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Efectos de la medicina manipuladora osteopática (OMM) en las características musculares de las extremidades inferiores en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP)

5 de agosto de 2024 actualizado por: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

El propósito del estudio es investigar los efectos que tiene la Medicina de Manipulación Osteopática sobre las características musculares de las extremidades inferiores en la EP. Se medirá la rigidez muscular, el rango de movimiento y la marcha.

Se les pedirá a los participantes que asistan a una sesión en persona en el Centro de Atención Médica Académica del NYIT. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o experimental. Después de una visita con el médico tratante, a ambos grupos se les evaluará la rigidez muscular con un medidor de miotonometría a través de un dispositivo MyotonPRO, se medirá la marcha mientras caminan en una caminadora durante 2 minutos antes y después del tratamiento, y se evaluará el rango de movimiento con un goniómetro. Una semana después de la visita, se les pedirá a los participantes que completen una breve encuesta por teléfono con uno de los investigadores del estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parkinsonismo, más comúnmente causado por la enfermedad de Parkinson (EP), es un síndrome caracterizado por temblor de reposo, rigidez, bradicinesia e inestabilidad postural. La velocidad de la marcha y la resistencia inhiben directamente la independencia y el compromiso con la comunidad de las personas con enfermedad de Parkinson (EP). El dolor se clasificó como uno de los síntomas no motores más problemáticos asociados con la EP. La rigidez se asocia comúnmente con dolor en pacientes con EP. La medicina osteopática trata la disfunción somática, que es el deterioro de la función de los componentes del cuerpo, incluidos los sistemas somático, esquelético, miofascial, vascular, linfático y neural. Se aplicará tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en la extremidad inferior (LE), específicamente la técnica de energía muscular (MET) en la cadera, la rodilla y el tobillo de forma bilateral. Un grupo de control simulado recibirá movimiento articular de rango de movimiento pasivo (PROM) de la cadera, la rodilla y los tobillos bilateralmente sin alcanzar la barrera fisiológica articular. Se evaluarán y yuxtapondrán los parámetros musculares y de marcha, ROM, Timed Up & Go (TUG) y la funcionalidad LE. Según los resultados preliminares de las mediciones musculares, la rigidez y la relajación mejoraron en un paciente con EP antes y después de la OMT LE y demostraron ser factibles. Los investigadores pretenden que los pacientes que reciben OMT mejoren la calidad del músculo LE, la marcha, el ROM, el TUG y la funcionalidad diaria. A través de esta investigación, los investigadores esperan demostrar que la OMM como régimen de tratamiento complementario puede mejorar la calidad de vida de las personas que viven con la enfermedad de Parkinson.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheldon Yao, DO
  • Número de teléfono: 516-686-1300
  • Correo electrónico: syao@nyit.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
        • Reclutamiento
        • NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson según un neurólogo, una gravedad de 2-4 en la escala de Hoehn y Yahr (H-Y)
  • Capaz de recibir OMM
  • Capaz de estar en una posición supina y prona para las mediciones de MyotonPRO
  • Capaz de deambular para medir la marcha
  • Tiene quejas musculoesqueléticas de dolor/calambres en las piernas o anomalías en la marcha debido a su EP

Criterio de exclusión:

  • Presencia de fasciculaciones severas basadas en el juicio clínico debido a la interferencia con las mediciones
  • Trastornos de la marcha no atribuidos a la EP
  • Presencia de otros diagnósticos neurológicos médicos que pueden afectar las medidas de resultado, como el tono/rigidez muscular y la deambulación (es decir, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Intervencionista- OMM- Energía Muscular
Para el grupo de tratamiento OMM, se aplicará un protocolo de tratamiento de manipulación osteopática en las extremidades inferiores, específicamente la técnica de energía muscular (MET) en la cadera, la rodilla y el tobillo bilateralmente según el protocolo del Atlas de Técnicas Osteopáticas. Se tratarán los músculos aductores, extensores y flexores de la articulación de la cadera, los extensores y flexores de la articulación de la rodilla, y los músculos plantares y de dorsiflexión del tobillo.
El grupo de intervención recibirá Medicina Manipuladora Osteopática, específicamente tratamiento de energía Muscular. Se aplicará un protocolo de tratamiento de manipulación osteopática en las articulaciones de las extremidades inferiores de forma bilateral. La técnica de energía muscular (MET) se aplicará a la cadera, la rodilla y el tobillo de forma bilateral según el protocolo del Atlas de técnicas osteopáticas. Se tratarán los músculos aductores, extensores y flexores de la articulación de la cadera, los extensores y flexores de la articulación de la rodilla y los músculos plantares y de dorsiflexión del tobillo. La energía muscular es un tratamiento activo directo que le pide al sujeto que mueva la articulación en una dirección contra una fuerza contraria por parte del proveedor del tratamiento 3 veces durante 3 segundos y repite el procedimiento 3 veces y luego el proveedor aplica un estiramiento pasivo a la articulación.
Comparador falso: Grupo de control- Falso- Toque ligero, sin alcanzar la barrera restrictiva
Articulación articular sin involucrar barreras articulares El grupo simulado servirá como grupo de control y recibirá un procedimiento de control simulado como se describe en el artículo de Wells, et al. alcanzando su barrera y sin contracción isométrica (Wells et al. 1999) El procedimiento simulado propuesto ocupará la misma cantidad de tiempo que el tratamiento MET.
Sham- Toque ligero, sin alcanzar la barrera restrictiva Para el grupo de control, las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo de los sujetos se moverán bilateralmente 3 veces en cada plano para imitar el tratamiento de energía muscular OMM. La articulación se moverá en cada plano de movimiento sin llegar a la barrera articular. La articulación de la cadera se moverá a aducción, extensión y flexión, la articulación de la rodilla se moverá a extensión y flexión, y el tobillo se moverá a flexión plantar y dorsiflexión 3 veces en cada dirección sin alcanzar la barrera pasivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés mecánico a través de MyotonPro
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Tiempo de relajación del estrés mecánico [ms]
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Rigidez dinámica a través de MyotonPro
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Rigidez dinámica [N/m]
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Paso Tiempo de ciclo a través del Biodex Gait Trainer 3
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
La marcha se investigará utilizando el Biodex Gait Trainer 3. Se tomarán medidas durante una caminata de dos minutos antes y después del tratamiento o protocolo simulado en la visita. Tiempo de ciclo de paso- Ciclos/ segundo
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Longitud de paso promedio a través de Biodex Gait Trainer 3
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio

La marcha se investigará utilizando el Biodex Gait Trainer 3. Se tomarán medidas durante una caminata de dos minutos antes y después del tratamiento o protocolo simulado en la visita.

Longitud de paso promedio en cm

Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Simetría de pasos: tiempo en cada pie a través del Biodex Gait Trainer 3
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
La marcha se investigará utilizando el Biodex Gait Trainer 3. Se tomarán medidas durante una caminata de dos minutos antes y después del tratamiento o protocolo simulado en la visita. Las medidas incluyen simetría de paso a través del tiempo en cada pie en porcentaje (%)
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro- ROM de cadera (Flexión y Extensión)
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la cadera en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro - Flexión de ROM de cadera
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la cadera en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro - Extensión del ROM de cadera
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la cadera en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro - ROM de rodilla - Flexión
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la rodilla en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro - ROM de rodilla - Extensión
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento de la rodilla en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro- Tobillo ROM- Dorsiflexión
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento del tobillo en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Goniómetro- Tobillo ROM- Flexión plantar
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
Se utilizará un goniómetro para evaluar el rango de movimiento del tobillo en grados.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
The Timed Up & Go - Caminata de 3 metros
Periodo de tiempo: Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio
La prueba Timed Up & Go (TUG) mide la capacidad de una persona para levantarse desde una posición de silla sentada, caminar 3 metros, girar, caminar hacia atrás y sentarse en la silla, medida en segundos.
Intervención previa y posterior (1 hora): se evalúa el cambio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y 1 semana después de la intervención: se está evaluando el cambio
Se utilizará la Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) para evaluar la dificultad con las actividades diarias como resultado de la disfunción de las extremidades inferiores. El valor mínimo es 9 El valor máximo es 80. A mayor puntuación, menor discapacidad.
Antes de la intervención y 1 semana después de la intervención: se está evaluando el cambio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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