャン

この研究の目的は、技術の進歩、つまり断端の形状を捕捉するデジタル手法が、アクセスとサービス提供の改善という追加の利点とともに、適切にフィットする義肢ソケットの標準治療を満たすことができるかどうかを判断することです。 義肢の提供に関する現在の標準的なケアでは、退役軍人と義肢装具士の間で複数回の直接の臨床訪問が必要です。 新しいソケットが必要になるたびに、断端の形状の把握、ソケットのフィッティングの確認、最終的なソケットの配送のために個別に来院する必要があります。 退役軍人施設から遠く離れた田舎に住んでいる退役軍人にとって、こうした臨床訪問に伴う課題は大きな負担となる可能性があります。 この研究は、デジタル手法を使用して、研究ヘルパーの支援を受けて、断端形状のキャプチャ訪問を遠隔で実行できるかどうかを判断することを目的としています。

下肢切断の退役軍人に義足を提供する際に最も懸念されるのは、適切なフィット感を得ることです。 適合度の低いプロテーゼソケットは、ほとんど摩耗していないか、まったく摩耗していないかのどちらかです。 適切なフィット感を得るにはプロセスが必要です。 退役軍人はぴったりフィットした義肢を装着するとそれを知り、義肢装具士はそれを見たときにそれを知ります（反応性充血の欠如）。 患者から報告された結果は、義肢装具士がチェックソケットの感触や知覚された不快感の場所について患者からのフィードバックを求める重要な役割を果たします。 この非公式なアプローチが定性的調査手段によって補完されることはほとんどありません。 断端の遠位端組織は不快感や傷害を伴わずに体重負荷を支えることがほとんどできないため、過剰な遠位端圧力を軽減または排除することも重要です。 しかし、断端圧を直接測定する機器は市販されていません。

研究者らは、デジタルスキャナーを使用して研究補助者が遠隔から形状を取得した義肢ソケットが、伝統的な手作業の鋳造方法を使用して義肢装具士が直接形状を取得した義肢ソケットと少なくとも同じように適合するかどうかを判断することを提案しています。 そうなれば、ヘルパーがいる地方の退役軍人は臨床訪問を控える可能性がある。 この決定を行うために、研究者らは 2 つの特定の目的を持った被験者間実験を行うことを提案しています。

具体的な目的 1: デジタル手法を使用したスタディヘルパーの支援によって形状がキャプチャされたプロテーゼソケットを装着した個人のグループによって報告された患者の報告結果が、人工器官ソケットを装着した個人の別のグループによって報告された転帰と少なくとも同程度に良好であるかどうかを判断する。伝統的な方法を使用して義肢装具士によって形状が捕捉された義肢ソケット。 研究者らは、被験者間実験に参加するために、片側下脛骨切断の外来退役軍人（n=20）とその研究補助者（n=20）を募集することを提案している。 参加者はランダムに割り当てられ、スタディヘルパーの支援とデジタル手法を使用して作成された義肢、または伝統的な手法を使用して義肢装具士が完全に作成した義肢のいずれかを装着します。 患者が報告した結果指標は、被験者が研究開始時にまだ処方されたソケット（ベースライン）を装着している間、および研究用プロテーゼを 2 週間装着した後に収集されます。

具体的な目的 2: デジタル手法を使用したスタディヘルパーの支援によって形状がキャプチャされた義足ソケットを装着した個人のグループから測定された遠位端断端圧力が、義足を装着した個人のグループから測定されたものよりも悪くないかどうかを判断する伝統的な方法を使用して義肢装具士によって形状が捉えられたソケット。 特定の目的 1 のヒト被験者の手順に加えて、研究者らはさらに、被験者ごとに 2 つの複製の人工器官ソケットを製造することを提案しています。1 つは被験者の処方どおりのソケットの複製で、もう 1 つは特定の目的で被験者にランダムに割り当てられた研究用ソケットの複製です。 1. これらの複製ソケットの遠位端には、新しい圧力センサーが埋​​め込まれます。 立位および歩行時の遠位端残肢圧力は、被験者が処方どおりのソケット (ベースライン) を装着している間、および研究用プロテーゼを 2 週間装着した後に再度測定されます。

提案された研究では、よく適合するプロテーゼを製造するために必要な臨床来院の 1 つを省略できるかどうかが判明します。 研究者らは、この研究によって、特に退役軍人医療センターや代替サービス提供者から遠く離れた田舎に住む退役軍人へのプロテーゼの提供におけるテクノロジーの利用が進むことを望んでいる。