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Ägyptisches Programm für hypertrophe Kardiomyopathie

23. Mai 2023 aktualisiert von: Magdi Yacoub Heart Foundation
Das ägyptische HCM-Programm zielt darauf ab, Inzidenz, Schweregrad, Phänotyp, Genotyp und Determinanten der Krankheit in Ägypten zu definieren und modernste Behandlungsstrategien bereitzustellen, einschließlich medizinischer, chirurgischer und interventioneller Verfahren, die patienten- und krankheitsspezifisch sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab:

  • Definieren Sie Inzidenz, Schweregrad, Phänotyp, Genotyp und Determinanten der Krankheit in Ägypten.
  • Charakterisieren Sie den Phänotyp und Genotyp mehrerer großer Kohorten mit erblicher Muskelerkrankung und ihrer Verwandten.
  • Bereitstellung modernster Behandlungsstrategien, einschließlich medizinischer, chirurgischer und interventioneller Verfahren, die patienten- und krankheitsspezifisch sind.
  • Studieren Sie die grundlegenden Mechanismen, die für die verschiedenen Phänotypen auf molekularer und zellulärer Ebene verantwortlich sind, einschließlich der Genotyp-Phänotyp-Korrelation.
  • Bieten Sie einen besonderen Schwerpunkt für die Untersuchung von Patienten mit positivem Genotyp und negativem Phänotyp, von denen wir glauben, dass sie wichtige Daten zur Entwicklung der Krankheit liefern könnten.
  • Entwickeln Sie anspruchsvolle Laborstudien für die Elektrophysiologie und Immunzytochemie einzelner Zellen und andere Studien mit Schwerpunkt auf dem explantierten menschlichen Material aus dem chirurgischen Programm.
  • Definieren Sie die Rolle der mikrovaskulären Koronararterie bei der Entwicklung und dem Fortschreiten der Krankheit.
  • Schulung ägyptischer Kardiologen, Herzchirurgen und Wissenschaftler in modernster Diagnose und Behandlung von Herzmuskelerkrankungen, einschließlich der neuesten Entwicklungen in der Bildgebung, neuartigen Operationstechniken, Koronarphysiologie, Sequenzierung der nächsten Generation, Bioinformatik und zellulärer Elektrophysiologie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswan, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ägyptische Patienten mit diagnostizierter hypertropher Kardiomyopathie (entweder obstruktiv oder nicht obstruktiv) und ihre Familienangehörigen (entweder scheinbar gesund oder nicht), die bereit sind, an diesem Register teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit diagnostizierter hypertropher Kardiomyopathie (Indexpatienten), die zur Teilnahme am Register bereit und einverstanden sind.
  • Alle Familienangehörigen von Indexpatienten, die bereit und einverstanden sind, am Register teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung zur Teilnahme am Registrierungsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
pro 100.000 Einwohner pro Jahr
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
Determinanten des klinischen Schweregrads von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Mehrere Indikatoren, die die klinischen Symptome und Anzeichen beschreiben
bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Determinanten des Schweregrads des kardialen Phänotyps von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Mehrere Indikatoren, die den Herzphänotyp mithilfe multimodaler Bildgebung beschreiben
bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Nachuntersuchung pro Jahr und durchschnittlich 5 Nachuntersuchungen während der gesamten Studiendauer
Determinant für den Schweregrad des Genotyps von HCM in Ägypten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme
Identifizierung und Meldung des genetischen Profils von HCM in Ägypten.
bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme
Studieren Sie die grundlegenden Mechanismen, die für das HCM in Ägypten verantwortlich sind
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme, oder
Untersuchung verschiedener Phänotypen auf molekularer und zellulärer Ebene, einschließlich Genotyp-Phänotyp-Korrelation.
bis zum Studienabschluss, mindestens einmal zum Zeitpunkt der Aufnahme, oder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Magdi Yacoub Heart Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AHC-HCM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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