パーキンソン病(PD)患者の下肢筋特性に対するオステオパシー整体医学(OMM)の影響
2024年8月5日 更新者：Sheldon Yao、New York Institute of Technology
研究の目的は、オステオパシー整体医学が PD の下肢の筋肉特性に及ぼす影響を調査することです。 筋肉の硬さ、可動域、歩行を測定します。
参加者は、NYIT Academic Health Care Center での直接セッションに 1 回参加するよう求められます。 参加者はランダムに対照グループまたは実験グループに割り当てられます。 治療医師の診察後、両グループは、MyotonPRO デバイスを介して筋眼圧計を使用して筋肉の硬さを検査し、治療の前後 2 分間トレッドミル上を歩きながら歩行を測定し、角度計を使用して可動域を検査します。 訪問の 1 週間後、参加者は研究調査員の 1 人と電話で簡単なアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
パーキンソン病は、パーキンソン病 (PD) によって最も一般的に引き起こされ、安静時振戦、固縮、運動緩慢、および姿勢の不安定性を特徴とする症候群です。
歩行速度と持久力は、パーキンソン病 (PD) 患者の自立と地域社会への参加を直接妨げます。
痛みは、PD に関連する最も厄介な非運動症状の 1 つとしてランク付けされています。
固縮は一般に、PD患者の痛みと関連しています。
オステオパシー医学は、体細胞系、骨格系、筋膜系、血管系、リンパ系、神経系などの体の構成要素の機能障害である体性機能不全を治療します。
オステオパシー手技療法 (OMT) は下肢 (LE) に適用され、特に筋エネルギー技術 (MET) は股関節、膝、足首に両側に適用されます。
偽の対照群には、関節の生理学的障壁に到達することなく、股関節、膝、および足首の受動可動域 (PROM) 関節運動を両側から受けます。
筋肉と歩行パラメータ、ROM、Timed Up & Go (TUG)、および LE 機能が評価され、並列されます。
筋肉測定の予備結果に基づいて、LE OMT の前後で PD 患者の硬直と弛緩が改善し、実現可能であることが実証されました。
研究者らは、OMT を受ける患者が LE の筋質、歩行、ROM、TUG、および日常機能を改善することを目的としています。
この研究を通じて、研究者らは、補足治療レジメンとしての OMM が PD を抱えて生きる人々の生活の質を改善できることを実証したいと考えています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sheldon Yao, DO
- 電話番号：516-686-1300
- メール：syao@nyit.edu
研究場所
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New York
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Old Westbury、New York、アメリカ、11568
- 募集
- NYIT College of Osteopathic Medicine
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コンタクト：
- Sheldon Yao, DO
- 電話番号：516-686-1300
- メール：sheldon.yao@nyit.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経内科医によるパーキンソン病の臨床診断、ヘーン・ヤール (H-Y) スケールで重症度 2～4
- OMM受信可能
- MyotonPRO 測定では仰臥位と腹臥位が可能
- 歩行測定のために歩行可能
- PDによる脚の痛み/けいれんまたは歩行異常の筋骨格系の訴えがある
除外基準:
- 測定への干渉による臨床判断に基づく重度の線維束性収縮の存在
- PDに起因しない歩行障害
- 筋緊張/硬直および歩行（つまり、脳卒中、多発性硬化症）などの転帰測定に影響を与える可能性のある他の医学的神経学的診断の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ - OMM - 筋肉エネルギー
OMM治療グループの場合、オステオパシー手技治療プロトコルが下肢に適用され、特にアトラス・オブ・オステオパシー・テクニックのプロトコルに基づいて股関節、膝、足首に筋エネルギー技術（MET）が両側に適用されます。
股関節の内転筋・伸筋・屈筋の治療、膝関節の伸筋・屈筋の治療、足首の底屈筋・背屈筋の治療を行います。
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介入グループはオステオパシー整体医学、特に筋肉エネルギー治療を受けます。
オステオパシー手技治療プロトコルは、両側の下肢関節に適用されます。
マッスル エネルギー テクニック (MET) は、Atlas of Osteopathy Techniques のプロトコルに基づいて、股関節、膝、足首に両側に適用されます。
股関節の内転筋、伸筋、屈筋、膝関節の伸筋、屈筋、足首の底屈筋、背屈筋の治療を行います。
筋肉エネルギーは、治療提供者による反力に対抗する方向に関節を 3 秒間 3 回動かすよう被験者に依頼する直接的な能動的治療であり、この手順を 3 回繰り返し、その後、治療者によって関節への受動的ストレッチが適用されます。
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偽コンパレータ：コントロールグループ - シャム - 軽いタッチ、制限障壁に到達しない
関節障壁に係合しない関節関節運動 偽群は対照群として機能し、Wells らの論文で概説されている偽対照手順を受けます。この手順では、自発的な ROM を経て、その後、同じ関節の動きで受動的運動を行います。バリアに達しても等尺性収縮はない（Wells et al. 1999） 提案された偽処置は、MET 治療と同じ時間を要します。
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シャム - 軽いタッチ、制限障壁には達していない 対照群の場合、被験者の股関節、膝関節、および足首関節を各平面内で両側に 3 回動かし、OMM 筋エネルギー治療を模倣します。
関節は、関節バリアに到達することなく、各運動面で移動します。
股関節は内転、伸展、屈曲に動き、膝関節は伸展と屈曲に、足首は底屈と背屈を各方向に他動的にバリアに到達することなく 3 回ずつ動かします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MyotonPro による機械的ストレス
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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機械的応力緩和時間 [ms]
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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MyotonPro による動的剛性
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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動的剛性 [N/m]
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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Biodex Gait Trainer 3 によるステップサイクル時間
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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歩行は、Biodex Gait Trainer 3 を使用して調査されます。測定は、訪問時の治療または偽プロトコルの前後の 2 分間の歩行中に行われます。
ステップサイクル時間 - サイクル/秒
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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Biodex Gait Trainer 3 による平均歩幅
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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歩行は、Biodex Gait Trainer 3 を使用して調査されます。測定は、訪問時の治療または偽プロトコルの前後の 2 分間の歩行中に行われます。 平均歩幅 (cm) |
介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ステップ対称 - Biodex Gait Trainer 3 による各足の時間
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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歩行は、Biodex Gait Trainer 3 を使用して調査されます。測定は、訪問時の治療または偽プロトコルの前後の 2 分間の歩行中に行われます。
測定には、各足を踏んだ時間によるステップの対称性がパーセンテージ(%)で含まれます。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - 股関節 ROM (屈曲および伸展)
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、股関節の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - 股関節 ROM 屈曲
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、股関節の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - Hip ROM 拡張
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、股関節の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - 膝 ROM - 屈曲
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、膝の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - 膝 ROM - 拡張
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、膝の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - 足首 ROM - 背屈
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、足首の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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ゴニオメーター - 足首 ROM - 底屈
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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角度計を使用して、足首の可動範囲を度単位で評価します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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タイムドアップ＆ゴー - 3 メートルウォーク
時間枠：介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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Timed Up & Go (TUG) テストでは、椅子に座った状態から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、戻って歩き、椅子に座る能力を数秒で測定します。
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介入前および介入後 (1 時間) - 変化が評価されています
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢機能スケール (LEFS)
時間枠：介入前および介入後 1 週間 - 変化を評価中
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下肢機能スケール (LEFS) は、下肢機能不全の結果として生じる日常活動の困難さを評価するために使用されます。
最小値は 9 、最大値は 80 です。
スコアが高いほど、障害は低くなります。
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介入前および介入後 1 週間 - 変化を評価中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月6日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月23日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。