Egyptisk hypertrofisk kardiomyopatiprogram
23. mai 2023 oppdatert av: Magdi Yacoub Heart Foundation
Egyptisk HCM-program tar sikte på å definere forekomst, alvorlighetsgrad, fenotype, genotype og determinanter av sykdommen i Egypt, og gi toppmoderne behandlingsstrategier inkludert medisinske, kirurgiske og intervensjonsprosedyrer som er pasient- og sykdomsspesifikke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å:
- Definer forekomst, alvorlighetsgrad, fenotype, genotype og determinanter for sykdommen i Egypt.
- Karakteriser fenotypen og genotypen til flere store kohorter med arvelig muskelsykdom og deres slektninger.
- Gi toppmoderne behandlingsstrategier inkludert medisinske, kirurgiske og intervensjonsprosedyrer som er pasient- og sykdomsspesifikke.
- Studer de grunnleggende mekanismene som er ansvarlige for de forskjellige fenotypene på et molekylært og cellulært nivå, inkludert genotype-fenotype-korrelasjon.
- Gi et spesielt fokus for å studere pasienter som er genotype-positive og fenotype-negative, som vi tror kan gi kritiske data angående utviklingen av sykdommen.
- Utvikle sofistikerte laboratoriestudier for enkeltcelleelektrofysiologi og immuncytokjemi og andre med fokus på det eksplanterte menneskelige materialet fra det kirurgiske programmet.
- Definer rollen til mikrovaskulær koronararterie i utviklingen og progresjonen av sykdommen.
- Trening av egyptiske kardiologer, hjertekirurger og forskere i state-of-the-art diagnose og behandling av hjertemuskelsykdom, inkludert den siste utviklingen innen bildediagnostikk, nye kirurgiske teknikker, koronarfysiologi, neste generasjons sekvensering, bioinformatikk og cellulær elektrofysiologi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
- Telefonnummer: +41788816333
- E-post: shehabanwer@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Magdi H Yacoub, FRS OM
- E-post: m.yacoub@imperial.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Aswan, Egypt
- Rekruttering
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
-
Ta kontakt med:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Telefonnummer: +201001615151
- E-post: ahmed_elguindy@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
-
Ta kontakt med:
- Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
- Telefonnummer: +41788816333
- E-post: shehabanwer@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Egyptiske pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati (enten obstruktiv eller ikke-obstruktiv), og deres familiemedlemmer (enten tilsynelatende friske eller ikke) som er villige til å delta i dette registeret.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati (indekspasienter) som er villige og samtykker til å delta i registeret.
- Alle familiemedlemmer til indekspasienter som er villige og samtykker til å delta i registeret.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke til å delta i registerprogrammet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av HCM i Egypt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
per 100 000 innbyggere per år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
Determinanter for klinisk alvorlighetsgrad av HCM i Egypt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 oppfølging hvert år, og gjennomsnittlig 5 oppfølginger gjennom studietiden
|
Flere indikatorer som beskriver de kliniske symptomene og tegnene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 oppfølging hvert år, og gjennomsnittlig 5 oppfølginger gjennom studietiden
|
|
Determinanter for alvorlighetsgraden av hjertefenotype av HCM i Egypt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 oppfølging hvert år, og gjennomsnittlig 5 oppfølginger gjennom studietiden
|
Flere indikatorer som beskriver hjertefenotypen ved bruk av multimodalitetsavbildning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 oppfølging hvert år, og gjennomsnittlig 5 oppfølginger gjennom studietiden
|
|
Determinant for genotype alvorlighetsgrad av HCM i Egypt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minst én gang ved inkluderingstidspunktet
|
For å identifisere og rapportere den genetiske profilen til HCM i Egypt.
|
gjennom studiegjennomføring, minst én gang ved inkluderingstidspunktet
|
|
Studer de grunnleggende mekanismene som er ansvarlige for HCM i Egypt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, minst én gang ved inklusjonstidspunktet, eller
|
Å studere forskjellige fenotyper på molekylært og cellulært nivå inkludert genotype-fenotype korrelasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, minst én gang ved inklusjonstidspunktet, eller
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AHC-HCM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .