Efeitos da medicina manipulativa osteopática (OMM) nas características musculares dos membros inferiores em pacientes com doença de Parkinson (DP)
5 de agosto de 2024 atualizado por: Sheldon Yao, New York Institute of Technology
O objetivo do estudo é investigar os efeitos que a medicina manipulativa osteopática tem nas características musculares das extremidades inferiores na DP. Rigidez muscular, amplitude de movimento e marcha serão medidos.
Os participantes serão convidados a participar de uma sessão presencial no NYIT Academic Health Care Center. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de controle ou experimental. Após uma visita com o médico assistente, ambos os grupos terão rigidez muscular testada usando um medidor de miotonometria por meio de um dispositivo MyotonPRO, marcha medida durante caminhada em esteira por 2 minutos antes e após o tratamento e amplitude de movimento testada usando um goniômetro. Uma semana após a visita, os participantes serão solicitados a preencher uma breve pesquisa por telefone com um dos investigadores do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O parkinsonismo, mais comumente causado pela doença de Parkinson (DP), é uma síndrome caracterizada por tremor de repouso, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural.
A velocidade e a resistência da marcha inibem diretamente a independência e o engajamento na comunidade de pessoas com doença de Parkinson (DP).
A dor foi classificada como um dos sintomas não motores mais problemáticos associados à DP.
A rigidez é comumente associada à dor em pacientes com DP.
A medicina osteopática trata a disfunção somática, que é a função prejudicada dos componentes do corpo, incluindo os sistemas somático, esquelético, miofascial, vascular, linfático e neural.
O tratamento manipulativo osteopático (OMT) será aplicado na extremidade inferior (LE), especificamente a técnica de energia muscular (MET) no quadril, joelho e tornozelo bilateralmente.
Um grupo de controle simulado receberá movimento articular passivo de amplitude de movimento (PROM) do quadril, joelho e tornozelos bilateralmente sem atingir a barreira fisiológica articular.
Parâmetros musculares e de marcha, ADM, Timed Up & Go (TUG) e funcionalidade LE serão avaliados e justapostos.
Com base nos resultados preliminares das medidas musculares, a rigidez e o relaxamento melhoraram em um paciente com DP antes e depois da LE OMT e demonstraram ser viáveis.
Os investigadores pretendem que os pacientes que recebem OMT melhorem a qualidade do músculo LE, marcha, ROM, TUG e funcionalidade diária.
Através desta pesquisa, os investigadores esperam demonstrar que o OMM como um regime de tratamento suplementar pode melhorar a qualidade de vida daqueles que vivem com DP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheldon Yao, DO
- Número de telefone: 516-686-1300
- E-mail: syao@nyit.edu
Locais de estudo
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New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Recrutamento
- NYIT College of Osteopathic Medicine
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Contato:
- Sheldon Yao, DO
- Número de telefone: 516-686-1300
- E-mail: sheldon.yao@nyit.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Parkinson por um neurologista, uma gravidade de 2-4 na escala de Hoehn e Yahr (H-Y)
- Capaz de receber OMM
- Capaz de estar em posição supina e propensa para medições MyotonPRO
- Capaz de deambular para medições de marcha
- Têm queixas musculoesqueléticas de dor/cãibras nas pernas ou anormalidades na marcha devido à DP
Critério de exclusão:
- Presença de fasciculações graves com base no julgamento clínico devido à interferência nas medições
- Distúrbios da marcha não atribuídos à DP
- Presença de outros diagnósticos neurológicos médicos que podem afetar as medidas de resultado, como tônus/rigidez muscular e deambulação (ou seja, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervencional- OMM- Energia muscular
Para o grupo de tratamento OMM, um protocolo de tratamento manipulativo osteopático será aplicado nas extremidades inferiores, especificamente técnica de energia muscular (MET) no quadril, joelho e tornozelo bilateralmente com base no protocolo do Atlas de Técnicas Osteopáticas.
Serão tratados os músculos adutores, extensores e flexores da articulação do quadril, os extensores e flexores da articulação do joelho e os músculos plantares e dorsiflexores do tornozelo
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O grupo intervencionista receberá Medicina Manipulativa Osteopática, especificamente tratamento de energia muscular.
Um protocolo de tratamento manipulativo osteopático será aplicado nas articulações das extremidades inferiores bilateralmente.
