Programa Egipcio de Miocardiopatía Hipertrófica
23 de mayo de 2023 actualizado por: Magdi Yacoub Heart Foundation
El programa egipcio de HCM tiene como objetivo definir la incidencia, la gravedad, el fenotipo, el genotipo y los determinantes de la enfermedad en Egipto, y proporcionar estrategias de tratamiento de última generación que incluyen procedimientos médicos, quirúrgicos e intervencionistas que son específicos para el paciente y la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo:
- Definir incidencia, severidad, fenotipo, genotipo y determinantes de la enfermedad en Egipto.
- Caracterizar el fenotipo y el genotipo de varias cohortes grandes con enfermedad muscular hereditaria y sus familiares.
- Proporcionar estrategias de tratamiento de última generación, incluidos procedimientos médicos, quirúrgicos e intervencionistas que sean específicos para el paciente y la enfermedad.
- Estudiar los mecanismos básicos responsables de los diferentes fenotipos a nivel molecular y celular incluyendo la correlación genotipo-fenotipo.
- Proporcionar un enfoque especial para el estudio de pacientes con genotipo positivo y fenotipo negativo que creemos que podría arrojar datos críticos sobre la evolución de la enfermedad.
- Desarrolle estudios de laboratorio sofisticados para electrofisiología e inmunocitoquímica de células individuales y otros que se centren en el material humano explantado del programa quirúrgico.
- Definir el papel de la arteria coronaria microvascular en el desarrollo y progresión de la enfermedad.
- Capacitar a cardiólogos, cirujanos cardíacos y científicos egipcios en el diagnóstico y manejo de vanguardia de la enfermedad del músculo cardíaco, incluidos los últimos avances en imágenes, técnicas quirúrgicas novedosas, fisiología coronaria, secuenciación de próxima generación, bioinformática y electrofisiología celular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
- Número de teléfono: +41788816333
- Correo electrónico: shehabanwer@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Magdi H Yacoub, FRS OM
- Correo electrónico: m.yacoub@imperial.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto
- Reclutamiento
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
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Contacto:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Número de teléfono: +201001615151
- Correo electrónico: ahmed_elguindy@hotmail.com
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Investigador principal:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
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Contacto:
- Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
- Número de teléfono: +41788816333
- Correo electrónico: shehabanwer@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes egipcios con diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica (ya sea obstructiva o no obstructiva) y sus familiares (aparentemente sanos o no) que estén dispuestos a participar en este registro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con diagnóstico de miocardiopatía hipertrófica (pacientes índice) que deseen y consientan en participar en el registro.
- Todos los familiares de los pacientes índice que deseen y hayan dado su consentimiento para participar en el registro.
Criterio de exclusión:
- Negativa a dar su consentimiento para participar en el programa de registro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de MCH en Egipto
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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por 100.000 habitantes por año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 5 años
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Determinantes de la gravedad clínica de la MCH en Egipto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 seguimiento cada año y un promedio de 5 seguimientos a lo largo de la duración del estudio
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Varios indicadores que describen los síntomas y signos clínicos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 seguimiento cada año y un promedio de 5 seguimientos a lo largo de la duración del estudio
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Determinantes de la gravedad del fenotipo cardíaco de la MCH en Egipto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 seguimiento cada año y un promedio de 5 seguimientos a lo largo de la duración del estudio
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Varios indicadores que describen el fenotipo cardíaco utilizando imágenes multimodales
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 seguimiento cada año y un promedio de 5 seguimientos a lo largo de la duración del estudio
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Determinante de la gravedad del genotipo de la MCH en Egipto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, al menos una vez en el momento de la inclusión
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Identificar y reportar el perfil genético de la MCH en Egipto.
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hasta la finalización del estudio, al menos una vez en el momento de la inclusión
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Estudiar los mecanismos básicos responsables de la HCM en Egipto
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, al menos una vez en el momento de la inclusión, o
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Estudiar diferentes fenotipos a nivel molecular y celular incluyendo la correlación genotipo-fenotipo.
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hasta la finalización del estudio, al menos una vez en el momento de la inclusión, o
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AHC-HCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .