Osteopaattisen manipuloivan lääketieteen (OMM) vaikutukset alaraajojen lihasten ominaisuuksiin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla potilailla
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Sheldon Yao, New York Institute of Technology
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää osteopaattisen manipuloivan lääketieteen vaikutuksia alaraajojen lihasten ominaisuuksiin PD:ssä. Lihasten jäykkyys, liikerata ja kävely mitataan.
Osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen henkilökohtaiseen istuntoon NYIT Akateemisessa terveydenhuoltokeskuksessa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään. Hoitavan lääkärin käynnin jälkeen molemmille ryhmille testataan lihasjäykkyys myotonometriamittarilla MyotonPRO-laitteella, kävely mitataan juoksumatolla kävellessä 2 minuuttia ennen ja jälkeen hoidon sekä liikelaajuus goniometrillä. Viikon kuluttua vierailusta osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt kysely puhelimitse yhden tutkimuksen tutkijoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonismi, jonka yleisimmin aiheuttaa Parkinsonin tauti (PD), on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista lepovapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus.
Kävelynopeus ja kestävyys estävät suoraan Parkinsonin tautia sairastavien itsenäisyyttä ja yhteisöllisyyttä.
Kipu luokiteltiin yhdeksi vaikeimmista PD:hen liittyvistä ei-motorisista oireista.
Jäykkyys liittyy yleensä kipuun potilailla, joilla on PD.
Osteopaattinen lääketiede hoitaa somaattista toimintahäiriötä, joka on kehon osien, mukaan lukien somaattisten, luuston, myofaskiaalien, verisuoni-, imukudos- ja hermojärjestelmien, toimintahäiriöitä.
Osteopaattista manipuloivaa hoitoa (OMT) sovelletaan alaraajoihin (LE), erityisesti lihasenergiatekniikkaa (MET) lonkkaan, polveen ja nilkkaan molemmin puolin.
Huijauskontrolliryhmä saa lonkan, polven ja nilkkojen passiivisen liikealueen (PROM) nivelliikkeen molemmin puolin saavuttamatta nivelen fysiologista estettä.
Lihas- ja kävelyparametrit, ROM, Timed Up & Go (TUG) ja LE-toiminnallisuus arvioidaan ja asetetaan rinnakkain.
Lihasmittausten alustavien tulosten perusteella jäykkyys ja rentoutuminen paranivat PD-potilaalla ennen LE OMT:tä ja sen jälkeen ja osoittautuivat toteuttamiskelpoisiksi.
Tutkijat aikovat parantaa OMT:tä saavien potilaiden LE-lihasten laatua, kävelyä, ROM:ia, TUG:tä ja päivittäistä toimintaa.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat osoittavansa, että OMM täydentävänä hoito-ohjelmana voi parantaa PD-potilaiden elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheldon Yao, DO
- Puhelinnumero: 516-686-1300
- Sähköposti: syao@nyit.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- Rekrytointi
- NYIT College of Osteopathic Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheldon Yao, DO
- Puhelinnumero: 516-686-1300
- Sähköposti: sheldon.yao@nyit.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin kliininen diagnoosi neurologin mukaan, vaikeusaste 2-4 Hoehnin ja Yahrin (H-Y) asteikolla
- Pystyy vastaanottamaan OMM
- Pystyy olemaan selällään ja makuuasennossa MyotonPRO-mittauksia varten
- Pystyy liikkumaan kävelymittauksia varten
- sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön valituksia jalkakivuista/krampista tai PD:n aiheuttamista kävelyhäiriöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisen arvion perusteella vakavia fascikulaatioita mittausten häiriintymisen vuoksi
- Kävelyhäiriöt, jotka eivät liity PD:hen
- Muiden lääketieteellisten neurologisten diagnoosien, jotka voivat vaikuttaa tulosmittauksiin, kuten lihasten sävyyn/jäykkyyteen ja liikkumiseen (esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi) olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - OMM - Lihasenergia
OMM-hoitoryhmässä osteopaattista manipuloivaa hoitoprotokollaa sovelletaan alaraajoihin, erityisesti lihasenergiatekniikkaa (MET) lonkkaan, polveen ja nilkkaan kahdenvälisesti Atlas of Osteopathic Techniquesin protokollan perusteella.
Hoidetaan lonkkanivelen adduktori-, ojentaja- ja koukistuslihakset, polvinivelen ojentaja- ja koukistajat sekä nilkan plantaari- ja dorsifleksilihakset.
|
Interventioryhmä saa osteopaattista manipuloivaa lääketiedettä, erityisesti lihasenergiahoitoa.
Osteopaattista manipuloivaa hoitoa sovelletaan alaraajojen niveliin kahdenvälisesti.
