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Programme égyptien de cardiomyopathie hypertrophique

23 mai 2023 mis à jour par: Magdi Yacoub Heart Foundation
Le programme égyptien HCM vise à définir l'incidence, la gravité, le phénotype, le génotype et les déterminants de la maladie en Égypte, et à fournir des stratégies de traitement de pointe, y compris des procédures médicales, chirurgicales et interventionnelles spécifiques au patient et à la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Ce projet vise à :

  • Définir l'incidence, la gravité, le phénotype, le génotype et les déterminants de la maladie en Égypte.
  • Caractériser le phénotype et le génotype de plusieurs grandes cohortes atteintes de maladies musculaires héréditaires et de leurs proches.
  • Fournir des stratégies de traitement de pointe, y compris des procédures médicales, chirurgicales et interventionnelles spécifiques au patient et à la maladie.
  • Étudier les mécanismes de base responsables des différents phénotypes au niveau moléculaire et cellulaire, y compris la corrélation génotype-phénotype.
  • Fournir une attention particulière à l'étude des patients génotypes positifs et phénotypes négatifs qui, selon nous, pourraient fournir des données critiques concernant l'évolution de la maladie.
  • Développer des études de laboratoire sophistiquées pour l'électrophysiologie et l'immunocytochimie unicellulaires et d'autres se concentrant sur le matériel humain explanté du programme chirurgical.
  • Définir le rôle de l'artère coronaire microvasculaire dans le développement et la progression de la maladie.
  • Former des cardiologues, des chirurgiens cardiaques et des scientifiques égyptiens sur le diagnostic et la gestion de pointe des maladies du muscle cardiaque, y compris les derniers développements en imagerie, les nouvelles techniques chirurgicales, la physiologie coronarienne, le séquençage de nouvelle génération, la bioinformatique et l'électrophysiologie cellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte
        • Recrutement
        • Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Magdi H Yacoub, OM FRS
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients égyptiens diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique (obstructive ou non obstructive) et les membres de leur famille (apparemment en bonne santé ou non) qui souhaitent participer à ce registre.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique (patients index) qui sont disposés et ont consenti à participer au registre.
  • Tous les membres de la famille des patients index qui sont disposés et ont consenti à participer au registre.

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentir à participer au programme de registre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de HCM en Egypte
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
pour 100 000 habitants par an
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 ans
Déterminants de la gravité clinique de la CMH en Égypte
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 suivi par an et une moyenne de 5 suivis tout au long de la durée de l'étude
Plusieurs indicateurs décrivant les symptômes et signes cliniques
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 suivi par an et une moyenne de 5 suivis tout au long de la durée de l'étude
Déterminants de la sévérité du phénotype cardiaque de la CMH en Égypte
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 suivi par an et une moyenne de 5 suivis tout au long de la durée de l'étude
Plusieurs indicateurs décrivant le phénotype cardiaque grâce à l'imagerie multimodalité
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 suivi par an et une moyenne de 5 suivis tout au long de la durée de l'étude
Déterminant de la sévérité génotypique de la CMH en Egypte
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, au moins une fois au moment de l'inclusion
Identifier et rapporter le profil génétique de la HCM en Égypte.
jusqu'à la fin de l'étude, au moins une fois au moment de l'inclusion
Étudier les mécanismes de base responsables de la HCM en Égypte
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, au moins une fois au moment de l'inclusion, ou
Étudier différents phénotypes au niveau moléculaire et cellulaire, y compris la corrélation génotype-phénotype.
jusqu'à la fin de l'étude, au moins une fois au moment de l'inclusion, ou

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Magdi Yacoub Heart Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AHC-HCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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