Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Egyptisk hypertrofisk kardiomyopati program

23. maj 2023 opdateret af: Magdi Yacoub Heart Foundation

Egyptisk HCM-program sigter mod at definere forekomst, sværhedsgrad, fænotype, genotype og determinanter af sygdommen i Egypten, og at levere state-of-the-art behandlingsstrategier, herunder medicinske, kirurgiske og interventionelle procedurer, som er patient- og sygdomsspecifikke.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Hypertrofisk kardiomyopati

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at:

Definer forekomst, sværhedsgrad, fænotype, genotype og determinanter for sygdommen i Egypten.
Karakteriser fænotypen og genotypen af flere store kohorter med arvelig muskelsygdom og deres pårørende.
Give state-of-the-art behandlingsstrategier, herunder medicinske, kirurgiske og interventionelle procedurer, som er patient- og sygdomsspecifikke.
Studer de grundlæggende mekanismer, der er ansvarlige for de forskellige fænotyper på et molekylært og cellulært niveau, herunder genotype-fænotype-korrelation.
Giv et særligt fokus til at studere patienter, der er genotype-positive og fænotype-negative, som vi mener kan give kritiske data vedrørende udviklingen af sygdommen.
Udvikle sofistikerede laboratorieundersøgelser til enkeltcelleelektrofysiologi og immuncytokemi og andre med fokus på det eksplanterede menneskelige materiale fra det kirurgiske program.
Definer den mikrovaskulære koronararteries rolle i udviklingen og progressionen af sygdommen.
Uddannelse af egyptiske kardiologer, hjertekirurger og videnskabsmænd i avanceret diagnosticering og håndtering af hjertemuskelsygdomme, herunder den seneste udvikling inden for billeddannelse, nye kirurgiske teknikker, koronarfysiologi, næste generations sekventering, bioinformatik og cellulær elektrofysiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
Telefonnummer: +41788816333
E-mail: shehabanwer@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Magdi H Yacoub, FRS OM
E-mail: m.yacoub@imperial.ac.uk

Studiesteder

Egypten
- - Aswan, Egypten
    - Rekruttering
    - Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
    - Kontakt:
      
      Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
      
      Telefonnummer: +201001615151
      
      E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Magdi H Yacoub, OM FRS
    - Kontakt:
      
      Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
      
      Telefonnummer: +41788816333
      
      E-mail: shehabanwer@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske patienter diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati (enten obstruktiv eller ikke-obstruktiv), og deres familiemedlemmer (enten tilsyneladende raske eller ej), som er villige til at deltage i dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati (indekspatienter), som er villige og samtykkede til at deltage i registret.
Alle familiemedlemmer til indekspatienter, der er villige og samtykker til at deltage i registret.

Ekskluderingskriterier:

Afvisning af samtykke til at deltage i registreringsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af HCM i Egypten Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år	per 100.000 indbyggere om året	gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 år
Determinanter for klinisk sværhedsgrad af HCM i Egypten Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 opfølgning hvert år og i gennemsnit 5 opfølgninger gennem hele studiets varighed	Flere indikatorer, der beskriver de kliniske symptomer og tegn	gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 opfølgning hvert år og i gennemsnit 5 opfølgninger gennem hele studiets varighed
Determinanter for hjertefænotype sværhedsgrad af HCM i Egypten Tidsramme: gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 opfølgning hvert år og i gennemsnit 5 opfølgninger gennem hele studiets varighed	Adskillige indikatorer, der beskriver hjertefænotypen ved hjælp af multimodalitetsbilleddannelse	gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 1 opfølgning hvert år og i gennemsnit 5 opfølgninger gennem hele studiets varighed
Determinant for genotype sværhedsgrad af HCM i Egypten Tidsramme: gennem studieafslutning, mindst én gang ved optagelsestidspunktet	At identificere og rapportere den genetiske profil af HCM i Egypten.	gennem studieafslutning, mindst én gang ved optagelsestidspunktet
Undersøg de grundlæggende mekanismer, der er ansvarlige for HCM i Egypten Tidsramme: gennem studieafslutning, mindst én gang ved optagelsestidspunktet, eller	At studere forskellige fænotyper på molekylært og cellulært niveau inklusive genotype-fænotype korrelation.	gennem studieafslutning, mindst én gang ved optagelsestidspunktet, eller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Magdi Yacoub Heart Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)