A técnica de energia muscular (MET) será aplicada no quadril, joelho e tornozelo bilateralmente com base no protocolo do Atlas de Técnicas Osteopáticas.
Serão tratados os músculos adutores, extensores e flexores da articulação do quadril, os extensores e flexores da articulação do joelho e os músculos plantares e dorsiflexores do tornozelo.
A energia muscular é um tratamento ativo direto pedindo ao sujeito para mover sua articulação em uma direção contra uma força contrária pelo provedor de tratamento por 3 vezes por 3 segundos e repetindo o procedimento 3 vezes e depois um alongamento passivo à articulação é aplicado pelo provedor.
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Comparador Falso: Grupo de controle- Sham- Toque leve, não atingindo barreira restritiva
Articulação articular sem envolver barreiras articulares O grupo simulado servirá como grupo de controle e receberá um procedimento de controle simulado, conforme descrito no artigo de Wells et al, no qual eles serão submetidos a ADM voluntária e, em seguida, movimento passivo com os mesmos movimentos articulares sem atingindo sua barreira e sem contração isométrica (Wells et al. 1999) O procedimento simulado proposto ocupará a mesma quantidade de tempo que o tratamento MET.
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Sham- Toque leve, não atingindo a barreira restritiva Para o grupo controle, as articulações do quadril, joelho e tornozelo serão movidas bilateralmente 3 vezes em cada plano para imitar o tratamento de energia muscular OMM.
A junta será movida em cada plano de movimento sem atingir a barreira da junta.
A articulação do quadril será movida para adução, extensão e flexão, a articulação do joelho será movida para extensão e flexão e o tornozelo será movido para flexão plantar e dorsiflexão 3 vezes em cada direção sem atingir a barreira passivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tensão mecânica através do MyotonPro
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Tempo de Relaxamento de Tensão Mecânica [ms]
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Rigidez dinâmica através do MyotonPro
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Rigidez Dinâmica [N/m]
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Tempo de ciclo da etapa por meio do Biodex Gait Trainer 3
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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A marcha será investigada utilizando o Biodex Gait Trainer 3. As medições serão feitas durante uma caminhada de dois minutos antes e depois do tratamento ou protocolo simulado na visita.
Tempo de ciclo de passo - Ciclos/ segundo
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Comprimento médio do passo através do Biodex Gait Trainer 3
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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A marcha será investigada utilizando o Biodex Gait Trainer 3. As medições serão feitas durante uma caminhada de dois minutos antes e depois do tratamento ou protocolo simulado na visita. Comprimento médio do passo em cm |
Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Step Symmetry - tempo em cada pé através do Biodex Gait Trainer 3
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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A marcha será investigada utilizando o Biodex Gait Trainer 3. As medições serão feitas durante uma caminhada de dois minutos antes e depois do tratamento ou protocolo simulado na visita.
As medições incluem a simetria do degrau por meio do tempo em cada pé em porcentagem (%)
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro - ADM do quadril (flexão e extensão)
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do quadril em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro - Flexão ADM do Quadril
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do quadril em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro - Extensão ROM do quadril
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do quadril em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro - Joelho ADM - Flexão
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do joelho em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro - Joelho ADM - Extensão
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do joelho em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro- Tornozelo ADM- Dorsiflexão
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do tornozelo em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Goniômetro - ADM do Tornozelo - Flexão Plantar
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Um goniômetro será usado para avaliar a amplitude de movimento do tornozelo em graus
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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The Timed Up & Go - caminhada de 3 metros
Prazo: Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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O teste Timed Up & Go (TUG) mede a capacidade de levantar de uma posição de cadeira sentada, andar 3 metros, virar, andar para trás e sentar-se na cadeira em segundos
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Pré e Pós-intervenção (1 hora) - a mudança está sendo avaliada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS)
Prazo: Pré-intervenção e 1 semana Pós-intervenção - a mudança está sendo avaliada
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A Escala Funcional da Extremidade Inferior (LEFS) será usada para avaliar a dificuldade com as atividades diárias como resultado da disfunção da extremidade inferior.
O valor mínimo é 9 O valor máximo é 80.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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Pré-intervenção e 1 semana Pós-intervenção - a mudança está sendo avaliada
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-1850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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