Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program egyptské hypertrofické kardiomyopatie

23. května 2023 aktualizováno: Magdi Yacoub Heart Foundation

Egyptský program HCM si klade za cíl definovat výskyt, závažnost, fenotyp, genotyp a determinanty onemocnění v Egyptě a poskytovat nejmodernější léčebné strategie včetně lékařských, chirurgických a intervenčních postupů, které jsou specifické pro pacienta a onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Hypertrofické kardiomyopatie

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl:

Definujte výskyt, závažnost, fenotyp, genotyp a determinanty onemocnění v Egyptě.
Charakterizujte fenotyp a genotyp několika velkých kohort s dědičným svalovým onemocněním a jejich příbuzných.
Poskytujte nejmodernější léčebné strategie včetně lékařských, chirurgických a intervenčních postupů, které jsou specifické pro pacienta a onemocnění.
Studujte základní mechanismy odpovědné za různé fenotypy na molekulární a buněčné úrovni včetně korelace genotyp-fenotyp.
Poskytnout zvláštní zaměření na studium pacientů, kteří jsou genotypově pozitivní a fenotypově negativní, o kterých se domníváme, že by mohly přinést kritická data týkající se vývoje onemocnění.
Vyvinout sofistikované laboratorní studie pro jednobuněčnou elektrofyziologii a imunocytochemii a další se zaměřením na explantovaný lidský materiál z chirurgického programu.
Definujte roli mikrovaskulární koronární tepny ve vývoji a progresi onemocnění.
Školení egyptských kardiologů, kardiochirurgů a vědců v oblasti nejmodernější diagnostiky a léčby onemocnění srdečního svalu, včetně nejnovějšího vývoje v oblasti zobrazování, nových chirurgických technik, koronární fyziologie, sekvenování nové generace, bioinformatiky a buněčné elektrofyziologie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
Telefonní číslo: +41788816333
E-mail: shehabanwer@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Magdi H Yacoub, FRS OM
E-mail: m.yacoub@imperial.ac.uk

Studijní místa

Egypt
- - Aswan, Egypt
    - Nábor
    - Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
    - Kontakt:
      
      Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
      
      Telefonní číslo: +201001615151
      
      E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Magdi H Yacoub, OM FRS
    - Kontakt:
      
      Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
      
      Telefonní číslo: +41788816333
      
      E-mail: shehabanwer@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Egyptští pacienti s diagnózou hypertrofické kardiomyopatie (buď obstrukční nebo neobstrukční) a jejich rodinní příslušníci (buď zjevně zdraví nebo ne), kteří jsou ochotni se tohoto registru zúčastnit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti s diagnózou hypertrofické kardiomyopatie (index pacienti), kteří jsou ochotni a souhlasili s účastí v registru.
Všichni rodinní příslušníci indexovaných pacientů, kteří jsou ochotni a souhlasí s účastí v registru.

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí souhlasu s účastí v programu registru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Výskyt HCM v Egyptě Časové okno: ukončením studia v průměru 5 let	na 100 000 obyvatel za rok	ukončením studia v průměru 5 let
Determinanty klinické závažnosti HCM v Egyptě Časové okno: po dokončení studie průměrně 1 sledování každý rok a průměrně 5 sledování po celou dobu trvání studie	Několik indikátorů popisujících klinické příznaky a příznaky	po dokončení studie průměrně 1 sledování každý rok a průměrně 5 sledování po celou dobu trvání studie
Determinanty závažnosti srdečního fenotypu HCM v Egyptě Časové okno: po dokončení studie průměrně 1 sledování každý rok a průměrně 5 sledování po celou dobu trvání studie	Několik indikátorů popisujících srdeční fenotyp pomocí multimodálního zobrazování	po dokončení studie průměrně 1 sledování každý rok a průměrně 5 sledování po celou dobu trvání studie
Determinant závažnosti genotypu HCM v Egyptě Časové okno: ukončením studia, alespoň jednou v době zařazení	Identifikovat a hlásit genetický profil HCM v Egyptě.	ukončením studia, alespoň jednou v době zařazení
Prostudujte si základní mechanismy odpovědné za HCM v Egyptě Časové okno: ukončením studia, alespoň jednou v době zařazení, popř	Studovat různé fenotypy na molekulární a buněčné úrovni včetně korelace genotyp-fenotyp.	ukončením studia, alespoň jednou v době zařazení, popř

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Magdi Yacoub Heart Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)