OMM(Osteopathic Manipulative Medicine)이 파킨슨병(PD) 환자의 하지 근육 특성에 미치는 영향
2023년 5월 23일 업데이트: Sheldon Yao, New York Institute of Technology
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자에서 정골요법이 하지 근육 특성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 근육 경직, 운동 범위 및 보행을 측정합니다.
참가자는 NYIT Academic Health Care Center에서 직접 세션에 참석해야 합니다. 참가자는 대조군 또는 실험군에 무작위로 배정됩니다. 치료 의사 방문 후 두 그룹 모두 MyotonPRO 장치를 통해 근긴장 측정기를 사용하여 근육 경직 테스트, 치료 전후 2분 동안 트레드밀에서 걷는 동안 측정된 보행, 고니오미터를 사용하여 동작 범위 테스트를 받게 됩니다. 방문 일주일 후 참가자는 연구 조사관 중 한 명과 전화로 간단한 설문 조사를 완료해야 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
파킨슨병(PD)에 의해 가장 흔하게 발생하는 파킨슨병은 휴식 떨림, 경직, 운동완서 및 자세 불안정을 특징으로 하는 증후군입니다.
보행 속도와 지구력은 파킨슨병(PD) 환자의 독립성과 커뮤니티 참여를 직접적으로 억제합니다.
통증은 파킨슨병과 관련된 가장 문제가 되는 비운동 증상 중 하나로 선정되었습니다.
경직은 일반적으로 PD 환자의 통증과 관련이 있습니다.
정골 의학은 체세포, 골격, 근막, 혈관, 림프계 및 신경계를 포함한 신체 구성 요소의 기능 장애인 체세포 기능 장애를 치료합니다.
Osteopathic 도수치료(OMT)는 하지(LE), 특히 근육 에너지 기법(MET)을 양쪽 엉덩이, 무릎 및 발목에 적용합니다.
가짜 대조군은 관절의 생리학적 장벽에 도달하지 않고 양측으로 고관절, 무릎 및 발목의 수동 운동 범위(PROM) 관절 운동을 받습니다.
근육 및 보행 매개변수, ROM, TUG(Timed Up & Go) 및 LE 기능을 평가하고 병치합니다.
근육 측정의 예비 결과를 기반으로 LE OMT 전후에 PD 환자의 경직과 이완이 개선되었으며 실현 가능한 것으로 입증되었습니다.
조사관은 LE 근육 품질, 보행, ROM, TUG 및 일상 기능을 개선하기 위해 OMT를 받는 환자를 대상으로 합니다.
이 연구를 통해 연구자들은 보충 치료 요법으로서 OMM이 PD 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 입증하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheldon Yao, DO
- 전화번호: 516-686-1300
- 이메일: syao@nyit.edu
연구 장소
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New York
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Old Westbury, New York, 미국, 11568
- 모병
- NYIT College of Osteopathic Medicine
-
연락하다:
- Sheldon Yao, DO
- 전화번호: 516-686-1300
- 이메일: sheldon.yao@nyit.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Hoehn and Yahr(H-Y) 척도에서 중증도 2-4인 신경과 전문의에 따른 파킨슨병의 임상 진단
- OMM 수신 가능
- MyotonPRO 측정을 위해 앙와위 및 엎드린 자세로 있을 수 있음
- 보행 측정을 위해 걸을 수 있음
- PD로 인한 다리 통증/경련 또는 보행 이상에 대한 근골격계 불만이 있는 자
제외 기준:
- 측정 간섭으로 인한 임상적 판단에 근거한 심한 근육다발의 존재
- PD에 기인하지 않는 보행 장애
- 근긴장도/경직 및 보행(즉, 뇌졸중, 다발성 경화증)과 같은 결과 측정에 영향을 미칠 수 있는 다른 의학적 신경학적 진단의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹- OMM- 근육 에너지
OMM 치료 그룹의 경우, Atlas of Osteopathic Techniques의 프로토콜을 기반으로 하지, 특히 고관절, 무릎 및 발목에 근육 에너지 기법(MET)을 양측에 적용하는 정골 도수 치료 프로토콜을 적용합니다.
고관절의 내전근, 신근, 굴근을 치료하고 무릎관절의 신근과 굴근을 치료하며 발목의 저측굴곡근과 배측굴곡근을 치료하게 됩니다.
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개입 그룹은 정골 요법 도수치료, 특히 근육 에너지 치료를 받게 됩니다.