Lihasenergiatekniikkaa (MET) sovelletaan lonkkaan, polveen ja nilkkaan kahdenvälisesti Atlas of Osteopathic Techniquesin protokollan perusteella.
Hoidetaan lonkkanivelen adduktori-, ojentaja- ja koukistajalihakset, polvinivelen ojentaja- ja koukistajat sekä nilkan plantaari- ja dorsiflexiolihakset.
Lihasenergia on suora aktiivinen hoito, jossa koehenkilöä pyydetään liikuttamaan niveltään 3 kertaa 3 sekunnin ajan niveleen vastavoimaa vastaan ja toistetaan toimenpide 3 kertaa ja sen jälkeen palveluntarjoaja kohdistaa niveleen passiivisen venytyksen.
|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä - Sham - Kevyt kosketus, ei yletä rajoittavaa estettä
Nivelen niveltäminen ilman nivelesteitä Valheryhmä toimii kontrolliryhmänä ja saa valekontrollimenettelyn Wellsin et al:n julkaisussa hahmottelemalla tavalla, jossa he käyvät läpi vapaaehtoisen ROM-liikkeen ja sitten passiivisen liikkeen samoilla nivelliikkeillä ilman saavuttavat esteensä eikä isometristä supistumista (Wells et al. 1999) Ehdotettu valemenettely vie saman ajan kuin MET-hoito.
|
Sham- Kevyt kosketus, ei yltää rajoittavaan esteeseen Kontrolliryhmässä koehenkilöiden lonkka-, polvi- ja nilkkanivelet siirretään molemmin puolin 3 kertaa jokaiseen tasoon matkimaan OMM-lihasenergiahoitoa.
Nivel liikutetaan jokaisessa liiketasossa saavuttamatta nivelestettä.
Lonkkanivel siirretään adduktioon, venytykseen ja fleksioon, polvinivel venytykseen ja fleksioon, ja nilkka siirretään plantaarifleksioon ja dorsifleksioon 3 kertaa kumpaankin suuntaan saavuttamatta estettä passiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen rasitus MyotonPron kautta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Mekaanisen jännityksen rentoutumisaika [ms]
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Dynaaminen jäykkyys MyotonPron kautta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Dynaaminen jäykkyys [N/m]
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Step Cycle aika Biodex Gait Trainerin kautta 3
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Käyntiä tutkitaan Biodex Gait Trainer 3:lla. Mittaukset tehdään kahden minuutin kävelyn aikana ennen ja jälkeen hoidon tai huijausprotokollan käynnillä.
Askeljakson aika - sykliä/sekunti
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Keskimääräinen askelpituus Biodex Gait Trainer 3:n kautta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Käyntiä tutkitaan Biodex Gait Trainer 3:lla. Mittaukset tehdään kahden minuutin kävelyn aikana ennen ja jälkeen hoidon tai huijausprotokollan käynnillä. Keskimääräinen askelpituus cm |
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Step Symmetry – aika kummallakin jalalla Biodex Gait Trainer 3:n avulla
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Käyntiä tutkitaan Biodex Gait Trainer 3:lla. Mittaukset tehdään kahden minuutin kävelyn aikana ennen ja jälkeen hoidon tai huijausprotokollan käynnillä.
Mittaukset sisältävät askelsymmetrian kunkin jalan ajan mukaan prosentteina (%)
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri - Hip ROM (Flexion and Extension)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometrillä arvioidaan lonkan liikelaajuutta asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri - Hip ROM Flexion
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometrillä arvioidaan lonkan liikelaajuutta asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri - Hip ROM -laajennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometrillä arvioidaan lonkan liikelaajuutta asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri - Polvi ROM - Flexion
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometriä käytetään polven liikeradan arvioimiseen asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri - Polvi ROM - Jatke
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometriä käytetään polven liikeradan arvioimiseen asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri- Nilkka-ROM- Dorsiflexio
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometrillä arvioidaan nilkan liikerata asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Goniometri- Nilkka-ROM- Plantarflexio
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Goniometrillä arvioidaan nilkan liikerata asteina
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
|
Timed Up & Go - 3 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Timed Up & Go (TUG) -testi mittaa kykyä nousta ylös istuvalta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua tuolille - mittaa sekunneissa
|
Ennen interventiota ja sen jälkeen (1 tunti) - muutosta arvioidaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen - muutosta arvioidaan
|
Alaraajojen toiminta-asteikkoa (LEFS) käytetään arvioimaan päivittäisten toimintojen vaikeuksia, jotka johtuvat alaraajojen toimintahäiriöistä.
Pienin arvo on 9 Suurin arvo on 80.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vamma.
|
Ennen interventiota ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen - muutosta arvioidaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1850
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .