Egyptin hypertrofinen kardiomyopatiaohjelma
tiistai 23. toukokuuta 2023 päivittänyt: Magdi Yacoub Heart Foundation
Egyptin HCM-ohjelman tavoitteena on määrittää sairauden esiintyvyys, vakavuus, fenotyyppi, genotyyppi ja tekijät Egyptissä sekä tarjota huippuluokan hoitostrategioita, mukaan lukien lääketieteelliset, kirurgiset ja interventiotoimenpiteet, jotka ovat potilas- ja sairauskohtaisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on:
- Määrittele sairauden esiintyvyys, vakavuus, fenotyyppi, genotyyppi ja tekijät Egyptissä.
- Kuvaile useiden suurten kohorttien, joilla on perinnöllinen lihassairaus, ja heidän sukulaistensa fenotyyppiä ja genotyyppiä.
- Tarjoa huippuluokan hoitostrategioita, mukaan lukien lääketieteelliset, kirurgiset ja interventiotoimenpiteet, jotka ovat potilas- ja sairauskohtaisia.
- Tutki perusmekanismeja, jotka ovat vastuussa erilaisista fenotyypeistä molekyyli- ja solutasolla, mukaan lukien genotyyppi-fenotyyppi-korrelaatio.
- Keskity erityisesti genotyyppipositiivisten ja fenotyyppinegatiivisten potilaiden tutkimiseen, minkä uskomme saavan kriittistä tietoa taudin kehityksestä.
- Kehittää pitkälle kehitettyjä laboratoriotutkimuksia yksisoluelektrofysiologiaa ja immunosytokemiaa varten ja muita tutkimuksia, jotka keskittyvät kirurgisesta ohjelmasta eksplantoituun ihmismateriaaliin.
- Määrittele mikrovaskulaarisen sepelvaltimon rooli taudin kehittymisessä ja etenemisessä.
- Koulutetaan egyptiläisiä kardiologeja, sydänkirurgeja ja tiedemiehiä sydänlihassairauksien uusimmasta diagnoosista ja hallinnasta, mukaan lukien viimeisimmät kehityssuunnat kuvantamisessa, uudet kirurgiset tekniikat, sepelvaltimofysiologia, seuraavan sukupolven sekvensointi, bioinformatiikka ja solujen sähköfysiologia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
- Puhelinnumero: +41788816333
- Sähköposti: shehabanwer@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Magdi H Yacoub, FRS OM
- Sähköposti: m.yacoub@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Rekrytointi
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Puhelinnumero: +201001615151
- Sähköposti: ahmed_elguindy@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
-
Ottaa yhteyttä:
- Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
- Puhelinnumero: +41788816333
- Sähköposti: shehabanwer@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Egyptiläiset potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia (joko obstruktiivinen tai ei-obstruktiivinen), ja heidän perheenjäsenensä (joko ilmeisesti terve tai ei), jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän rekisteriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu hypertrofinen kardiomyopatia (indeksipotilaat), jotka ovat halukkaita ja suostuneet osallistumaan rekisteriin.
- Kaikki indeksipotilaiden perheenjäsenet, jotka ovat halukkaita ja suostuneet osallistumaan rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Rekisteriohjelmaan osallistumisen kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCM:n esiintyvyys Egyptissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
100 000 asukasta kohti vuodessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
HCM:n kliinisen vakavuuden määräävät tekijät Egyptissä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 seuranta joka vuosi ja keskimäärin 5 seurantaa koko tutkimuksen ajan
|
Useita kliinisiä oireita ja merkkejä kuvaavia indikaattoreita
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 seuranta joka vuosi ja keskimäärin 5 seurantaa koko tutkimuksen ajan
|
|
HCM:n sydämen fenotyypin vakavuuden määräävät tekijät Egyptissä
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 seuranta joka vuosi ja keskimäärin 5 seurantaa koko tutkimuksen ajan
|
Useita indikaattoreita, jotka kuvaavat sydämen fenotyyppiä multimodaliteettikuvauksen avulla
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 seuranta joka vuosi ja keskimäärin 5 seurantaa koko tutkimuksen ajan
|
|
HCM:n genotyypin vakavuuden määräävä tekijä Egyptissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä vähintään kerran sisällyttämishetkellä
|
Tunnistaa ja raportoida HCM:n geneettinen profiili Egyptissä.
|
opintojen päätyttyä vähintään kerran sisällyttämishetkellä
|
|
Tutki Egyptin HCM:stä vastuussa olevia perusmekanismeja
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta vähintään kerran sisällyttämishetkellä tai
|
Tutkia erilaisia fenotyyppejä molekyyli- ja solutasolla, mukaan lukien genotyyppi-fenotyyppi-korrelaatio.
|
opintojen suorittamisen kautta vähintään kerran sisällyttämishetkellä tai
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AHC-HCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .