Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma Egyptische hypertrofische cardiomyopathie

23 mei 2023 bijgewerkt door: Magdi Yacoub Heart Foundation

Het Egyptische HCM-programma is gericht op het definiëren van incidentie, ernst, fenotype, genotype en determinanten van de ziekte in Egypte, en het bieden van geavanceerde behandelingsstrategieën, waaronder medische, chirurgische en interventionele procedures die patiënt- en ziektespecifiek zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Hypertrofische cardiomyopathie

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel:

Definieer incidentie, ernst, fenotype, genotype en determinanten van de ziekte in Egypte.
Karakteriseer het fenotype en genotype van verschillende grote cohorten met erfelijke spierziekte en hun verwanten.
Zorg voor state-of-the-art behandelingsstrategieën, waaronder medische, chirurgische en interventionele procedures die patiënt- en ziektespecifiek zijn.
Bestudeer de basismechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verschillende fenotypes op moleculair en cellulair niveau, inclusief genotype-fenotype correlatie.
Zorg voor een speciale focus voor het bestuderen van patiënten die genotype-positief en fenotype-negatief zijn, waarvan we denken dat ze kritische gegevens kunnen opleveren over de evolutie van de ziekte.
Ontwikkel geavanceerde laboratoriumstudies voor eencellige elektrofysiologie en immunocytochemie en andere gericht op het geëxplanteerde menselijke materiaal van het chirurgische programma.
De rol definiëren van microvasculaire kransslagaders in de ontwikkeling en progressie van de ziekte.
Het trainen van Egyptische cardiologen, hartchirurgen en wetenschappers in state-of-the-art diagnose en behandeling van hartspierziekte, inclusief de nieuwste ontwikkelingen op het gebied van beeldvorming, nieuwe chirurgische technieken, coronaire fysiologie, sequencing van de volgende generatie, bio-informatica en cellulaire elektrofysiologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
Telefoonnummer: +41788816333
E-mail: shehabanwer@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Magdi H Yacoub, FRS OM
E-mail: m.yacoub@imperial.ac.uk

Studie Locaties

Egypte
- - Aswan, Egypte
    - Werving
    - Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
    - Contact:
      
      Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
      
      Telefoonnummer: +201001615151
      
      E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Magdi H Yacoub, OM FRS
    - Contact:
      
      Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
      
      Telefoonnummer: +41788816333
      
      E-mail: shehabanwer@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Egyptische patiënten met de diagnose hypertrofische cardiomyopathie (obstructief of niet-obstructief) en hun familieleden (schijnbaar gezond of niet) die bereid zijn deel te nemen aan dit register.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten met de diagnose hypertrofische cardiomyopathie (indexpatiënten) die bereid en ingestemd hebben om deel te nemen aan het register.
Alle familieleden van indexpatiënten die bereid en ingestemd hebben om deel te nemen aan het register.

Uitsluitingscriteria:

Weigering om toestemming te geven voor deelname aan het registratieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van HCM in Egypte Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar	per 100.000 inwoners per jaar	door afronding van de studie, gemiddeld 5 jaar
Determinanten van de klinische ernst van HCM in Egypte Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 follow-up per jaar en gemiddeld 5 follow-ups gedurende de duur van de studie	Verschillende indicatoren die de klinische symptomen en tekenen beschrijven	door afronding van de studie, gemiddeld 1 follow-up per jaar en gemiddeld 5 follow-ups gedurende de duur van de studie
Determinanten van de ernst van het cardiale fenotype van HCM in Egypte Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1 follow-up per jaar en gemiddeld 5 follow-ups gedurende de duur van de studie	Verschillende indicatoren die het cardiale fenotype beschrijven met behulp van multimodaliteitsbeeldvorming	door afronding van de studie, gemiddeld 1 follow-up per jaar en gemiddeld 5 follow-ups gedurende de duur van de studie
Determinant van de ernst van het genotype van HCM in Egypte Tijdsspanne: door afronding van de studie, ten minste één keer op het moment van inclusie	Het genetische profiel van HCM in Egypte identificeren en rapporteren.	door afronding van de studie, ten minste één keer op het moment van inclusie
Bestudeer de basismechanismen die verantwoordelijk zijn voor de HCM in Egypte Tijdsspanne: door afronding van de studie, ten minste één keer op het moment van inclusie, of	Verschillende fenotypes bestuderen op moleculair en cellulair niveau, inclusief genotype-fenotype correlatie.	door afronding van de studie, ten minste één keer op het moment van inclusie, of

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Magdi Yacoub Heart Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)