정골 요법 수기 치료 프로토콜은 하지 관절에 양측으로 적용됩니다.
근육 에너지 기법(MET)은 Osteopathic Techniques Atlas의 프로토콜을 기반으로 양쪽 고관절, 무릎 및 발목에 적용됩니다.
고관절의 내전근, 신전근, 굴근을 치료하고, 무릎관절의 신전근과 굴근을 치료하며, 발목의 저측굴곡근과 배측굴곡근을 치료하게 됩니다.
근에너지는 시술자가 반대 방향으로 관절을 움직이도록 3초간 3회 실시한 후 시술자가 수동적 스트레칭을 3회 반복하는 직접적 능동적 시술이다.
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가짜 비교기: 대조군 - 가짜 - 가벼운 터치, 제한적 장벽에 도달하지 않음
관절 장벽을 사용하지 않는 관절 관절 모의 그룹은 대조군 역할을 하고 Wells 등의 논문에 요약된 대로 모의 제어 절차를 받게 됩니다. 장벽에 도달하고 등척성 수축이 없음(Wells et al. 1999) 제안된 가짜 절차는 MET 치료와 동일한 시간을 차지합니다.
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샴 - 가벼운 터치, 제한적 장벽에 도달하지 않음 대조군의 경우 대상자의 고관절, 무릎 및 발목 관절이 OMM 근육 에너지 치료를 모방하기 위해 각 평면으로 3회 양쪽으로 이동됩니다.
관절은 관절 장벽에 도달하지 않고 각 동작 평면에서 움직입니다.
고관절은 내전, 신전, 굴곡으로 이동하고, 무릎 관절은 신전과 굴곡으로 이동하며, 발목은 수동적으로 장벽에 도달하지 않고 각 방향으로 3회 저측굴곡과 배측굴곡으로 이동합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MyotonPro를 통한 기계적 응력
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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기계적 응력 완화 시간 [ms]
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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MyotonPro를 통한 동적 강성
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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동적 강성 [N/m]
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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Biodex Gait Trainer 3를 통한 단계 주기 시간
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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Biodex Gait Trainer 3을 사용하여 보행을 조사합니다. 방문 시 치료 또는 가짜 프로토콜 전후 2분 걷기 동안 측정이 수행됩니다.
단계 주기 시간 - 주기/초
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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Biodex Gait Trainer 3를 통한 평균 보폭
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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Biodex Gait Trainer 3을 사용하여 보행을 조사합니다. 방문 시 치료 또는 가짜 프로토콜 전후 2분 걷기 동안 측정이 수행됩니다. 평균 스텝 길이(Cm) |
사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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걸음 대칭 - Biodex Gait Trainer 3를 통한 각 발의 시간
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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Biodex Gait Trainer 3을 사용하여 보행을 조사합니다. 방문 시 치료 또는 가짜 프로토콜 전후 2분 걷기 동안 측정이 수행됩니다.
측정에는 각 발의 시간을 통한 단계 대칭이 백분율(%)로 포함됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터 - 고관절 ROM(굴곡 및 확장)
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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각도계는 고관절의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터 - 고관절 ROM 굴곡
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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각도계는 고관절의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터 - 엉덩이 ROM 확장
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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각도계는 고관절의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터 - 무릎 ROM - 굴곡
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터는 무릎의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터 - 무릎 ROM - 익스텐션
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터는 무릎의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터- 발목 ROM- 배굴
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터는 발목의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터 - 발목 ROM - 저측굴곡
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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고니오미터는 발목의 운동 범위를 도 단위로 평가하는 데 사용됩니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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Timed Up & Go - 3미터 걷기
기간: 사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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TUG(Timed Up & Go) 테스트는 의자에 앉은 자세에서 일어나고, 3미터를 걷고, 돌아서고, 뒤로 걷고, 의자에 앉는 능력을 측정합니다.
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사전 및 사후 개입(1시간) - 변화가 평가되고 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 기능 척도(LEFS)
기간: 개입 전 및 개입 후 1주 - 변화가 평가되고 있음
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하지 기능 척도(LEFS)는 하지 기능 장애의 결과로 일상 활동의 어려움을 평가하는 데 사용됩니다.
최소값은 9입니다. 최대값은 80입니다.
점수가 높을수록 장애가 낮습니다.
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개입 전 및 개입 후 1주 - 변화가 평가되고 있음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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