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エジプト肥大型心筋症プログラム

2023年5月23日 更新者:Magdi Yacoub Heart Foundation
エジプトの HCM プログラムは、エジプトにおけるこの病気の発生率、重症度、表現型、遺伝子型および決定要因を定義し、患者および疾患に特化した医療、外科および介入処置を含む最先端の治療戦略を提供することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

このプロジェクトの目的は次のとおりです。

  • エジプトにおけるこの病気の発生率、重症度、表現型、遺伝子型、および決定要因を定義します。
  • 遺伝性筋疾患を持ついくつかの大規模コホートとその親戚の表現型と遺伝子型を特徴づけます。
  • 患者および疾患に特化した医療、外科、介入処置などの最先端の治療戦略を提供します。
  • 遺伝子型と表現型の相関関係など、さまざまな表現型に関与する基本的なメカニズムを分子および細胞レベルで研究します。
  • 遺伝子型が陽性で表現型が陰性である患者の研究に特別な焦点を当て、疾患の進行に関する重要なデータが得られる可能性があると考えています。
  • 外科プログラムから移植されたヒト材料に焦点を当てた、単一細胞電気生理学および免疫細胞化学などの高度な実験室研究を開発します。
  • 病気の発症と進行における微小血管冠動脈の役割を定義します。
  • エジプトの心臓専門医、心臓外科医、科学者を対象に、画像処理、新しい手術技術、冠状動脈生理学、次世代シークエンシング、生物情報学、細胞電気生理学などの最新技術を含む、心筋疾患の最先端の診断と管理に関する研修を行っています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Aswan、エジプト
        • 募集
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肥大型心筋症(閉塞性または非閉塞性)と診断されたエジプトの患者、およびこの登録に参加する意思のあるその家族(外見上健康であるかどうかを問わない)。

説明

包含基準:

  • 肥大型心筋症と診断され、登録に参加することに同意したすべての患者(指標患者)。
  • 登録に参加することに意欲的かつ同意した初発患者の家族全員。

除外基準:

  • レジストリ プログラムへの参加への同意の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エジプトにおけるHCMの発生率
時間枠:学習完了まで、平均5年
人口10万人当たり/年間
学習完了まで、平均5年
エジプトにおけるHCMの臨床的重症度の決定要因
時間枠:研究完了まで、毎年平均1回の追跡調査、研究期間全体を通じて平均5回の追跡調査
臨床症状と徴候を説明するいくつかの指標
研究完了まで、毎年平均1回の追跡調査、研究期間全体を通じて平均5回の追跡調査
エジプトにおけるHCMの心臓表現型重症度の決定因子
時間枠:研究完了まで、毎年平均1回の追跡調査、研究期間全体を通じて平均5回の追跡調査
マルチモダリティイメージングを使用して心臓の表現型を説明するいくつかの指標
研究完了まで、毎年平均1回の追跡調査、研究期間全体を通じて平均5回の追跡調査
エジプトにおけるHCMの遺伝子型重症度の決定因子
時間枠:研究完了まで、組み入れ時に少なくとも1回
エジプトにおけるHCMの遺伝的プロフィールを特定し、報告する。
研究完了まで、組み入れ時に少なくとも1回
エジプトにおけるホーチミン市の基本的な仕組みを学ぶ
時間枠:研究完了まで、組み入れ時に少なくとも1回、または
遺伝子型と表現型の相関関係を含め、さまざまな表現型を分子および細胞レベルで研究する。
研究完了まで、組み入れ時に少なくとも1回、または

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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