Programa Egípcio de Cardiomiopatia Hipertrófica
23 de maio de 2023 atualizado por: Magdi Yacoub Heart Foundation
O programa egípcio HCM visa definir a incidência, gravidade, fenótipo, genótipo e determinantes da doença no Egito, e fornecer estratégias de tratamento de última geração, incluindo procedimentos médicos, cirúrgicos e intervencionistas específicos do paciente e da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este projeto visa:
- Definir incidência, gravidade, fenótipo, genótipo e determinantes da doença no Egito.
- Caracterizar o fenótipo e o genótipo de várias grandes coortes com doença muscular hereditária e seus parentes.
- Fornecer estratégias de tratamento de ponta, incluindo procedimentos médicos, cirúrgicos e intervencionistas que são específicos do paciente e da doença.
- Estudar os mecanismos básicos responsáveis pelos diferentes fenótipos a nível molecular e celular, incluindo a correlação genótipo-fenótipo.
- Fornecer um foco especial para estudar pacientes com genótipo positivo e fenótipo negativo, o que acreditamos poder fornecer dados críticos sobre a evolução da doença.
- Desenvolver estudos laboratoriais sofisticados para eletrofisiologia e imunocitoquímica de célula única e outros com foco no material humano explantado do programa cirúrgico.
- Definir o papel da artéria coronária microvascular no desenvolvimento e progressão da doença.
- Treinamento de cardiologistas egípcios, cirurgiões cardíacos e cientistas no diagnóstico e gerenciamento de última geração de doenças do músculo cardíaco, incluindo os mais recentes desenvolvimentos em imagens, novas técnicas cirúrgicas, fisiologia coronariana, sequenciamento de próxima geração, bioinformática e eletrofisiologia celular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
- Número de telefone: +41788816333
- E-mail: shehabanwer@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Magdi H Yacoub, FRS OM
- E-mail: m.yacoub@imperial.ac.uk
Locais de estudo
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Aswan, Egito
- Recrutamento
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
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Contato:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Número de telefone: +201001615151
- E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
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Investigador principal:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
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Contato:
- Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
- Número de telefone: +41788816333
- E-mail: shehabanwer@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes egípcios com diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica (obstrutiva ou não obstrutiva) e seus familiares (aparentemente saudáveis ou não) que queiram participar deste registro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes diagnosticados com cardiomiopatia hipertrófica (pacientes índice) que desejam e consentiram em participar do registro.
- Todos os familiares dos pacientes-índice que desejam e consentiram em participar do registro.
Critério de exclusão:
- Recusa em consentir em participar do programa de registro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de CMH no Egito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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por 100.000 habitantes por ano
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Determinantes da gravidade clínica da CMH no Egito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 acompanhamento por ano e uma média de 5 acompanhamentos durante a duração do estudo
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Vários indicadores que descrevem os sinais e sintomas clínicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 acompanhamento por ano e uma média de 5 acompanhamentos durante a duração do estudo
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Determinantes da gravidade do fenótipo cardíaco da CMH no Egito
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 acompanhamento por ano e uma média de 5 acompanhamentos durante a duração do estudo
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Vários indicadores que descrevem o fenótipo cardíaco usando imagens de multimodalidade
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 acompanhamento por ano e uma média de 5 acompanhamentos durante a duração do estudo
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Determinante da gravidade do genótipo da CMH no Egito
Prazo: até a conclusão do estudo, pelo menos uma vez no momento da inclusão
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Identificar e relatar o perfil genético da CMH no Egito.
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até a conclusão do estudo, pelo menos uma vez no momento da inclusão
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Estudar os mecanismos básicos responsáveis pelo HCM no Egito
Prazo: até a conclusão do estudo, pelo menos uma vez no momento da inclusão, ou
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Estudar diferentes fenótipos a nível molecular e celular incluindo correlação genótipo-fenótipo.
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até a conclusão do estudo, pelo menos uma vez no momento da inclusão, ou
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHC-HCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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