Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Египетская программа гипертрофической кардиомиопатии

23 мая 2023 г. обновлено: Magdi Yacoub Heart Foundation

Египетская программа HCM направлена на определение заболеваемости, тяжести, фенотипа, генотипа и детерминант заболевания в Египте, а также на предоставление современных стратегий лечения, включая медицинские, хирургические и интервенционные процедуры, которые специфичны для пациента и заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Гипертрофическая кардиомиопатия

Подробное описание

Этот проект направлен на:

Определите заболеваемость, тяжесть, фенотип, генотип и детерминанты заболевания в Египте.
Охарактеризуйте фенотип и генотип нескольких больших когорт с наследственными заболеваниями мышц и их родственников.
Обеспечьте самые современные стратегии лечения, включая медицинские, хирургические и интервенционные процедуры, которые специфичны для пациента и заболевания.
Изучите основные механизмы, ответственные за различные фенотипы на молекулярном и клеточном уровне, включая корреляцию генотип-фенотип.
Уделите особое внимание изучению пациентов с положительным генотипом и отрицательным фенотипом, что, по нашему мнению, может дать важные данные об эволюции заболевания.
Разработайте сложные лабораторные исследования для электрофизиологии и иммуноцитохимии одиночных клеток, а также для других, уделяя особое внимание эксплантированному человеческому материалу из хирургической программы.
Определите роль микрососудов коронарных артерий в развитии и прогрессировании заболевания.
Обучение египетских кардиологов, кардиохирургов и ученых современным методам диагностики и лечения заболеваний сердечной мышцы, включая последние разработки в области визуализации, новые хирургические методы, коронарную физиологию, секвенирование нового поколения, биоинформатику и клеточную электрофизиологию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
Номер телефона: +41788816333
Электронная почта: shehabanwer@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Magdi H Yacoub, FRS OM
Электронная почта: m.yacoub@imperial.ac.uk

Места учебы

Египет
- - Aswan, Египет
    - Рекрутинг
    - Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
    - Контакт:
      
      Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
      
      Номер телефона: +201001615151
      
      Электронная почта: ahmed_elguindy@hotmail.com
    - Главный следователь:
      
      Magdi H Yacoub, OM FRS
    - Контакт:
      
      Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
      
      Номер телефона: +41788816333
      
      Электронная почта: shehabanwer@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из Египта с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия (обструктивная или необструктивная) и члены их семей (явно здоровые или нет), которые желают участвовать в этом реестре.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты с диагнозом гипертрофическая кардиомиопатия (указательные пациенты), желающие и давшие согласие на участие в регистре.
Все члены семей индексных пациентов, желающие и давшие согласие на участие в реестре.

Критерий исключения:

Отказ от согласия на участие в программе регистрации.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость ГКМП в Египте Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет	на 100 000 населения в год	через завершение обучения, в среднем 5 лет
Детерминанты клинической тяжести ГКМП в Египте Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 последующее наблюдение каждый год и в среднем 5 последующих наблюдений в течение всего периода исследования	Несколько показателей, описывающих клинические симптомы и признаки	через завершение исследования, в среднем 1 последующее наблюдение каждый год и в среднем 5 последующих наблюдений в течение всего периода исследования
Детерминанты тяжести кардиального фенотипа ГКМП в Египте Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем 1 последующее наблюдение каждый год и в среднем 5 последующих наблюдений в течение всего периода исследования	Несколько показателей, описывающих фенотип сердца с использованием мультимодальной визуализации	через завершение исследования, в среднем 1 последующее наблюдение каждый год и в среднем 5 последующих наблюдений в течение всего периода исследования
Детерминант тяжести генотипа ГКМП в Египте Временное ограничение: через завершение исследования, по крайней мере, один раз на момент включения	Выявить и сообщить генетический профиль ГКМП в Египте.	через завершение исследования, по крайней мере, один раз на момент включения
Изучите основные механизмы, ответственные за HCM в Египте. Временное ограничение: через завершение исследования, по крайней мере, один раз на момент включения, или	Изучение различных фенотипов на молекулярном и клеточном уровне, включая корреляцию генотип-фенотип.	через завершение исследования, по крайней мере, один раз на момент включения, или

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Magdi Yacoub Heart Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)