Program egipskiej kardiomiopatii przerostowej
23 maja 2023 zaktualizowane przez: Magdi Yacoub Heart Foundation
Egipski program HCM ma na celu określenie częstości występowania, ciężkości, fenotypu, genotypu i determinantów choroby w Egipcie oraz zapewnienie najnowocześniejszych strategii leczenia, w tym procedur medycznych, chirurgicznych i interwencyjnych, które są specyficzne dla pacjenta i choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Ten projekt ma na celu:
- Określ częstość występowania, nasilenie, fenotyp, genotyp i determinanty choroby w Egipcie.
- Scharakteryzuj fenotyp i genotyp kilku dużych kohort z wrodzonymi chorobami mięśni i ich krewnych.
- Zapewnij najnowocześniejsze strategie leczenia, w tym procedury medyczne, chirurgiczne i interwencyjne, które są specyficzne dla pacjenta i choroby.
- Zbadaj podstawowe mechanizmy odpowiedzialne za różne fenotypy na poziomie molekularnym i komórkowym, w tym korelację genotyp-fenotyp.
- Należy zwrócić szczególną uwagę na badanie pacjentów z genotypem dodatnim i fenotypem ujemnym, co naszym zdaniem może dostarczyć krytycznych danych dotyczących ewolucji choroby.
- Opracować zaawansowane badania laboratoryjne dla elektrofizjologii i immunocytochemii pojedynczych komórek oraz inne skupiające się na usuniętym materiale ludzkim z programu chirurgicznego.
- Określ rolę mikrokrążenia wieńcowego w rozwoju i progresji choroby.
- Szkolenie egipskich kardiologów, kardiochirurgów i naukowców w zakresie najnowocześniejszej diagnostyki i leczenia chorób mięśnia sercowego, w tym najnowszych osiągnięć w obrazowaniu, nowatorskich technikach chirurgicznych, fizjologii wieńcowej, sekwencjonowaniu nowej generacji, bioinformatyce i elektrofizjologii komórkowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shehab M Anwer, MBBCh., MRes
- Numer telefonu: +41788816333
- E-mail: shehabanwer@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magdi H Yacoub, FRS OM
- E-mail: m.yacoub@imperial.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aswan Heart Centre - Magdi Yacoub Heart Foundation
-
Kontakt:
- Ahmed M ElGuindy, MD, MRCP
- Numer telefonu: +201001615151
- E-mail: ahmed_elguindy@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Magdi H Yacoub, OM FRS
-
Kontakt:
- Shehab M Anwer, MBBCh, MRes, PhD
- Numer telefonu: +41788816333
- E-mail: shehabanwer@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci egipscy, u których zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową (obturacyjną lub nieobturacyjną), oraz członkowie ich rodzin (wyraźnie zdrowi lub nie), którzy chcą uczestniczyć w tym rejestrze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaną kardiomiopatią przerostową (pacjenci indeksowi), którzy wyrażą chęć i zgodę na udział w rejestrze.
- Wszyscy członkowie rodzin pacjentów z indeksu, którzy wyrażą chęć i zgodę na udział w rejestrze.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia zgody na udział w programie rejestracyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie HCM w Egipcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
na 100 000 mieszkańców rocznie
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Determinanty ciężkości klinicznej HCM w Egipcie
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 1 kontynuacja rocznie i średnio 5 kontynuacji przez cały czas trwania badania
|
Kilka wskaźników opisujących objawy kliniczne i podmiotowe
|
do końca badania, średnio 1 kontynuacja rocznie i średnio 5 kontynuacji przez cały czas trwania badania
|
|
Determinanty ciężkości fenotypu sercowego HCM w Egipcie
Ramy czasowe: do końca badania, średnio 1 kontynuacja rocznie i średnio 5 kontynuacji przez cały czas trwania badania
|
Kilka wskaźników opisujących fenotyp serca za pomocą obrazowania multimodalnego
|
do końca badania, średnio 1 kontynuacja rocznie i średnio 5 kontynuacji przez cały czas trwania badania
|
|
Determinant nasilenia genotypu HCM w Egipcie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, przynajmniej raz w momencie włączenia
|
Identyfikacja i zgłoszenie profilu genetycznego HCM w Egipcie.
|
poprzez ukończenie badania, przynajmniej raz w momencie włączenia
|
|
Zbadaj podstawowe mechanizmy odpowiedzialne za HCM w Egipcie
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, przynajmniej raz w momencie włączenia, lub
|
Badanie różnych fenotypów na poziomie molekularnym i komórkowym, w tym korelacji genotyp-fenotyp.
|
poprzez ukończenie badania, przynajmniej raz w momencie włączenia, lub
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AHC-HCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .