Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av osteopatisk manipulativ medisin (OMM) på muskelkarakteristikker i nedre ekstremiteter hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD)

5. august 2024 oppdatert av: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Formålet med studien er å undersøke effekten osteopatisk manipulasjonsmedisin har på muskelkarakteristikker i nedre ekstremiteter ved PD. Muskelstivhet, bevegelsesområde og gang vil bli målt.

Deltakerne vil bli bedt om å delta på en personlig økt på NYIT Academic Health Care Center. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en kontroll- eller eksperimentell gruppe. Etter et besøk hos den behandlende legen vil begge gruppene få testet muskelstivhet ved hjelp av en myotonometri-måler via en MyotonPRO-enhet, gangmålt mens man går på tredemølle i 2 minutter før og etter behandling, og bevegelsesrekkevidde testet med et goniometer. En uke etter besøket vil deltakerne bli bedt om å fylle ut en kort spørreundersøkelse over telefon med en av studieforskerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsonisme, oftest forårsaket av Parkinsons sykdom (PD), er et syndrom preget av hvileskjelving, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Ganghastighet og utholdenhet hemmer direkte uavhengigheten og samfunnsengasjementet for de med Parkinsons sykdom (PD). Smerte ble rangert som et av de mest plagsomme ikke-motoriske symptomene forbundet med PD. Rigiditet er ofte assosiert med smerte hos pasienter med PD. Osteopatisk medisin behandler somatisk dysfunksjon som er den svekkede funksjonen til kroppskomponenter inkludert de somatiske, skjelett-, myofasciale, vaskulære, lymfatiske og nevrale systemene. Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) vil bli brukt på underekstremiteten (LE), spesielt muskelenergiteknikk (MET) til hofte, kne og ankel bilateralt. En falsk kontrollgruppe vil motta passiv bevegelsesområde (PROM) leddbevegelse av hofte, kne og ankler bilateralt uten å nå leddfysiologisk barriere. Muskel- og gangparametere, ROM, Timed Up & Go (TUG) og LE-funksjonalitet vil bli vurdert og sidestilt. Basert på foreløpige resultater av muskelmålinger, ble stivhet og avspenning forbedret hos en pasient med PD før og etter LE OMT og viste seg å være mulig. Etterforskerne har til hensikt at pasientene som mottar OMT skal forbedre LE-muskelkvalitet, gangart, ROM, TUG og daglig funksjonalitet. Gjennom denne forskningen håper etterforskerne å demonstrere at OMM som et supplerende behandlingsregime kan forbedre livskvaliteten hos de som lever med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sheldon Yao, DO
  • Telefonnummer: 516-686-1300
  • E-post: syao@nyit.edu

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • Rekruttering
        • NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av Parkinsons sykdom i henhold til en nevrolog, en alvorlighetsgrad på 2-4 på Hoehn og Yahr (H-Y) skalaen
  • Kan motta OMM
  • Kunne ligge i liggende stilling for MyotonPRO-målinger
  • Kan ambulere for gangmålinger
  • Har muskel- og skjelettplager av smerter/kramper i bena eller unormale gange på grunn av PD

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlige fascikulasjoner basert på klinisk vurdering på grunn av interferens med målinger
  • Gangforstyrrelser som ikke tilskrives PD
  • Tilstedeværelse av andre medisinske nevrologiske diagnoser som kan påvirke utfallsmål som muskeltonus/stivhet og ambulasjon (dvs. hjerneslag, multippel sklerose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe- OMM- Muskelenergi
For OMM-behandlingsgruppen vil en osteopatisk manipulerende behandlingsprotokoll bli brukt på underekstremitetene, spesielt muskelenergiteknikk (MET) til hofte, kne og ankel bilateralt basert på protokollen fra Atlas of Osteopathic Techniques. Adduktor-, ekstensor- og bøyemusklene i hofteleddet vil bli behandlet, ekstensorene og bøyerne i kneleddet vil bli behandlet, og plantar- og dorsalfleksjonsmusklene i ankelen vil bli behandlet
Intervensjonsgruppen vil motta osteopatisk manipulasjonsmedisin, spesielt muskelenergibehandling. En osteopatisk manipulerende behandlingsprotokoll vil bli brukt bilateralt på leddene i nedre ekstremiteter. Muskelenergiteknikk (MET) vil bli brukt på hofte, kne og ankel bilateralt basert på protokollen fra Atlas of Osteopathic Techniques. Adduktor-, ekstensor- og bøyemusklene i hofteleddet vil bli behandlet, ekstensorene og bøyerne i kneleddet vil bli behandlet, og ankelens plantar- og dorsalfleksjonsmuskler vil bli behandlet. Muskelenergi er en direkte aktiv behandling som ber pasienten om å bevege leddet i en retning mot en motkraft fra behandler i 3 ganger i 3 sekunder og gjenta prosedyren 3 ganger og etterpå påføres en passiv strekk på leddet av leverandøren.
Sham-komparator: Kontrollgruppe- Sham- Lett berøring, når ikke begrensende barriere
Ledd artikulasjon uten å engasjere leddbarrierer Den falske gruppen vil fungere som kontrollgruppen og vil motta en falsk kontrollprosedyre som skissert i papiret av Wells, et al. der de vil gjennomgå frivillig ROM og deretter passiv bevegelse med de samme leddbevegelsene uten når sin barriere og ingen isometrisk sammentrekning (Wells et al. 1999) Den foreslåtte falske prosedyren vil ta like lang tid som MET-behandling.
Sham- Lett berøring, når ikke restriktiv barriere For kontrollgruppen vil forsøkspersonene hofte-, kne- og ankelledd bli flyttet bilateralt 3 ganger inn i hvert plan for å etterligne OMM muskelenergibehandlingen. Skjøten vil bli beveget i hvert bevegelsesplan uten å nå leddbarrieren. Hofteleddet vil bli flyttet inn i adduksjon, ekstensjon og fleksjon, kneleddet vil bli flyttet til ekstensjon og fleksjon, og ankelen vil bli flyttet inn i plantarfleksjon og dorsalfleksjon 3 ganger i hver retning uten å nå barrieren passivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisk stress via MyotonPro
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Mekanisk stressavspenningstid [ms]
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Dynamisk stivhet via MyotonPro
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Dynamisk stivhet [N/m]
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Trinnsyklustid via Biodex Gait Trainer 3
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Gangen vil bli undersøkt ved hjelp av Biodex Gait Trainer 3. Målinger vil bli tatt i løpet av en to minutters spasertur før og etter behandling eller falsk protokoll ved besøket. Trinnsyklustid - sykluser/sekund
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Gjennomsnittlig skrittlengde via Biodex Gait Trainer 3
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes

Gangen vil bli undersøkt ved hjelp av Biodex Gait Trainer 3. Målinger vil bli tatt i løpet av en to minutters spasertur før og etter behandling eller falsk protokoll ved besøket.

Gjennomsnittlig trinnlengde i cm

Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Step Symmetri-tid på hver fot via Biodex Gait Trainer 3
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Gangen vil bli undersøkt ved hjelp av Biodex Gait Trainer 3. Målinger vil bli tatt i løpet av en to minutters spasertur før og etter behandling eller falsk protokoll ved besøket. Målinger inkluderer trinnsymmetri via tiden på hver fot i prosent(%)
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer - Hofte ROM (fleksjon og ekstensjon)
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til hoften i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer- Hofte ROM fleksjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til hoften i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer- Hofte ROM-forlengelse
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til hoften i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer- Kne ROM - Fleksjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til kneet i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer- Kne ROM - Forlengelse
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere bevegelsesområdet til kneet i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer- Ankel ROM- Dorsalfleksjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere ankelens bevegelsesområde i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Goniometer- Ankel ROM- Plantarfleksjon
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Et goniometer vil bli brukt til å vurdere ankelens bevegelsesområde i grader
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Timed Up & Go - 3 meter gange
Tidsramme: Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes
Timed Up & Go (TUG)-testen måler ens evne til å reise seg fra en sittende stolposisjon, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned i stolen – mål på sekunder
Før og etter intervensjon (1 time) - endring vurderes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: Preintervensjon og 1 uke Post intervensjon - endring vurderes
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) vil bli brukt til å vurdere vanskeligheter med daglige aktiviteter som følge av dysfunksjon i nedre ekstremiteter. Minimumsverdien er 9 Maksimalverdien er 80. Jo høyere poengsum, jo ​​lavere funksjonshemming.
Preintervensjon og 1 uke Post intervensjon - endring vurderes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere